תרופה חדשה לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית

כ-19,000 ישראלים סובלים מדלקת מפרקים שגרונית, מחלה אוטואימונית הגורמת לנזק לעצמות ולסחוסים המתבטא בכאבי מפרקים, קושי ומוגבלות בתנועה, נפיחות ואדמומיות ועיוות של המפרקים.

שני שלישים מהחולים הם נשים מעל גיל 40. לאחרונה אושרה לשיווק על ידי משרד הבריאות בישראל תרופה חדשה לטיפול במחלה - יומירה (Humira).

יומירה היא הנוגדן האנושי המלא הראשון לטיפול בסימפטומים ובסימנים של דלקת מפרקים שגרונית. המשמעות היא שיש הפחתה בתגובה החיסונית של הגוף כנגד התרופה, עובדה המגבירה את יעילותה.

יומירה אמורה לעצור את התקדמות הנזק המבני למפרקים ולשפר את התפקוד הגופני במטופלים הסובלים מהגבלה בתנועה, דבר המקשה על ביצוע משימות יום-יומיות פשוטות.

יתרון נוסף נעוץ באופן נטילתה - יומירה ניתנת בהזרקה תת-עורית באופן עצמאי בבית החולה אחת לשבועיים באמצעות מזרק מוכן לשימוש, בניגוד לתרופות אחרות הניתנות בעירוי בבית החולים או בתדירות גבוהה יותר ולא במזרק מוכן.

הממצאים הראו כי התרופה פועלת במהירות לעצירת תהליך התקדמות המחלה ומקלה על הסימפטומים בתוך מספר שבועות ומשפרת את תפקוד החולים. עוד נמצא כי התרופה בולמת את קצב שחיקת המפרקים, כפי שניתן לראות בצילומי רנטגן, בפרק זמן של שלוש שנים מתחילת הטיפול.

בנוסף, יומירה תורמת לשיפור בתחושת העייפות הכרונית האופיינית למחלה ולשיפור בביצוע פעולות פיזיות בסיסיות. עד היום אושרה יומירה לטיפול ב-58 מדינות וניתנה ליותר מ-100,000 מטופלים ברחבי העולם.

עדיין לא בסל שלנו

התרופה הוכנסה לאחרונה לקופת חולים לאומית המציעה אותה למבוטחיה. יומירה פותחה על ידי חברת התרופות האמריקאית Abbott Laboratories.

התרופה אושרה על ידי מינהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) ועל ידי רשות הבריאות האירופאית (EMEA).

היומירה הוגשה לסל הבריאות האחרון בקטגוריה של תרופות ללא תוספת עלות, אך מאחר והתרופות שבקטגוריה זו כלל לא עלו לדיון, היא טרם נכנסה לסל הבריאות לשנת 2005. כ

יום מבוצעים מחקרים קליניים חדשים לבדיקת יעילות התרופה בטיפול במחלות האוטואימוניות פסוריאזיס (דלקת כרונית של העור), מחלת קרוהן (מחלת מעי דלקתית) ובאנקילוסינג ספונדיליטיס (מחלה מפרקים דלקתית הפוגעת בעיקר בעמוד השדרה).

דלקת מפרקים שגרונית – מחלה עם גורם מסתורי

לדברי פרופ' גדעון נשר, ראש השירות הראומטולוגי במרכז הרפואי שערי צדק בירושלים, במחלת דלקת מפרקים שגרונית, שנחשבת למחלה אוטואימונית, המערכת החיסונית עצמה, מסיבות בלתי ידועות, תוקפת את הרקמה הבריאה של המפרקים וגורמת להן לדלקות ונפיחות.

כחלק מן התגובה הדלקתית נוצרות רמות גבוהות של פרוטאין המכונה TNF-a, המזוהה כאחד המתווכים העיקריים במחלה, ואשר במצב הנורמלי יש לו דווקא תפקיד במלחמה כנגד מחלות זיהומיות.

במקרים רבים קצב התקדמות המחלה מהיר - כבר בשנה הראשונה יתכן נזק משמעותי לעצמות ולסחוסים, וללא טיפול הדלקת יכולה לגרום לנזק מבני תמידי ולשחיקה והתפוררות העצמות והסחוסים.

על פי ממצאי מחקרים חדשים, בקרב שבעה מתוך עשרה חולים ניתן להבחין בנזק מבני חמור במפרקים בתוך שלוש שנים.

פרופ' נשר מסביר כי כתוצאה מהנזק למפרקים, תופעות המחלה כוללות כאב רב במפרקים, קושי ומוגבלות בתנועה, נפיחות ואדמומיות, מפרקים נוקשים בעיקר בשעות הבוקר ולעיתים אף עיוות של המפרקים. הסימפטומים הנוספים שעלולים להתלוות למחלה הם חום, אובדן משקל, עייפות כרונית ואנמיה.

עוד מציין פרופ' נשר כי, למרות מחקרים רבים בתחום, עד היום לא ניתן לדעת במדויק מהו הגורם למחלה. קיימת הנחה, שמקור המחלה בתגובת יתר של המערכת החיסונית כנגד גורמים סביבתיים כגון וירוסים או חיידקים.

בנוסף, ידוע כי למחלה מרכיב גנטי, ובחלק מהמקרים יש נטייה משפחתית לפתח דלקת מפרקים. מכיוון שהמחלה שכיחה יותר בקרב נשים, קרוב לוודאי שמעורבים גם גורמים הורמונליים.

נמצא למשל, כי בחלק מן החולות המחלה שוככת במהלך ההריון, ולאחר הלידה לעיתים היא מתפרצת שוב. יש שסוברים שטראומה נפשית או פיזית עלולה לזרז את הופעתה של המחלה או להחמירה, אך אין לכך הוכחות מדעיות מבוססות.

פרופ' נשר מסביר, כי באמצעות גילוי מוקדם של המחלה בשלביה הראשונים ניתן לטפל בה בצורה יעילה יותר. הטיפול נועד להקל על הסימפטומים וגם להביא להפוגה.

הטיפול התרופתי נחלק לשתי קטגוריות עיקריות: תרופות משככות כאבים ונוגדות דלקת ותרופות המשפיעות על מהלך המחלה עצמה ויכולות להביא במקרים רבים להפוגה במחלה.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר