אקסוברה, אינסולין ללא זריקה

חב' פייזר (Pfizer) מדווחת כי אקסוברה (Exubera), תרופת אינסולין ממקור אנושי באבקת שאיפה, אושרה על ידי ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקני) לטיפול במבוגרים הסובלים מסוכרת מסוג 1 ו-2. אקסוברה הוכחה בניסויים קליניים כיעילה כמו זריקות אינסולין. התרופה הוכחה כמשפרת משמעותית את רמות הסוכר בדם כשהיא ניטלת כתוספת לכדורים לטיפול בסוכרת.

אקסוברה שתהיה זמינה לחולים בארה"ב באמצע 2006, היא האינסולין הראשון שניטל במשאף, והראשון בארה"ב שאינו צריך להינתן בזריקה. חברת פייזר הודיעה כי תפעל לרישום התרופה בישראל בהקדם האפשרי על מנת לאפשר נגישות של החולים בישראל למשאף.

"אקסוברה היא פריצת דרך גדולה וראשונה מסוגה, שמסמנת עוד צעד משמעותי בטיפול בסוכרת, מחלה שגבתה מחיר אנושי וכלכלי כבד ברחבי העולם", אמר האנק מק'קינל, יו"ר ומנכ"ל פייזר, "שכיחות מחלת הסוכרת בעולם היא כשל מגפה. למרות התרופות הקיימות, מיליוני חולים אינם מצליחים להגיע לרמות סוכר רצויות בדם או לשמור עליהן. אקסוברה עונה לצורך רפואי קריטי, בכך שהיא מציעה אלטרנטיבה יעילה, ללא מחטים, לכדורים נגד סוכרת ולזריקות האינסולין, כדי לשלוט במחלה".

אקסוברה היא אבקת אינסולין ממקור אנושי שיש לשאוף אותה לריאות באמצעות משאף ידני מיוחד לפני הארוחה ופעילותה מהירה. המשאף שמשקלו כ-100 גרם , וגודלו כנרתיק משקפיים, כאשר סגור, מחדיר לריאות את ענן אבקת האינסולין ומשם לזרם הדם, כדי לווסת את רמות הסוכר בדם.

"אנשים רבים שזקוקים לאינסולין מפחדים מזריקות, ולכן הם דוחים את הטיפול בחמש או עשר שנים, ובכך מגדילים את הסיכון לסיבוכים חמורים. כעת, לראשונה, יכולים החולים לשפר את שליטתם ברמות הסוכר בדם עם פחות או ללא הזריקות הכואבות", אומר ד"ר ויליאם ספלו, חוקר התרופה וראש המחלקה לתזונה ןמחלות כרוניות במרכז המחקר הביו-רפואי פנינגטון, שבאוניברסיטת לואיזיאנה.

יעילות ובטיחות האקסוברה נלמדו על יותר מ-2,500 חולי סוכרת מסוג 1 ו-2, לתקופה ממוצעת של 20 חודשים. בניסויים קליניים דיווחו חולים רבים שהשתמשו באקסוברה על שביעות רצון גדולה יותר מאלו שהשתמשו בזריקות האינסולין. יותר חולים שהשתמשו במוצר לצד זריקות או כדורים לטיפול בסוכרת דיווחו על העדפה משמעותית לאקסוברה.

חולי סוכרת מסוג 2 יוכלו ליטול את האקסוברה כתחליף לזריקות אינסולין או לכדורים נגד סוכרת, או להשתמש במשאף לצד הכדורים או אינסולין בעל פעולה ארוכת טווח. בחולי סוכרת מסוג 1 תשמש האקסוברה בשילוב עם אינסולין בעל פעולה ארוכת טווח.

מידע בטיחותי

התרופה אסורה לשימוש בחולים מעשנים או שהפסיקו לעשן בששת החודשים שקדמו לתחילת הטיפול. אם החולה חוזר לעשן או מתחיל לעשן, עליו להפסיק מיד להשתמש באקסוברה ולהיוועץ ברופא לגבי טיפול חלופי.

אקסוברה עשויה להשפיע על תפקוד הריאות, ולכן על החולה להיבדק לפני תחילת הטיפול, ובאופן קבוע במהלך הטיפול לפי הוראות הרופא. הבדיקה כוללת בדיקת נשיפה. כמו כן, האקסוברה איננה מומלצת לחולי מחלות ריאות כרוניות, כגון אסטמה, מחלת ריאות חסימתית כרונית או נפחת. בנוסף, האקסוברה אסורה לשימוש בחולים עם מחלת ריאות בלתי יציבה או בלתי מאוזנת.

כמו תרופות אחרות, גם הטיפול באקסוברה עשוי לגרום לתופעות לוואי. תופעת הלוואי האפשרית, כמו גם של צורות אחרות של אינסולין, היא רמות נמוכות של סוכר בדם. מספר חולים דיווחו על שיעול קל בזמן נטילת האקסוברה, שהתרחש בתוך מספר שניות עד מספר דקות לאחר שאיפת אקסוברה.


* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר