תרופות המועמדות לסל התרופות 2008

ארביטוקס (Erbitux). ארביטוקס היא תרופה ביולוגית לסרטן המעי הגס העוצרת את התפתחות הגידול, מקטינה גודלם של גידולים קיימים, ועוצרת את התקדמות המחלה.

ארביטוקס היא תרופה מונחית מטרה, הפועלת באופן ממוקד בתא הסרטני ואינה פוגעת ברקמות בריאות. התרופה מועילה במיוחד בטיפול בחולי סרטן מעי גס גרורתי, שאינם מגיבים לטיפולים הכימותרפיים הניתנים להם.

תוצאות ראשוניות של מחקרים חדשים, שהוצגו לאחרונה בכנסים בינלאומיים, מוכיחות כי לארביטוקס אחוזי תגובה של עד 81% כשהיא מיועדת לטיפול מיידי (קו ראשון) בחולי סרטן מעי גס גרורתי. אצל 21% מהחולים שהגיבו לטיפול ניתן היה לבצע ניתוחים ממוקדים להסרת גרורות מהכבד ובכך לסלול את דרכם של המטופלים לריפוי מלא.

עוד על מדיניות הבריאות בישראל:
איך הביטוח הלאומי מערים עלינו?
מי אחראי לבריאות השחקנים?
איך למנוע רשלנות רפואית בקשישים?
הכל על הגשת תביעת רשלנות רפואית
הברית עליכם, גם האחריות

ארביטוקס זכתה לאישור ה-FDA וה-EMEA באירופה לטיפול בחולי סרטן מעי גס שלא הגיבו לטיפולים כימותרפיים קודמים, או שמחלתם התקדמה תוך כדי טיפול. התרופה אושרה גם על ידי משרד הבריאות בישראל ומתאימה לטיפול ב- 360 חולים בשנה בעלות של 36 מיליון שקלים.

טייקרב (Tykerb). טייקרב מיועדת לטיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי בשילוב עם כימותרפיה, ומתאימה לחולות סרטן שד עם ביטוי יתר של הקולטן HER2 שעד היום לא הגיבו לטיפולים אחרים.

התרופה קיבלה בחודש מרץ האחרון את אישור ה-FDA אשר ניתן בתהליך מואץ בעקבות קבלת תוצאות מעודדות של ניסויים קליניים אשר הראו שיפור בסיכויי הישרדות בחולות סרטן השד.

טייקרב ניתנת בבליעה והטיפול אינו מצריך אשפוז או עירוי. מדובר בתרופה ממוקדת מטרה שהחומרים הפעילים בה תוקפים באופן ישיר רק את הקולטנים בתוך התא הסרטני ואינם פועלים על תאים אחרים כמו בטיפול כימותרפי.

מספר הנשים בישראל אשר טיפול זה עשוי להתאים להן, מוערך בכ-160. התרופה הוגשה לסל בעלות כוללת של 20 מליון שקלים.

אזיקלט (Azilect). אזיקלט הוא תכשיר ישראלי חדשני לטיפול במחלת פרקינסון, פותח בטכניון בשיתוף עם חברת "טבע", ומשמש כטיפול תרופתי יחיד בשלביה המוקדמים של מחלת הפרקינסון, וכטיפול משלים בשלבים מתקדמים יותר של המחלה.

אזיקלט הוא התכשיר החדיש הראשון לטיפול במחלת הפרקינסון הפועל באמצעות עיכוב של B-MAO, שהוא אנזים המפרק דופמין (מוליך עצבי במוח, הממלא תפקיד מפתח בוויסות ובקרת התנועה) במערכת העצבים המרכזית.

באמצעות עיכוב פעולת האנזים נשמרת רמת הדופמין וכך מושגת הקלה בסימפטומים של המחלה - רעד, איטיות התנועות, ליקויי יציבה ונוקשות. כמו כן, תוצאות משש שנות מחקר בחולים עם מחלת פרקינסון מוקדמת, הראו כי התרופה עשויה להאט את קצב התקדמות המחלה.

הכדור מצטיין בפרופיל בטיחותי גבוה, ונוח לשימוש כיוון שניתן ככדור בודד, פעם ביום, ללא צורך בשינוי המינונים עם התפתחות המחלה.

מספר החולים הצפויים לטיפול באזילקט - 2000. עלות טיפול משוערת לשנה - 10 מיליון שקלים.

ספיריבה. תכשיר חדשני לטיפול במחלת ה- COPD מחלת ריאות חסימתית כרונית, מחלה שהייתה לפני מספר שנים גורם התמותה השישי בעולם, כיום היא ממוקמת במקום הרביעי וצפויה לעלות לשלישי.

עד היום לא נמצאה תרופה שתביא להחלמה ממחלת ה-COPD והתרופות הקיימות מיועדות רק להקל במעט על סבלם של החולים.

התכשיר ניתן במשאף ופותח את דרכי הנשימה ל-24 שעות בנטילה פעם אחת ביום. מקרים השוואתיים הוכיחו, כי לתרופה יתרונות מובהקים בתפקודי נשימה, איכות חיים ומניעת הידרדרות מול תכשירים קיימים.

התרופה הוגשה לסל התרופות על בסיס 5,000 חולים, בהיקף כספי כולל של 10 מיליון שקלים.

פרזיסטה (Prezista). תרופה חדשנית לאיידס המיועדת לטיפול בחולים אשר פיתחו עמידות לטיפול. פרזיסטה מהווה פריצת דרך משמעותית לטיפול בחולים אלו, אשר למעשה אין להם מענה טיפולי הולם, ובהעדר טיפול אפקטיבי מצויים בסיכון גבוה להדביק אחרים, ללקות בזיהומים ומחלות קשות ואף למות.

במחקרים קליניים בהם נבחנה יעילות התרופה בקרב למעלה מ-1000 חולים אשר נכשלו בטיפול בתרופות אחרות, הראה הטיפול בפרזיסטה דיכוי ויראלי משמעותי ושיפור המערכת החיסונית למשך חודשים רבים. התרופה ניחנת בפרופיל בטיחות דומה לתרופות אחרות בקבוצה זו.

פסלודקס (Fulvestrant). תכשיר הורמונלי המיועד לטיפול בנשים לאחר גיל המעבר החולות בסרטן שד במצב מתקדם גרורתי, שטיפולים הורמונלים אחרים לא עזרו להן. פסלודקס יכולה לחסוך לנשים אלו טיפול כימותרפי, או לכל הפחות לדחות אותו ובכך לחסוך מהן סבל ותופעות לוואי.

בניגוד לתרופות אחרות, פסלודקס אינה משפיעה על איברים אחרים, ולכן אינה גורמת לתופעות לוואי חמורות (כמו סרטן רירית הרחם או תסחיפים) שעלולות להתעורר בעקבות השימוש בתרופות אלו. תופעות הלוואי של הפסלודקס מעטות ובדרך כלל קלות (גלי חום, כאבי ראש ועייפות).

פסלודקס ניתנת בזריקה חד חודשית, בדרך כלל בקהילה ולא בבתי החולים, לא מעמיסה על החולה כדור נוסף וחוסך למערכת עלויות.

פסלודקס אושר על ידי משרד הבריאות הישראלי ב- 2005. מספר החולות הצפויות לטיפול בפסלודקס הוא כ-150 נשים, עלות הטיפול המשוערת לשנה כ- 3.5 מיליון שקלים.

דוקסיל. דוקסיל היא תרופה לסרטן שחלה גרורתי העמיד לטיפולים אחרים ולסרטן שד גרורתי בחולות עם סיכון מוגבר לפגיעה לבבית (חולות לב, נשים מעל גיל 65, מטופלות שטופלו לפני פחות משנה באדריאמיצין).

דוקסיל מכילה דוקסורוביצין ליפוזומלי ("אדריאמיצין") שהיא אחת מהתרופות הכימותרפיות היעילות ביותר הקיימות לטיפול בסוגי סרטן שונים, לרבות סרטן שחלה ושד.המגבלה העיקרית של הדוסורוביצין היא תופעות הלוואי הקשות המתבטאות בפגיעה בלב, נשירת שיער מסיבית ותופעות לוואי נוספות הקשורות למינון המצטבר.

הייחוד של הדוקסיל טמון בכך שהדוקסורוביצין כלוא בה בתוך ליפוזומים (כדוריות שומן זעירות ביותר) וכך יעילות החומר נשמרת אך תופעות הלוואי פוחתות באופן משמעותי.
<@ --- IMG_2 --- @>
הדוקסיל מאפשר השתחררות של החומר הפעיל רק כאשר היא מגיעה אל הגידול, ולכן כמות גדולה יותר של כימותרפיה מגיעה לתאים הסרטניים בעוד תופעות הלוואי הכרוכות בטיפול קטנות: הרעילות ללב פוחתת (אם כי יש צורך במעקב קרדיאלי) ושכיחות נשירת השיער יורדת עד 80%. דוקסיל ניתנת אחת לחודש בלבד בעירוי קצר וכך משפרת את הנוחות במתן התרופה.

דוקסיל היא פרי פיתוח ישראלי מקורי של האוניברסיטה העברית ובית-החולים "הדסה" ומשווקת בארה"ב, אירופה וישראל.

אטריאנס (בארצות הברית התרופה נקראת ארנון Arranon). מיועדת לילדים ומבוגרים אשר חולים בלוקמיה לימפוציטית חריפה (T-ALL) ולימפומה לימפוציטית (T-LBL) ושמחלתם לא הגיבה לטיפול אחר.

מדובר בתרופה כימותרפית הניתנת דרך הוריד, אשר הורגת תאים סרטניים על ידי מניעת התרבותם.

התרופה אושרה בהליך מואץ על ידי ה-FDA ב-31 באוקטובר 2005, לאחר שהוכח שאצל מספר חולים נעלמה המחלה וספירת תאי הדם חזרה למצב נורמלי. התרופה הוגשה לסל הבריאות בהיקף כספי כולל של מליון שקלים.

דקוג'ן (Dacogen). התרופה מיועדת לטיפול בתסמונות המיאלודיספלסטיות (MDS), הפרעות המטולוגיות המאופיינות בייצור לא תקין ומועט של תאי דם עקב חוסר תפקוד של מוח העצם. ביטוי המחלה נע ממהלך כרוני העשוי להתפרש על פני שנים להתקדמות מהירה ללוקמיה ממאירה.

הטיפול הקיים במחלה לחולים שאינם מתאימים להשתלת מח עצם הוא טיפול תומך המסייע להתמודד עם תסמיני המחלה בלבד, ואינו מועיל ביצירת שיפור בייצור תאי הדם או בעיכוב התפתחות לוקמיה.

דקוג'ן משפיעה באופן ישיר על התקדמות המחלה. התרופה הוכחה כיעילה מבחינה קלינית, שיפרה את ההישרדות בהשוואה לטיפול תומך, הפחיתה באופן משמעותי את התלות בעירויי דם ושיפרה את איכות החיים.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר