תרופה מהפכנית לסוכרת אושרה בארה"ב

חברת מרק הפועלת מחוץ לארה"בה כמרק-שארפ-דוהם (MSD), הכריזה בשבוע שעבר כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את תרופת JANUVIA (סיטגליפטין פוספט), מעכב DPP-4 הראשון והיחיד הזמין בארצות הברית לטיפול בסוכרת סוג 2.

השימוש ב-JANUVIA אושר כטיפול עצמאי וכטיפול נלווה לכל אחד משני סוגים אחרים של תרופות סוכרת הניטלות דרך הפה, מטפורמין או TZDs (תיאזולידונים) אשר מיועדות לשיפור יכולת השליטה ברמת הסוכר (גלוקוז) בחולים עם סוכרת סוג 2 כאשר דיאטה ופעילות גופנית אינן מספיקות.

המינון המומלץ של JANUVIA הוא 100 מ"ג פעם ביום. אין להשתמש ב-JANUVIA במטופלים עם סוכרת סוג 1 או לטיפול בחמצת סוכרתית, שכן הוא לא יהיה יעיל במקרים הללו.

לדברי פרופ' איתמר רז, מנהל מרכז הסוכרת בהדסה עין כרם: "אישורה של JANUVIA על ידי ה-FDA היא אכן חדשה חשובה ביותר לקהילה הרפואית ולחולי הסוכרת. JANUVIA הינה הראשונה בקטגוריה חדשה של תרופות לטיפול בחולי סוכרת סוג 2 הפועלת באופן שונה לחלוטין מהתרופות הזמינות כיום.

התרופה מהווה פריצת דרך משמעותית ביכולתנו לטפל בחולי הסוכרת ולאזן באופן יעיל יותר את רמות הסוכר בדם בחולים אלה תוך שיפור בתפקוד התאים מייצרי האינסולין, וזאת מבלי לגרום לעלייה במשקל.

בישראל חיים כיום כ-260 אלף חולי סוכרת מטופלים. בחלק נכבד מחולי הסוכרת בישראל הסוכרת מאוזנת באופן בלתי מספק עם ארסנל התרופות הקיים.

אני מקווה כי משרד הבריאות בישראל ישכיל להאיץ את רישומה של התרופה גם בישראל, דבר שישפר במידה משמעותית את יכולתו של הרופא לאזן את חולי הסוכרת".

התרופה מתפקדת כמעודד פעילות של מערכת גוף טבעית להפחתה משמעותית של רמות סוכר גבוהות בדם.
JANUVIA שייכת לקבוצה מהפכנית חדשה של תרופות מרשם המכונים מעכבי האנזים DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) המשפרת את יכולת הבקרה על רמות הסוכר בדם של מטופלים החולים בסוכרת סוג 2.

התרופה מעודדת את הפעילות של מערכת גופנית טבעית הנקראת מערכת אינקרטין, המסייעת בויסות הגלוקוז באמצעות השפעה על תאי האלפא והביתא המצויים בלבלב.

התרופה פועלת רק כאשר רמת הסוכר בדם עולה. מתן ה-JANUVIA הוא לצורך טיפול בירידת רמות האינסולין כתוצאה מתפקוד לקוי של תאי ביתא וייצור בלתי נשלט של גלוקוז על ידי הכבד כתוצאה מתפקוד לקוי של תאי אלפא ותאי ביתא.

"לאותם מטופלים שאינם יכולים לטפל כנדרש בסוכרת סוג 2 שלהם באמצעות שינויים באורח חיים, כגון אכילה בריאה ופעילות גופנית מוגברת, ואשר נזקקים לטיפול תרופתי, יש כעת תכשיר חדש שמסייע להם לווסת את רמת הסוכרים בדם," אמר ד"ר אדווארד ס. הורטון, מנהל מחקר קליני במרכז ג'וסלין לסוכרת ומרצה לרפואה בבית הספר לרפואה של הרווארד בבוסטון.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר