נוראייד (NurAid) - לשיקום לאחר שבץ מוחי

לראשונה בארץ, תכשיר המוכח קלינית כמשפר תהליכי שיקום מוחי ויכולת התפקודית, לאחר שבץ מוחי. שיפור של 25% ביכולת המוטורית של המטופלים, נוסף על השגת עצמאות תפקודית, ביעילות הגבוהה פי 2.35 מהממוצע (בהתבסס על אנאליזה שפורסמה בשנת 2013 בעיתון "Cerebrovascular disease").

ממצאים אודות שבץ מוחי, מנתוני סקר האיגוד הקרדיולוגי הישראלי -NASIS 2010) National Acute Stroke Survey):

מדי שנה לוקים בישראל כ- 15 אלף גברים ונשים בשבץ מוחי.

רוב הנפגעים נשארים בעלי נכות בדרגות שונות.

הגיל הממוצע בקרב נשים הוא 72 שנים ובקרב גברים 68 שנים.

למידע נוסף בנושא תרופות ושבץ מוחי:
פורום נוירוכירורגיה, ניתוחי ראש
פורום נוירולוגיה ילדים
פורום נוירולוגיה, שבץ מוחי, אירוע מוחי
פורום תרופות ייעוץ תרופתי
פורום תרופות סבתא

אירוע מוחי פוגע גם בצעירים בשנות ה-20 וה-30 לחייהם. כ- 8% מהחולים נפגעים מתחת לגיל 50, כ- 25% מהחולים נפגעים מתחת לגיל 60.

כמחצית מהנפגעים מאירוע מוחי הן נשים (47%) והפגיעה בהן (מבחינת שיעורי תמותה וחומרת הנכות אצל השורדות) קשה יותר מאשר בגברים, זאת להבדיל מהתקפי לב, שם נשים מהוות פחות משליש מהמקרים.

סוג האירוע הנפוץ ביותר הוא אירוע מוחי איסכמי (92% מהאירועים) שבו נחסם כלי דם מוחי.

סוג האירוע החמור יותר בפגיעתו הוא דימום מוחי (81% מהחולים נפטרו או נשארו עם נכות קשה).

הסימן השכיח ביותר להתרחשות אירוע מוחי הוא הופעה פתאומית של חולשה או שיתוק בצד אחד, והוא נצפה בשלושה מתוך כל ארבעה אירועים איסכמיים ובשניים מתוך כל שלושה דימומים מוחיים.

גורם הסיכון השכיח ביותר לאירועים מוחיים בישראל הוא יתר לחץ דם שמופיע בכ-80% מהמקרים, לאחריו יתר שומנים בדם (כולסטרול גבוה) סוכרת ועישון.

בניסויים קליניים שנעשו על למעלה מ-2,500 נפגעי שבץ מוחי ובהם שישה ניסויים מבוקרים על 2,015 נפגעי שבץ מוחי (למול קבוצת ביקורת אשר קבלה פלסבו), נמצא שיפור בתהליכי השיקום והיכולת להגיע לעצמאות תפקודית.

ניתוח מחקרים על 915 נפגעי שבץ מוחי שפורסם בעיתון המדעי "Cerebrovascular disease" בשנת 2013, הראה שהטיפול ב-NurAid II סמוך למועד השבץ המוחי, הביא לשיפור של 25% ביכולת המוטורית של המטופלים, נוסף על השגת עצמאות תפקודית, ביעילות הגבוהה פי 2.35 מהממוצע (כנגד קבוצת פלצבו). התוצאה הגיעה למובהקות סטטיסטית.


לפי תוצאות מחקר שהוצג בנושא בכנס השנתי של האיגוד האירופי לשבץ מוחי בלינדון, נמצא שהטיפול בתכשיר NurAid II בחולי שבץ מוחי הביא למגמת שיפור של 11% בקבוצת ההמטופלים בנוראייד, שזהו הערך הגבוה ביותר שהושג עד כה בתכשיר כלשהו בהתוויה זו. באותו המחקר, נטלו חלק מהחולים את התכשיר החל מ-48 שעות לאחר תחילת האירוע, ונמצאה מגמת שיפור של מעל ל-29% במצבם. השיפור היה בכל מדד שיקומי אפשרי, החל מיכולת מוטורית, דיבור, ראיה, ועד עצמאות תפקודית. באותה קבוצת מחקר, נמצא שכ-8 חולים מתוך 100 שעברו שבץ מוחי שהיה צפוי להותיר אותם נטולי עצמאות, נהנו לאחר הטיפול בתכשיר NurAid II מעצמאות תפקודית.

בניתוח נתונים של כל תוצאות 6 המחקרים המבוקרים (על 2,015 חולים) עולה כי הסיכוי להגיע לעצמאות תפקודית עם נוראייד היה גדול ב-39% יחסית לקבוצת הביקורת עם מובהקות סטטיסטית.
נתוני המחקר התפרסמו ב-7 ביולי 2013 במגזין Stroke של האיגוד האמריקאי לשבץ מוחי (ASA (American Stroke Association. מחקרים אחרים דיווחו על שיפור משמעותי ביכולת הדיבור והראיה בקרב המטופלים. לפי מחקרים קליניים נמצא, שלהשגת התוצאות הטובות ביותר, עדיף להתחיל בטיפול ב- NurAid II קרוב ככל האפשר לאירוע, מרגע ייצוב החולה (48 שעות ויותר מרגע האירוע) ועד חצי שנה לאחריו.

המטופלים ב- NurAid II ייהנו משיקום נוירולוגי שיאפשר להם עצמאות תפקודית וחזרה לחיי משפחה וחברה פעילים, עצמאות כלכלית, ללא צורך באשפוז סיעודי ארוך טווח, תמיכה תקציבית, פגיעה כלכלית ותפקודית במעגל המשפחתי ועוד.

לכתבות נוספות בנושא שבץ מוחי:
פלויקס ואספירין למניעת שבץ מוחי שני
שיקום תנועתי לאחר שבץ מוחי
שבץ מוחי: שתיית אלכוהול מעלה את הסיכון
יוגה יכולה לשפר את התפקוד לאחר שבץ מוחי
שיקום לאחר שבץ מוחי: שאלות ותשובות

דברי פרופ' בורנשטיין, מנהל היחידה לשבץ מוחי - המחלקה הנוירולוגית במרכז הרפואי ע"ש סוראסקי בתל אביב, יו"ר איגוד הנוירולוגי הישראלי, סגן נשיא ארגון שבץ המוח העולמי(WSO) ויו"ר עמותת "נאמן" לנפגעי שבץ מוחי - "מאחר שהוכחה בטיחות התכשיר ויש עדויות המצביעות על מגמת שיפור, יש מקום לשקול שימוש בנוראייד כפוטנציאל לשיקום מוטורי וקוגניטיבי, לאחר שבץ מוחי. זאת, כתוספת לתוכניות השיקום המוצעת כיום לשיפור איכות חיי החולה"/

NurAid II מבוסס על רכיבים שמקורם ברפואה הסינית, אשר נבחנו בהצלחה בניסויים קליניים ומדעיים מערביים. הטיפול ניתן באמצעות מרשם רופא, כתוספת למhקסום הליכי השקום המקובלים – תרופתיים או פיזיים על פי הנחיית הרופא המטפל. לטיפול ב- NurAid II פרופיל בטיחותי גבוה עם מיעוט תופעות לוואי. במחקרים הרבים שנעשו, לא דווח על תגובות נגד עם תרופות הניתנות בדרך כלל לחולים אלה (אספירין, קלופידוגרל פלוויקס או סטטינים). NurAid II אינו מחליף שום טיפול תרופתי או שיקומי אחר הניתן לחולה, אלא כתוספת. טיפול אופטימלי ב-NurAid II הינו לשלושה חודשים ומומלץ להתחיל בטיפול מ-48 שעות לאחר האירוע ועד 6 חודשים מקרות האירוע המוחי.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר