'אלי לילי' הסתירה ממצאי הזיפרקסה?

יצרנית התרופות הבינ"ל 'אלי-לילי' הסתירה במשך עשור מידע על תופעות לוואי מסוכנות שיש לתרופה הנמכרת ביותר של החברה - תרופת הזיפרקסה (Zyprexa) שמטרתה לטפל במחלת הסכיזופרניה, כך דיווח אתמול (א') הניו יורק טיימס.

העיתון הצליח להביא ציטוטים מתוך מזכרים פנימיים ותכתובות אי-מייל בין מנהלי החברה, שמצביעות על כל שבחברה נעשה ניסיון מכוון לשמור על מידע הנוגע לתועפות הלוואי של התרופה. בין התופעות: נטייה להשמנה, לחץ דם גבוה ורמת סוכר גבוהה בדם - גורמים של מחלת הסוכרת.

הטיימס טוען כי לחברה היה מידע (שאותו התבקשו נציגי המכירות של החברה לטשטש בשיחות עם רופאים) לפיו כ-30% מבין נוטלי התרופה עלו במשקלם ב-10 ק"ג ומעלה לאחר שנה של שימוש בתרופה. חלק מהנוטלים אף דיווחו כי העלו כ-45 ק"ג במשקלם.

בחברה הכחישו מכל וכל את הטענות נגדם, לפיהן התרופה מעלה את הסיכון ללקות בסוכרת. לדברי החברה השימוש בתרופה הינו בטוח, כאשר לטענת ענקית התרופות פרסום המסמכים איננו חוקי והמסקנות הוצאו מהקשרן.

"אין מידע מדעי הקובע שזיפרקסה גורמת לסוכרת", ענתה החברה להאשמות, כשלטענתה היא מסרה את כל הנתונים על הזיפרקסה למינהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA).

לפי הניו יורק טיימס, בחברה היו מודעים לנושא השמנת היתר כבר ב-1999. "העובדה שאולאנזאפין (שמה הכימי של התרופה) קשורה בהשמנת יתר ויתכן שאף בהיפרגלקמיה (יתר סוכר בדם), מהווה איום על הצלחתה ארוכת הטווח של התרופה". את הציטוט הזה מביא הטיימס מתוך דברים שכתב אז ד"ר אלן ברייר, היועץ המדעי הבכיר של החברה כיום, באי-מייל שנשלח ל-24 בכירים בחברה.

עוד טוען הטיימס כי בשנת 2000-2001 ידעו במחלקת המחקר והשיווק של החברה כי פסיכיאטרים רבים שנותנים למטופליהם מרשמים לתרופה מדווחים על כך שמטופליהם נוטים לפתח לחץ דם גבוה או סוכרת.

המסמכים שהגיעו לטיימס נאספו כראיות, כחלק מתביעת ענק שמתוכננת נגד החברה, ושאותה יגישו חולים רבים שהשתמשו בתרופה במשך שנים.

החברה, אגב, הסכימה לשלם 750 מיליון דולר בשנת 2005 ל-8,000 חולי סכיזופרניה, שהגישו תביעה ייצוגית נגד החברה, בטענה שפיתחו סוכרת או בעיות רפואיות אחרות כתוצאה משימוש בתרופה.

התרופה, שנמכרת בארץ כ'זיפרקסה', 'זיפרקסה ולוטאב' ו'זיפרקסה זריקה תוך שרירית', נחשבת לבטוחה יותר לשימוש עבור חולי סכיזופרניה מאחר ואין היא פוגעת ביכולת התנועה של החולה (כמו תרופות אחרות).

לפי הערכות, כשני מיליון איש ברחבי העולם משתמשים בתרופה, כשסך ההכנסות ממכירות התרופה בשנת 2005 עמד על 4.2 מיליארד דולר (מדובר בתרופה המכניסה ביותר עבור אלי לילי).

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר