בג"צ: רישום התרופות בארץ מחייב נוהל

בדיון שהתקיים אתמול (ג') בבג"צ בעתירת האגודה לזכויות החולה נגד משרד הבריאות בנושא העיכובים ברישום תרופות חדשות בישראל, הצביעו השופטים על הבעייתיות בכך שאין בישראל מסגרת מחייבת כוללת לרישום תרופות.

כיום, אין מסגרת זמן מחייבת לאישור תרופה חדשנית בישראל, כך שאישור התרופה על ידי משרד הבריאות מתעכב אף לטווח של שנתיים, גם במידה והתרופה כבר נבדקה ואושרה לשיווק במדינות אירופה או ארה"ב.

מאות תרופות מחכות לאישור המדינה

השופטים הביעו תמיהה על כך שעד היום לא נקבע לוח זמנים סביר, של 70-100 ימים, לרישום תרופות בישראל, לאחר שאותן התרופות כבר נבדקו ואושרו לשיווק במדינות אירופה או ארה"ב.

במהלך הדיון אמרה יו"ר ההרכב, השופטת פרוקצי'ה, כי יש צורך לקבוע מסגרת זמן כל שהיא, וכי הרושם שמתקבל הוא שהנושא הזה חייב הסדרה ויש לבצע הערכה מחודשת בנושא זה.

החלטת הרכב השופטים, אילה פרוקצ'יה, אסתר חיות ואדמונד לוי, היתה לדרוש ממשרד הבריאות להגיש עד ליום 1 בנובמבר 2006, הערכה כוללת בנושא רישום תרופות, תוך פירוט סדרי העבודה ולוחות הזמנים המרביים.

ממשרד הבריאות נמסר בתגובה כי נושא הסדרת משכי הזמן הדרושים לצורך רישום תרופות יבחן וישקל . משרד הבריאות יציג את עמדתו בפני בית המשפט במועד שנקבע.

"הגיע הזמן שלמדינת ישראל יהיה נוהל מוסדר ומוגדר שיבטיח זמינות תרופות חדשות לאזרחי ישראל במקביל לאזרחי מדינות מתקדמות אחרות", אמרה עדינה מרקס, יו"ר האגודה לזכויות החולה.

"המצב הנוכחי בו ממתינות מאות תרופות לרישום בישראל במשך שנה וחצי ויותר, גורמת לכך שרק בעלי אמצעים יכולים לרכוש את התרופות בחו"ל, דבר הנמנע ממרבית אזרחי ישראל. מצב זה סותר את עקרונות חוק ביטוח בריאות ממלכתי בדבר שיווין ואי אפליה בין אזרחי ישראל", הוסיפה מרקוס.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר