יומירה: יעילות בטיפול בדלקת מפרקים ספחתית?

הועדה האירופאית אישרה את הרחבת שיווק תרופת ה"יומירה" גם עבור דלקת מפרקים ספחתית וכן כטיפול קו ראשון לדלקת מפרקים שגרונית בשלבים מתקדמים. אישור התרופה מרחיב את אופציות הטיפול בדלקות מפרקים
 מערכת BeOK
מאת מערכת BeOK
| 04/09/2006 |
צפיות: 6,784
יומירה (Humira) היא הנוגדן האנושי המלא הראשון לטיפול בסימפטומים ובסימנים של דלקת מפרקים שגרונית. המשמעות היא שיש הפחתה בתגובה החיסונית של הגוף כנגד התרופה, עובדה המגבירה את יעילותה.

התרופה אמורה לעצור את התקדמות הנזק המבני למפרקים ולשפר את התפקוד הגופני במטופלים הסובלים מהגבלה בתנועה, דבר המקשה על ביצוע משימות יום-יומיות פשוטות. יתרון נוסף הוא אופן נטילתה - יומירה ניתנת בהזרקה תת עורית באופן עצמאי בבית החולה אחת לשבועיים באמצעות מזרק מוכן לשימוש, בניגוד לתרופות אחרות הניתנות בעירוי בביה"ח או בתדירות גבוהה יותר ולא במזרק מוכן.

התרופה מיוצרת בשיטה של הנדסה גנטית, ומנטרלת את פעילות הפרוטאין TNF, שהוא חלבון המצוי בריכוזים גבוהים יותר מהרגיל ברקמות הפגועות אצל החולים הסובלים מדלקת המפרקים השגרונית. הנוגדן נקשר ל-TNF ומנטרל אותו, ובכך מושגת ההקלה בסימפטומים.

יעילות ובטיחות התרופה נבדקו עד כה ביותר מ-23 מחקרים קליניים בהם השתתפו למעלה מ- 2,300 חולים. הממצאים הראו כי התרופה פועלת במהירות לעצירת תהליך התקדמות המחלה ומקלה על הסימפטומים בתוך מספר שבועות ומשפרת את תפקוד החולים.

עוד נמצא כי הטיפול ביומירה בולם את קצב שחיקת המפרקים, כפי שניתן לראות בצילומי רנטגן, בפרק זמן של שלוש שנים מתחילת הטיפול. בנוסף, יומירה תורמת לשיפור בתחושת העייפות הכרונית האופיינית למחלה ולשיפור בביצוע פעולות פיזיות בסיסיות. עד היום אושרה יומירה לטיפול ב-58 מדינות וניתנה ליותר מ-100 אלף מטופלים ברחבי העולם.

ספחת ודלקת פרקים

התרופה הינה היחידה לטיפול במחלות הנ"ל, המיוצרת מנוגדן אנושי מלא. אישור התרופה מרחיב את אופציות הטיפול אשר היו נהוגות עד היום. היומירה אשר ניתן עד היום לחולי דלקת מפרקים שגרונית ינתן גם לחולי דלקת מפרקים ספחתית. על פי נתוני מחקר קליני (ADEPT) הוכח כי לתרופה יש יכולת לטפל ביעילות במאפייני הספחת (פסוריאזיס) ובדלקות מפרקים.

דלקת מפרקים ספחתית משלבת סימפטומים של דלקת מפרקים ופסוריאזיס. בעולם כולו חולים קרוב לשלושה אחוזים בפסוריאזיס ומוערך שכ-10 עד 30 אחוזים מהם מפתחים דלקת מפרקים. המחלה פוגעת במפרקים קטנים כמו המפרקים הסופיים של האצבעות או בעמוד בשדרה והיא עשויה לגרום לגומות בציפורניים. הפסוריאזיס היא מחלת עור בה נוצרים רבדים אדומים מכוסים בקשקשת עבה ויבשה בצבע כסף על המרפקים, הברכיים, הקרקפת, ולעיתים גם על חלקים אחרים בגוף. להבדיל מדלקת פרקים שגרונית, הפגיעה אינה סימטרית.

דלקת מפרקים שגרונית הינה מחלה הפוגעת במפרקים ההיקפיים בגוף. למעשה מתפתחת דלקת של הרקמה הסינוביאלית כשבסופו של דבר הסחוס העצם והגידים נשחקים. זוהי מחלה אוטו-אימונית.

התרופה הוכנסה לקופות החולים כללית ולאומית. יומירה פותחה על ידי חברת התרופות האמריקאית Abbott Laboratories. התרופה אושרה על ידי מנהל התרופות והמזון האמריקאי (ה-FDA) ועל ידי רשות הבריאות האירופאית (ה-EMEA) לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית. יש לציין כי התוויות לטיפול בדלקת מפרקים ספחתית עדיין לא אושרו בישראל.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר