טייקרב נגד סרטן שד

76 נשים ישראליות, החולות בסרטן שד גרורתי שלא הגיבו לטיפולים המקובלים הקיימים, קיבלו ללא תשלום טיפול ביולוגי בתרופה חדשה הנקראת טייקרב (Tykerb) ביוזמת חברת התרופות גלקסו סמית קליין (GSK).

מדובר בנשים שלא הגיבו לאף אחד מהטיפולים האחרים ומחלתן המשיכה והתקדמה. הטיפול בנשים אלו מוערך בהיקף כספי כולל של כ- 15 מליון שקלים, במימון החברה. הטיפול ניתן להן במסגרת תכנית נגישות שיזמה החברה במספר מקומות בעולם וגם בישראל.

התכנית מבוססת על עיקרון ה - Expanded Access Program, תכנית הרחבת נגישות לתרופה, אשר נפתחה בישראל לפני כחצי שנה באישור מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית ה -FDA וסוכנות התרופות האירופית ה - EMEA בכמה מרכזים הרפואיים ברחבי הארץ.

76 הנשים אשר קיבלו כבר את התרופה במסגרת התכנית ימשיכו לקבלה ללא תשלום כל ימי חייהן.

טייקרב (Tykerb) היא תרופה ממוקדת מטרה, הניתנת ללקיחה בבליעה, ללא צורך באשפוז. החומרים הפעילים בה תוקפים באופן ישיר רק את הקולטנים בתוך התא הסרטני ואינם פועלים על תאים אחרים כמו בטיפול כימותרפי.

בחודש מרץ האחרון אישר ה -FDA את התרופה ולאחרונה היא הוגשה לרישום בישראל במשרד הבריאות ואף לדיוני סל התרופות 2008 בתקווה שתיכנס לסל התרופות החדש.

דורון אנג'ל, חולת סרטן שד מחיפה, אם לשלושה, המטופלת בתרופה במסגרת התכנית, מספרת: "הצטרפתי לתכנית לפני מספר חודשים לאחר שנודע לי על קיומה בכלי התקשורת. קיבלתי עד אז את כל הטיפולים המקובלים ומצבי לא השתפר.

היום אני הולכת לחוגים של האגודה למלחמה בסרטן, משתתפת פעילה בחוג ציור, מציירת הרבה, מקדישה כל יום שעה לפעילות ספורטיבית במכון הכושר, הולכת להרצאות, ומבלה עם ילדיי. אני מקווה שבזכות החשיפה הזו יותר נשים תדענה על התכנית ובהמשך היא תיכנס לסל הבריאות ותוצע לכל אישה הזקוקה לה".

עוד על סרטן השד:
הכל על לימפאדמה או בצקת לימפטית
על סרטן השד, כאב כרוני והקשר ביניהם
אוסטיאופורוזיס, סרטן השד - טיפול משולב
חולות סרטן יוכלו להצמיח שד חדש?
סרטן השד לא יעמוד בזה

ד"ר בלה קאופמן, מנהלת יחידת אונקולוגיית השד, המרכז לחקר הסרטן ב"שיבא", מסרה כי: "בזכות התוכנית התאפשר לעשרות נשים עם סרטן שד מתקדם לקבל תרופה חדשנית המאפשרת להנות משיפור משמעותי באיכות חייהן ומהסיכוי להשפעה על מהלך המחלה".

ד"ר ביאטריס עוזיאלי, מנהלת היחידה לשירותים אמבולטורים באונקולוגיה, במרכז הרפואי הדסה מסרה כי: "ההשתתפות בתכנית עבור נשים שמחלתן הפסיקה להגיב לטיפולים קודמים, מהווה עבורן פריצת דרך משמעותית. אני מרגישה סיפוק רב שבזכות התכנית אנו יכולים להציע לחולות אלו כלי טיפולי חדש שלא היה בידינו עד היום".

פרופ' טל זקס, מרצה באוניברסיטת פנסילבניה ומנהל מחקרים בתחום סרטן השד בחברת גלקסו סמית קליין (GSK) בארצות הברית, אשר ביקר בישראל כאשר הושקה התכנית הסביר כי: "מנגנון התרופה מבוסס על תהליך עיכוב פעילות ייחודי של הקולטן HER2 הנמצא בגידולים הסרטניים.

המנגנון מעכב את שגשוג התאים הסרטניים ובכך עוצר את המחלה מהתקדמותה. תהליך זה עשוי למנוע את התפתחותו הפולשנית של הסרטן ואת היווצרותן של גרורות בשאר אזורי הגוף. בכך עתידה התרופה לשנות את מפת ההישרדות מסרטן השד בישראל ובעולם בעשור הקרוב".

מחקר חדש שפורסם לאחרונה קבע, כי תרופת הטייקרב, המיועדת לטיפול בסרטן שד, הביאה גם לנסיגה של גרורות במוח.במחקר השתתפו 241 נשים החולות בסרטן השד עם גרורות במוח שמחלתן המשיכה והתקדמה גם לאחר שעברו טיפול קרינתי למוח.

אצל כל הנשים היה ביטוי יתר של החלבון HER2 בגידול השד, דבר אשר העיד כי הם מתאימות לקבל טיפול בטייקרב שהיא תרופה ביולוגית הפעילה רק אצל חולות עם ביטוי יתר של חלבון זה.

כאשר נבדקו הנשים החולות ונבחנו תוצאות הטיפול, הצטיירה מגמה חיובית. בקרב 19 מהחולות שהשתתפו במחקר (7%) חלה נסיגה של 50% בגרורות במוח ולא התפתחו גרורות בשאר אזורי הגוף. אצל 46 נשים נוספות (19%) חלה נסיגה של 20%. בקרב 102 חולות (42%) מבין המשתתפות במחקר דיווחו על יציבות במחלה למשך כשמונה שבועות ואצל 48 חולות נוספות (20%) נעצרה המחלה למשך כשישה חודשים מיום תחילת הטיפול.

ד"ר נעה אפרת (בן ברוך), מנהלת המכון האונקולוגי במרכז הרפואי קפלן ויו"ר וועדת העדכון של סרטן השד של האגודה למלחמה בסרטן מסרה בתגובה לתוצאות המחקר: "תוצאות מחקר קליני זה מדגימות שוב את הייחודיות של טיפול ביולוגי ממוקד מטרה. טיפול בגרורות במוח לאחר כישלון של טיפול קרינתי הינו בעייתי היות ומרבית התרופות הכימותרפיות והביולוגיות אינן חודרות למוח.

בידינו עוד כלי יעיל לטיפול בבעיה זו. יש לציין כי השילוב של טייקרב עם טיפול כימי הוא בעל יעילות ברורה אצל חולות עם סרטן שד גרורתי בעל ביטוי יתר של HER2, ומהווה תוספת טיפולית חשובה בקבוצת חולות זו."

המחקר נערך במספר מרכזים רפואיים, ביניהם המרכז לחקר הסרטן בקולורדו ארצות הברית, מכון קון בפריז, מרכז קלאודיוס רגו, בטולוז צרפת, הקליניקה האוניברסיטאית של מינכן בגרמניה, מכון ז'ול בורדה, בבריסל שבבלגיה והמרכז הרפואי אריקוס נטינאן, אתונה שביון.

על סרטן השד בישראל. סרטן השד הוא המחלה הממארת השכיחה ביותר בישראל ובעולם המערבי בכלל. על פי נתוני האגודה למלחמה בסרטן, כ- 4,000 נשים מאובחנות מדי שנה כחולות בסרטן השד.

על פי נתוני הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה, מדי שנה נפטרות בישראל 954 נשים מסרטן השד. על פי נתוני רישום סרטן לאומי במשרד הבריאות, אחת מכל שמונה נשים בישראל עלולה לחלות בסרטן השד במהלך חייה.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר