פרקינסון, אלטרנטיבה תרופתית חדשה

חדשות טובות לחולי פרקינסון. לאחרונה פורסמו תוצאות המחקר המכונה TEMPO ושלב ההארכה שלו. המחקר בדק את השפעתו על טיפול ארוך טווח של תרופת אזילקט (טבליות רסגילין) בקרב חולי פרקינסון. מתוצאות המחקר עולה כי מדובר בטיפול יעיל ובטוח שניתן לפנות לעזרתו כבר בשלבים המוקדמים של מחלת פרקינסון. הנתונים פורסמו בכתב העת המדעי International Journal of Neuroscience.

"האחוז הגבוה של מטופלים (46%), אשר המשיכו בטיפול בתרופה כתכשיר יחיד (monotherapy) במשך שנתיים במסגרת המחקר, מלמד כי מתן הטיפול כבר בשלבים המוקדמים של התכנית הטיפולית של פרקינסון מהווה חלופה בטוחה ויעילה לשימוש באגוניסטים של דופאמין למשך פרק זמן ממושך," אמר ד"ר מרק ליו, חוקר ראשי וסגן יו"ר המחלקה הנוירולוגית ומנהל האגף להפרעות תנועה, ביה"ס לרפואה ע"ש קק באוניברסיטת דרום קליפורניה. "תוצאות אלו מחזקות עוד יותר את התמיכה בגישה ההולכת ומתרחבת של טיפול בחולי פרקינסון בשלבי מחלה מוקדמים יותר, כפי שאף הוכח במחקר הקליני ADAGIO".

למידע נוסף בנושא פרקינסון ועוד, היכנסו לפורומים:
פורום פרקינסון
פורום תרופות ייעוץ תרופתי
פורום נוירולוגיה, שבץ מוחי, אירוע מוחי
פורום הפרעות זיכרון הפרעות קוגניטיביות
פורום נכויות, אחוזי נכות

שני מדדים מקובלים להערכת מחלת פרקינסון שימשו לניתוח תוצאות מחקר ה- TEMPO ושלב ההארכה ארוך הטווח שלו – סולם הדירוג האחיד של מחלת פרקינסון (Unified Parkinson's Disease Rating Scale -UPDRS) וסולם Hoehn & Yahr ) H&Y); שני מדדים אלו נמצאים בשימוש נרחב להערכת חומרת התסמינים של מחלת פרקינסון ותיאור מהלך התקדמותה (ככל שהמחלה מתקדמת יותר כך עולה סולם דירוג המדדים).

העליה השנתית הממוצעת בדירוג UPDRS עבור כלל המטופלים באזילקט (כתכשיר יחיד או בשילוב עם תרופות דופמינרגיות אחרות) הייתה נמוכה משתי יחידות UPDRS לשנה (בהשוואה לעלייה ממוצעת של שמונה עד 12 יחידות בשנה, כפי שבדרך כלל נצפה בחולי פרקינסון שאינם מטופלים).

נוסף על כך, רק 25% מן המטופלים הדגימו התקדמות לדרגה III על-פי סולם H&Y כעבור 5.4 שנים. לפיכך, ממצאי המחקר מראים כי התחלת טיפול באזילקט מהווה אופציה טיפולית יעילה ומעשית וארוכת טווח לחולי פרקינסון כבר בשלבי המחלה המוקדמים.

אודות מחקר ה- TEMPO ושלב ההארכה

מחקר ה- TEMPO ושלב ההארכה שלו הינו מחקר רב-מרכזי, כפול-סמיות, אקראי ומבוקר-פלצבו, אשר נערך בקבוצות מקבילות של חולים במחלת פרקינסון בשלב ההתחלתי של המחלה ואשר טופלו ברסגילין אחת ליום. מתוך אוכלוסיית המחקר המקורית, אשר מנתה 398 מטופלים, 360 מטופלים השלימו את השלב כפול-הסמיות של המחקר, ו-306 מטופלים (85%) השתתפו בשלב ההארכה (open-label extension). המטופלים היו במעקב לפרק זמן של עד שש וחצי שנים (משך המעקב הממוצע היה 2.1 ± 3.5 שנים). לאחר 12 חודשים, ניתנו תרופות נוספות לטיפול במחלת פרקינסון בהתאם לנדרש.

במהלך 12 החודשים הראשונים למחקר ה- TEMPO טופלו המשתתפים ברסגילין במינון של מ"ג אחד ליום או במינון של שני מ"ג ליום. בשלב ההארכה, כל המטופלים קיבלו תחילה אזילקט במינון של שני מ"ג ליום. המינון של אזילקט שונה למ"ג אחד ליום עבור כל המשתתפים, לאחר שנתוני היעילות שנאספו במשך חצי שנה לא הצביעו על הבדלים בין שני המינונים השונים.

המטופלים נבדקו אחת לשלושה חודשים בקירוב במהלך שלב ההארכה. בכל ביקור, תיעד החוקר תופעות לוואי אשר דווחו באופן ספונטני, והעריך את הצורך במתן תכשירים נוספים לטיפול במחלת פרקינסון.

למאמרים נוספים בנושא פרקינסון:
סקר: מודעות למחלת פרקינסון
פרקינסון: נקודת המבט של הרפואה החדשה
מחלת פרקינסון: הטיפול שמציעה הומאופתיה
ניתוח חדשני לטיפול במחלת פרקינסון
פרקינסון: אזילקט מעכבת התפתחות המחלה

מהתוצאות עולה כי הטיפול בתרופת אזילקט נסבל היטב, עם הפסקות טיפול בשל תופעות לוואי בקרב 11.3% מכלל המטופלים (45/398). תופעות הלוואי השכיחות יותר, כפי שנצפו במחקר זה, היו זיהומים, כאבי ראש, בחילות, סחרחורת, פציעות מקריות וכאבי מפרקים. בקרב המטופלים אשר פרשו מן המחקר בשל אירוע חריג, הסבירות לקבלת הטיפול באזילקט כתכשיר יחיד (51%) הייתה דומה לסבירות לקבלת הטיפול בתרופה בשילוב עם תרופות דופמינרגיות אחרות (49%).

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר