"השיפור הגדול ביותר במחקר סרטן השד"

חברת רוש, ג'ננטק וקבוצת השד הבינלאומית הודיעו השבוע כי על פי ממצאי הביניים של שלושה מחקרים גדולים, הוספת הרספטין לטיפול כימי בסרטן שד בשלבים המוקדמים מפחיתה משמעותית את שעור ההישנות של סרטן השד מסוג 2HER אחרי ניתוח.

שמונה עד תשעה אחוזים מהנשים לוקות בסרטן השד במהלך חייהן, ולפיכך זהו סוג הסרטן השכיח ביותר בקרב נשים. מדי שנה מתגלים יותר ממיליון מקרים חדשים של סרטן השד ברחבי העולם, ושיעור התמותה מהמחלה עומד על 400,000 בני אדם מדי שנה. בסרטן שד עם ביטוי יתר של HER2 נמצאות כמויות מוגדלות של חלבון HER2 על תאי הגידול. סרטן זה ידוע כסרטן שד מסוג "HER2 חיובי" והינו צורה תוקפנית במיוחד של המחלה המגיבה באופן גרוע לטיפול כימי. מחקרים מראים כי סרטן עם ביטוי יתר של HER2מאובחן בקרב 20 עד 30 אחוזים מהנשים עם סרטן השד.

מחקר ה-HERA הנחשב הגדול ורחב ההיקף מסוגו בעולם בתחום סרטן השד, נערך ב-39 מדינות (כולל בארץ) בקב 15,700 נשים, וממנו עולה כי הוספת טיפול בהרספטין (trastuzumab) ,נוגדן המיוצר בהנדסה גנטית אשר נועד לתקוף ולחסום את הפעילות של HER2, הפחיתה באופן משמעותי את הישנות המחלה אצל נשים עם סרטן שד מוקדם עם ביטוי יתר של HER2.

תוצאות אלו מתווספות לתוצאות דומות של שני מחקרים קליניים גדולים שבוצעו בארה"ב שפורסמו בו זמנית, לגבי הרספטין בשלב המוקדם של סרטן השד. ממחקרים אלה עולה כי הרספטין יכולה להפחית את הסיכוי לחזרת הסרטן אצל נשים עם סרטן שד מוקדם עם ביטוי יתר של HER2. סרטן שד מסוג 2 HER חיובי מופיע בקרב 20 עד 30 אחוזים מהנשים הלוקות בסרטן השד והינו צורה תוקפנית במיוחד של המחלה עם פרוגנוזה גרועה.

החידוש - יעילות גם בטיפול המוקדם

עד כה היתה הרספטין מאושרת לשימוש בסרטן שד גרורתי לאור יעילותה המוכחת. מחקרים חדשים אלו נועדו לבחון את יעילות התרופה גם בשלב המוקדם יותר של המחלה, לאחר שהגידול הוסר באמצעות ניתוח. מומחים מציינים כי תוצאות המחקרים הקליניים המחישו באופן משכנע כי הרספטין, תהפוך בקרוב לחלק סטנדרטי מהטיפול המשלים (לאחר ניתוח) בסרטן שד מוקדם עם ביטוי יתר של HER2. "התוצאות עומדות לחולל שינוי בגישה הטיפולית", אמרה ד"ר אדית פרז, ממאיו קליניק בפלורידה, החוקרת הראשית באחד המחקרים. עוד הוסיפה פרז כי: "הפחתת הישנות המחלה, היתה השיפור הגדול ביותר שנראה במחקר קליני בסרטן השד שראיתי בימי חיי".

"ניתוח הנתונים המשולבים של יותר מ-8,000 מטופלות עד כה מספק בסיס מוצק להרספטין כטיפול האופטימלי בסרטן שד מוקדם עם ביטוי יתר של HER2", אמר וויליאם מ. ברנס, נשיא חטיבת התרופות של רוש. "חדשות אלה מהוות אבן דרך חשובה במלחמה נגד סוג תוקפני זה של סרטן שד והתקדמות ממשית עבור מטופלות, אשר בעבר נשקפה להן תחזית גרועה. בהתבסס על תוצאות מרשימות אלו, נפעל בשיתוף פעולה עם רשויות הבריאות על מנת לאפשר לחולות אלו לקבל הרספטין בהקדם האפשרי".

פרופ' משה ענבר, מנהל המכון האונקלוגי במרכז הרפואי תל אביב ויו"ר קבוצת השד הישראלי, החבר בועדת ההיגוי העולמית של מחקר HERA טוען כי לא מדובר בהפתעה כי "הצפי היה שיהיה שיפור. כששאלו אותי לפני הניסוי צפיתי שיפור ב-15 עד 20 אחוזים, אבל השיפור מגיע עד ל-50 אחוזים מקרב הנבדקות. עד היום לא היה טיפול שהוכח כיעיל בטיפול בסרטן הגרורתי ולא היה יעל גם לטיפול מונע, אבל ברפואה צריך גם להוכיח דברים כאלו וזה בעצם מה שהוכחנו. שלושה מחקרים הראו שיש ירידה דרמטית בשיעור חזרת המחלה".

עיקר ההתרכזות בטיפול בסוג זה של סרטן צריך להתגבש בכיוון הטיפול המונע מאחר וסיכויי ההצלחה בטיפול החוזר הינם נמוכים. הבעייה, לפי פרופ' ענבר נובעת מעצם עלותו היקרה של הטיפול ש"יכול ליצור עומס כבד על המערכת. אני מקווה שעוד לפני קביעת הסל הבא כבר תיכנס התרופה לשימוש".

ד"ר מרטין פיקאר, ממכון Bordet בבריסל והחוקרת הראשית במחקר ה- HERA, הגיבה לממצאים: "עד היום, HERA הוא אחד המחקרים הגדולים ביותר שנערכו אי פעם במטופלות סרטן השד ואנו שמחים שהוא מראה יתרונות קליניים כה משמעותיים עבור אוכלוסיית חולים זו. כעת חובה עלינו להפוך את הבדיקה ל- HER2 לסטנדרטית לכל הנשים בעת האבחון הראשוני של סרטן השד, על מנת להבטיח שכל הנשים שהן חיוביות ל-HER2 יוכלו לנצל את יתרונותיה של תרופה חשובה זו".

אודות מחקר HERA. החל מדצמבר 2001 השתתפו במחקר 5100 מטופלות חולות סרטן שד מסוג HER2 חיובי הניתן לניתוח, ב-480 מרכזים ב-39 מדינות ברחבי העולם (כולל 16 מרכזים בישראל). מחקר זה בודק יעילות טיפול כימי וקרינתי משלים (לאחר ניתוח) עם ובלי המשך טיפול בהרספטין למשך שנה או שנתיים בנשים עם סרטן שד מוקדם וביטוי יתר של HER2.

הרספטין הוא נוגדן המיוצר בהנדסה גנטית, הניתן בזריקה ומיועד לתקוף ולחסום את הפעילות של HER2, חלבון המופק על ידי גן מסוים שהינו בעל פוטנציאל ליצור סרטן. הרספטין הוכחה כמשפרת את שיעורי ההישרדות במחלה מתקדמת (גרורתית), והוספה שלה לטיפול הכימי המקובל מאריכה את חיי המטופלים באופן משמעותי לעומת טיפול כימי בלבד.

אשר לתופעות לוואי, פרופ' ענבר טוען כי "אין כל החמרה בתופעות הלוואי הכרוכות בטיפול לעומת טיפולים אחרים. חששנו מתופעה של בעיות לב אולם אני יכול לומר טיפול זה אנו גורר בעיות לב כלשהן יותר מטיפולים אחרים".

התרופה רשומה ומאושרת לטיפול בארץ ובעולם בסרטן שד גרורתי בקו ראשון בשילוב עם טקסול וטקסוטר או כטיפול בודד בקוים מאוחרים יותר. הרספטין משווקת ברחבי העולם על-ידי חברת רוש. מאז 1998, שימשה הרספטין לטיפול ביותר מ-230,000 חולי סרטן שד עם ביטוי יתר של HER2 ברחבי העולם.

לאתר האגודה למלחמה בסרטן לחצו כאן

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר