אושרה תרופה לחולי לוקמיה מיאלואידית

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את התרופה טסיגנה (Tasigna), מבית נוברטיס אונקולוגיה, בהתוויה לטיפול בחולי סרטן מוח העצם מסוג לוקמיה מיאלואידית כרונית - CML, שאובחנו לאחרונה במחלה. עם קבלת אישור ה- FDA, הופכת הטסיגנה לאפשרות הטיפולית הראשונה שעומדת בפני חולים שאובחנו לאחרונה במחלה.

לוקמיה מיאלואידית כרונית הינה אחת מארבעה סוגי לוקמיה (סרטן הדם). בישראל, מהווה לוקמיה מיאלואידית כרונית 15-20% מכלל הלוקמיות במבוגרים, כאשר מדובר על 70 חולים חדשים מידי שנה. מדובר במחלה שבה סוג מסוים של תאי הדם הלבנים הופך לממאיר ומתחיל להתרבות בקצב מהיר. כתוצאה מכך, התא הממאיר ממלא את מח העצם ומונע ממנו לייצר תאי דם בכמות ובתפקוד תקינים.

למידע נוסף על לוקמיה מיאלואידית כרונית ועוד, היכנסו לפורומים:
פורום תרופות ייעוץ תרופתי
פורום סרטן (אונקולוגיה)
פורום סרטן ורפואה משלימה
פורום סרטן העור, מלנומה, נקודות חן
פורום סרטן הערמונית, סרטן האשכים, סרטן שלפוחית השתן

למחלת לוקמיה מיאלואידית כרונית מספר שלבים: השלב הכרוני בו התקדמות המחלה איטית יותר והשלבים המואץ והבלסטי בהם ההתקדמות מהירה יותר. ללא טיפול, המחלה מתקדמת תוך שלוש עד לחמש שנים מהשלב הראשוני (הכרוני), דרך שלב ביניים (שלב מואץ) לצורה אקוטית ההופכת במהירות לקטלנית.

האישור החדש של ה-FDA מסתמך על ממצאי מחקר קליני רחב היקף (שנקרא ENEST-nd) שמצא כי התרופה טסיגנה עיכבה את התפתחות לוקמיה מיאלואידית כרונית בצורה מהירה יותר, מאשר הטיפול המקובל מזה למעלה מ- 8 שנים בתרופה 'גליבק'.

המחקר שבדק באם התקיימו שינויים מרכזיים בתגובה של הטיפול בטסיגנה בהשוואה לגליבק לאחר 12 חודשים, בקרב 846 חולי לוקמיה מיאלואידית כרונית, מצא כי הטסיגנה בעלת מנגנון רב עוצמה, ממוקד מטרה, המעכב בצורה מהירה יותר את התפתחות חלבון BCR-ABL הגורם להיווצרות התא הסרטני. עוד נמצא במחקר כי, בקרב החולים אשר טופלו בטסיגנה, נמצאו רמות נמוכות מאוד של המחלה. מדובר במחקר העולמי הגדול ביותר שנעשה באופן אקראי, אשר השווה בין שני טיפולים הניתנים דרך הפה בקרב חולים אשר אובחנו לאחרונה כחולי לוקמיה מיאלואידית כרונית.

לדברי נשיא נוברטיס אונקולוגיה, הרב הופנוט (Herv'e-Hoppenot) "השגת הטסיגנה תגובה מהירה ומהותית יותר בהשוואה לטיפול המקובל כיום, מאפשרת לחולים שאובחנו לאחרונה במחלת לוקמיה מיאלואידית כרונית לזכות בטיפול חדיש ואפקטיבי יותר".

למאמרים נוספים בנושא לוקמיה מיאלואידית כרונית:
לוקמיה מיאלואידית כרונית: יש תרופה חדשה
לוקמיה מיאלואידית - פריצת דרך בטיפול
לוקמיה: נמצא טיפול מאריך חיים
לוקמיה - תאי הדם יוצאים משליטה
התגלה מדוע תרופה לחולי לוקמיה לא עובדת

בתגובה לאישור ה-FDA, נמסר מנוברטיס אונקולוגיה ישראל כי "אנו פועלים להכנסת הטסיגנה לסל הבריאות הקרוב עבור חולי לוקמיה מיאלואידית כרונית שאובחנו לאחרונה במחלה, על מנת שהחולים בישראל יוכלו לזכות בטיפול המיטבי במחלה".

רקע על התרופה טסיגנה

הטסיגנה הינה פיתוח חדשני של החברה השוויצרית נוברטיס אונקולוגיה, המבוסס על המבנה המולקולרי של ה'גליבק' (הטיפול המקובל במחלה מזה למעלה מ- 8 שפותח גם הוא על ידי על ידי נוברטיס אונקולוגיה) בעל מנגנון ממוקד מטרה ומכוון כנגד החלבון Bcr-Abl, חלבון המקודד על ידי ה-BCR ABL, גן המצוי בכרומוזום הפילדלפיה. שינוי גנטי זה הינו האחראי להתפתחות המחלה. הטיפול בטסיגנה הוא טיפול מציל חיים, בכך שהוא עוצר את המחלה בשלב הכרוני שלה ועוצר את התקדמות המחלה.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר