אזהרת שימוש על ה"סלברקס" של פייזר

חברת פייזר הודיעה אתמול כי לתרופה סלברקס (Celebrex) אותה היא מייצרת, תתווסף אזהרת שימוש מטעמה, הנוגעת לסיכון האפשרי ללקות בהתקף לב ובתופעות נוספות הקשורות למערכת הלב, הנובעות מהשימוש בתרופה. אזהרת שימוש נוספת שתתפרסם על התווית תזהיר מפני היווצרות כיבי קיבה (אולקוס) ודימומים בקיבה. בסוף 2004 הורידה חברת מרק הגרמנית את אחד המוצרים המתחרים העיקריים בסלסרקס - הויווקס, אשר מחקרים הוכיחו כי הוא גורם לבעיות לב ואף לשבץ מוחי.

יעודה המקורי של התרופה היה לטיפול בכאבים, כאשר מטרת החברה היתה לייצר משכך כאבים בטוח לשימוש יורת מהתרופות הקיימות בשוק, אולם מחקר שהישווה את בטיחות התרופה לעומת שתי תרופות הקיימות בשוק והזולות ממנה, הוכיחו כי התרופה אינה מהווה חלופה בטוחה יותר. כעת הודיעה פייזר כי התווית שעל התרופה תמליץ להשתמש במוצר במינון הנמוך ביותר שאפשר ולפרק הזמן הקצר ביותר, תוך כדי שמירה על אפקטיביות הטיפול. אזהרה נוספת שתכלול התווית, תתריע בפני הסיכוי המוגבר (בשעור כפול) ללקות בהתקף לב כתוצאה מהשימוש בתרופה.

תחילת ההדיווחים הציבוריים בדבר הסיכון שבתרופה נרשמה בחודש פברואר השנה, כאשר ועדה פדרלית של רופאים טענה כי התרופה מגבירה את הסיכויים ללקות בבעות לב בצורה משמעותית. עכשיו לאחר חצי שנה מבקש ה-FDA מהחברות שמייצרות תרופות דומות לטיפול בכאבים כמו אדוויל, מוטרין ואלווה לנפק אזהרת שימוש דומה על המוצרים.

לעומת הממצאים הלא מחמיאים הללו, החברה כן הודיעה כי הרשויות בארה"ב אישרו לחברה לשווק את התרופה לטיפול בדלקת חוליות מקשחת - מחלת פרקים הפוגעת בגב התחתון. "העובדה שה-FDA נתנה לנו אישור לשיווק של התרופה לטיפול בגורם אחר, נותנת לנו את התחושה שהם בטוחים שהתרופה בטוחה", הצהירה החברה בהודעה שפרסמה.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר