אזהרת שימוש על תרופת הוויאגרה

האם עומדת תרופת הוויאגרה, כמו גם תרופות נוספות הפועלות לשיפור בעיות תפקוד מיני אצל גברים, לאבד מהפופולריות שלהן? אם אתם שואלים את מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, התשובה הינה חיובית.

בפסיקה שמעוררת גלים בארה"ב הורה אתמול ה-FDA לחברות התרופות המייצרות מוצרים מהסוג הנ"ל לפרסם על התכשירים אזהרה כי המשתמשים במוצרים אלו נחשפים לסכנת עיוורון. החברות הן פייזר (Pfizer), יצרנית ויאגרה; חברת Eli Lily & Co. and Icos Corp, יצרנית המותג האמריקאי סיאליס; חברת GlaxoSmithKline and Bayer, יצרנית לוויטרה.

לפני כשבועיים הסכימה חברת פייזר בארה"ב לשנות את הכתוב על התוויות שלה, אולם הדגישה כי החברה ערכה בדיקה ולא העלתה ממצאים התומכים בקשר שבין שימוש בתרופה והעיוורון. לדברי גורמים בתוך ה-FDA, אכן אין למינהל מידע מוצק הקושר את המוצרים לתופעת העיוורון. הכיתוב החדש על התווית של התרופה קובע כי מדובר בתופעה שמקורה במחלת עצבים אופטית המלווה באנמיה מקומית (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy), אשר אינה שכיחה.

38 משתמשי ויאגרה שלקו במחלה דווחו ל-FDA, בצירוף ארבעה מקרים של שימוש בסיאליס ומקרה אחד של שימוש בלוויטרה (כשכמובן צריך לזכור כי הוויאגרה פופולרית יותר ממתחרותיה). האנשים שנמצאים בקבוצת הסיכון הגבוהה ביותר ללקות בתסמונת הינם גברים מעל גיל 50 הסובלים ממחלת הסוכרת או מתופעות כמו לחץ דם גבוה וכולסטרול גבוה, כמו גם חוליים נוספים.

בהודעה שפרסמה לאחרונה הודיעה פייזר, כי "אין כל עדות לסיכון מוגבר של עיוורון בקרב אנשים הנוטלים ויאגרה, זאת בהסתמך על סקירת כל הדיווחים שהתפרסמו מאז תחילת השיווק של ויאגרה בנוגע לתופעות עיניות. רשות המזון והתרופות הגיעה למסקנה, שאין קשר סיבתי בין ויאגרה לתופעה. למרות זאת החליטה חברת פייזר בשיתוף עם ה- FDA לכלול הערה המתייחסת לדיווחים אלה, בעלונים המצורפים לויאגרה, במטרה לסייע במסירת מידע לרופאים ולמטופלים. חברת פייזר מבינה, כי מידע דומה ייכלל בדפי ההסבר של כל התרופות האחרות נגד הפרעות זקפה, הנלקחות דרך הפה". כרגע עדיין לא ידוע אם תחול האזהרה שמתפרסמת בארה"ב גם על מוצרי החברה בארץ.

לאתר מנהל המזון והתרופות האמריקאי לחצו כאן

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר