גרדסיל טוב גם לנשים בגיל 45?

על פי נתונים חדשים, שהוצגו השבוע בועידה הבינלאומית לוירוס הפפילומה (IPC) בבייג'ין, נמצא כי גרדסיל, החיסון נגד סרטן צוואר הרחם המיועד לילדות ונשים מגיל תשע ועד גיל 26, יעיל גם עבור נשים בנשים בגילאים 24 עד 45.

כיום מותווה הגרדסיל לילדות ונשים מגיל 9 ועד גיל 26 לצורך מניעת סרטן צוואר הרחם, התפתחות תאים טרום סרטניים או דיספלזיה, ויבלות באברי המין הנגרמים על ידי הזנים 6, 11, 16 ו-18 של ה-HPV (וירוס הפפילומה האנושי, שהוא הגורם המוביל לסרטן צוואר הרחם).

המחקר מצא כי החיסון מונע 91% מהזיהומים המתמשכים, התפתחות תאים לא תקינים בדרגה נמוכה ותאים טרום סרטנים בצוואר הרחם, ויבלות באברי המין בקב קבוצת הגיל הנ"ל.

התוצאות הראשוניות בדקו נשים שלא היו נגועות בזני ה-HPV, הכלולים בחיסון בתחילת המחקר, ושנשארו נקיות מהזנים הרלוונטיים של HPV עד לסיום תוכנית החיסון.

"במהלך חייהן, נשים נמצאות בסיכון משמעותי ללקות בזיהומים הנגרמים על ידי HPV ולפתח מחלות הקשורות ב-HPV", אומר ד"ר אליאב בר, מנהל תחום מחקר ביולוגי וראש תוכנית מחקר החיסון נגד HPV במעבדות המחקר של MSD.

"נתונים אלה שימשו בסיס לבניית התוכנית הקלינית של גרדסיל, ויסייעו בידנו להבין את התועלת הפוטנציאלית של לגרדסיל עבור נשים עד גיל 45", הוסיף ד"ר בר.

חברת מרק מתכוונת להציג את הנתונים הללו למינהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) לפני סוף השנה, על מנת לבקש התוויה עבור נשים עד גיל 45.

המחקר הבינלאומי הרב מרכזי כלל מעל 3,800 נשים. הנשים שנכללו במחקר היו חפות מהתופעות הבאות: לא היתה להן היסטוריה של LEEP (טיפול שכיח לתאים לא תקינים בצוואר הרחם) או כריתת רחם; לא היתה להן מחלת צוואר הרחם במהלך חמש השנים שקדמו לניסוי ולא היתה להן היסטוריה של יבלות באברי המין.

מכיוון שגרדסיל מיועד למניעת מחלות הנגרמות על ידי הזנים 6, 11, 16 ו-18 של HPV, ולא לטיפול בזיהומים קיימים, הניתוח הראשוני של המחקר נערך בקרב נשים שלא היו נגועות באף אחד מארבעה הזנים של HPV בתחילת המחקר, ונשארו נקיות מזיהום במהלך תוכנית החיסון, וקיבלו את כל שלוש המנות של החיסון ופלסבו.

בניתוח הראשוני של המחקר היו 41 מקרים של זיהום מתמשך, התפתחות תאים לא תקינים (CIN) או יבלות באברי המין בקבוצת הפלסבו לעומת ארבעה מקרים בנשים שקיבלו גרדסיל (הפחתה של 91% בהיארעות) במשך זמן מעקב ממוצע של 1.65 שנים.

כמו כן, בניתוח ראשוני מנע גרדסיל מנע 83% של זיהום מתמשך, התפתחות תאים בלתי תקינים מדרגה נמוכה ותאים טרום סרטניים בצוואר הרחם, ויבלות באברי המין הנגרמים על ידי הזני 16 ו-18 בלבד.

במחקר זה, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו קשורות במקום ההזרקה; תופעות הלוואי במקום ההזרקה היו רבות יותר בקבוצת החיסון מאשר בקבוצת הפלסבו (74% ו-64.2% בהתאמה).

על סרטן צוואר הרחם ו-HPV

ברחבי העולם, סרטן צוואר הרחם הוא הסרטן השכיח השני הפוגע בנשים והסיבה המובילה השנייה לתמותת נשים כתוצאה מסרטן.

כ-500 אלף נשים לערך מאובחנות בכל שנה בעולם וכ-300 אלף נפטרות בגלל המחלה. באזור אסיה והאוקיאנוס השקט סרטן צוואר הרחם נמצא במקום שני אחרי סרטן השד כסרטן הנפוץ ביותר בנשים.

בשנת 2002 היו מעל 100 אלף מקרים חדשים של סרטן צוואר הרחם וכ-53 אלף מקרי מוות בגלל המחלה בנשים בדרום מזרח ומזרח אסיה. כ-630 מיליון איש (אחד מכל 10) נגועים ב-HPV ברחבי העולם.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר