AMD רטוב הוא מחלה כרונית, מתקדמת, של המקולה - אותו חלק מרכזי ברשתית האחראי לראייה, המאפשרת לאנשים לראות פנים, לעלות במדרגות ולבצע פעילויות יומיומיות. צמיחה של כלי דם לא תקינים מתחת למקולה גורמת לדימומים והצטברות נוזלים ברשתית ולפגיעה בראייה המרכזית.
מקוג'ן פועל באופן סלקטיבי כנגד אחד החומרים ברשתית המעודדים צמיחה של כלי דם, ובכך מפחית את צמיחת כלי הדם הבלתי תקינים הגורמים לאובדן הראייה המרכזית ומסייע למטופלים לשמר את ראייתם.
מוקדם יותר - טוב יותר. אישור הנציבות האירופית ניתן על סמך שני מחקרים קליניים גדולים שכללו 1,186 מטופלים עם כל סוגי ה-AMD הרטוב. המחקרים בחנו את שיעור המטופלים שנמנעו מאובדן ראייה משמעותי בתום 54 שבועות.
אצל 70% מהמטופלים שקיבלו טיפול במקוג'ן מדי ששה שבועות נמנעה ירידה משמעותית בחדות הראייה, בהשוואה ל-55% מהמטופלים בקבוצת הביקורת. הארכת המחקרים לשנתיים המשיכה להדגים תועלת טיפולית למקוג'ן, והראתה כי יש להתחיל את הטיפול מוקדם ככל האפשר. היעילות והבטיחות של מקוג'ן מעבר לשנתיים לא הודגמה.
מקוג'ן נסבל היטב על ידי החולים. חולים שטופלו במשך שנתיים קיבלו 90% מסך הזריקות שהיו אמורים לקבל דבר המצביע על היענות לקבלת הטיפול. רב תופעות הלוואי שדווחו במהלך שתי שנות המחקר היו בדרגות חומרה קלות, זמניות ושויכו ע"י החוקרים לפרוצדורת ההזרקה ולא לתרופה עצמה.
למקוג'ן התווית נגד בחולים שיש להם איזושהי מחלת זיהומית בעיניים או כאלה שלהם רגישות יתר לאחד החומרים המרכיבים את התרופה. תגובה אלרגית שקרתה מספר שעות אחרי ההזרקה דווחה בחולים בתקופה שלאחר אישור מקוג'ן. לא נצפה קשר ישיר בין מקוג'ן והתגובה האלרגית.
מקוג'ן אושר על ידי רשויות התקינה בארצות הברית, קנדה, ברזיל, ארגנטינה, פקיסטן והפיליפינים, ובקשות הוגשו ב-15 ארצות נוספות. למעלה מ-50 אלף מטופלים עם AMD רטוב בארצות הברית טופלו בשנה שעברה במקוג'ן. התרופה מהווה תוספת חדשה לסל תרופות העיניים של פייזר, הכולל את התרופות נגד גלאוקומה קסלטן וקסלקום (Xalatan/Xalacom).
דרג עד כמה מאמר זה עזר לך
 עזר מאד |
עזר |
טוב |
עזר קצת |
לא עזר |
* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר
