תרופה פורצת דרך לסרטן השד - חינם

Tykerb היא תרופה חדשה, ממוקדת מטרה, של חברת גלקסו סמית קליין, (GSK) אשר ניתנת ללקיחה בבליעה ואינה מצריכה אשפוז או עירוי וניתנת לחולות צעירות ומבוגרות, ללא קשר לגיל המעבר.

מחקר חדש, שממצאיו פורסמו בגיליון האחרון של כתב העת המדעי היוקרתי New England Journal of Medicine, מדווח על תוצאות יוצאות דופן המהוות אבן דרך בטיפול בחולות עם סרטן שד גרורתי מתקדם באמצעות ה-Tykerb.

המחקר נערך על ידי צוות חוקרים בינלאומי במספר מרכזים רפואיים ברחבי העולם, כאשר בארץ הובילה את המחקר ד"ר בלה קאופמן, מנהלת יחידת סרטן השד במרכז לחקר הסרטן, המרכז הרפואי 'שיבא-תל השומר'.

במחקר השתתפו 324 נשים מכל רחבי העולם וגם מישראל, החולות בסרטן שד מתקדם או סרטן שד גרורתי, בעלות קולטני ErbB2 המבטאים את התאמת הטיפול למחלה. נשים אלו היו במצב מתקדם של המחלה, ולאחר כשלון הטיפול בתרופות אחרות.

ד"ר קאופמן מדווחת כי "במחקר נבדקו שתי זרועות טיפול, מתן שילוב של Tykerb ו-Xeloda מול Xeloda בלבד. במהלך המחקר מצאנו שהטיפול המשולב הכפיל פי 2 את משך הזמן במסגרתו נעצרה התקדמות המחלה".

עוד על מחלת הסרטן:
אבא, הבנות עוושת לך סרטן?
תעשיית האופנה מסרטנת
"איך זה שיש סרטן ולא עושים כלום?"
הסרטן של לורה בוש
וידאו: ירידה דרמטית בסרטן השד
שרדתי סרטן, אז אני אמא טובה יותר
סרטן האשכים פוגע בגבוהים
הסרטן של דה נירו

התרופה נמצאת בתהליך אישור מואץ במינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (ה-FDA) וכן בסוכנות התרופות האירופית (ה-EMEA). בישראל תוגש התרופה לרישום במשרד הבריאות, לאחר קבלת האישורים בחו"ל. תקופה זו מוערכת במספר חודשים מועטים. התרופה תושק בכנס השנתי של האיגוד הישראלי לאונקולוגיה קלינית שייערך בהמשך השבוע באילת.

"פעם קראו לזה נס רפואי"

סרטן השד הינה המחלה הממארת השכיחה ביותר בישראל ובעולם המערבי. על פי נתוני הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה, מדי שנה נפטרות בישראל 954 נשים מסרטן השד. רובן בשל מצב מחלתן המתקדם ואי הטבה מסוגי טיפול אחרים שנוסו.

הטייקרב, טוענים מומחים, עתידה לשנות את סיכויי ההישרדות מסרטן השד. פרופ' טל זקס, מרצה באוניברסיטת פנסילבניה ומנהל מחקרים בתחום סרטן השד בחברת גלקסו סמית קליין (GSK) בארצות הברית, אשר הגיע לישראל להציג את התרופה בכנס האיגוד האונקולוגי באילת, מסר כי "מנגנון התרופה מבוסס על תהליך עיכוב פעילות ייחודי של הקולטנים ErbB1 ו-ErbB2 הנמצאים בגידולים הסרטניים.

המנגנון מעכב את שגשוג התאים הסרטניים ובכך עוצר את המחלה מהתקדמותה. תהליך זה עשוי למנוע את התפתחותו הפולשנית של הסרטן ואת היווצרותן של גרורות בשאר אזורי הגוף לרבות גרורות במוח. בכך עתידה התרופה לשנות את מפת ההישרדות מסרטן השד בישראל ובעולם בעשור הקרוב".

פרופ' זקס בוח כי מדובר בחידוש מהפכני: "פעם קראו לזה נס רפואי, היום אנחנו פשוט יודעים לפצח טוב יותר את מנגנון הסרטן.

התרופה מתאימה לכ-25% מהנשים החולות שעד היום לא הגיבו לטיפולים אחרים ושיש להן ביטוי יתר לקולטן ErbB2 , המוכר גם בשמו HER2 ומהווה מדד התאמה לטיפול. בעתיד, תינתן התרופה גם למניעת חזרת המחלה, לנשים עם סרטן שהתגלה בשלב מוקדם".

התרופה - בחינם

גלקסו-סמית'-קליין משיקה בישראל תכנית נגישות לתרופה לסרטן שד גרורתי. במסגרת התוכנית, שקיבלה את אישור ה-FDA, וה-EMEA תוכלנה נשים הסובלות מסרטן שד מתקדם או גרורתי והמתאימות לטיפול לקבל את התרופה ללא תשלום.

החברה הודיעה כי היא משיקה בישראל תכנית נגישות מיוחדת לתרופה החדשה. התכנית אושרה על ידי ה-FDA ועל ידי ה-EMEA והיא תתקיים במספר מרכזים רפואיים ברחבי הארץ, במקביל למרכזים רפואיים ברחבי העולם.

במסגרת התכנית, המבוססת על עיקרון ה-Expanded Access Program (תכנית הרחבת נגישות לתרופה), תוכלנה נשים עם סרטן שד מתקדם או גרורתי המתאימות לטיפול לקבל את התרופה ללא תשלום. פרוטוקול הטיפול בחולות במסגרת התכנית מבוסס על מחקרים קליניים יעילים ובטוחים שנערכו והסתיימו בהצלחה בישראל ובעולם.

מהחברה הודגש כי בכל מקרה מתן התרופה הינו לכל משך תקופת החלמה: חולה שתתחיל לקבל את התרופה במסגרת הפרוייקט תקבל אותה כל עוד היא זקוקה לה ומגיבה לה, כאשר החברה לא תגביל את השימוש, וגם אם הפרוייקט יסתיים, כל מי שנכנסה אליו תמשיך לקבל את הטיפול.

כיצד מצטרפים לתכנית הנגישות? מהחברה נמסר כי התוכנית אינה מהווה המשך לניסויים הקליניים, אלא פרויקט שבמסגרתו תינתן התרופה ללא תשלום.

חולות סרטן שד, מתקדם או גרורתי בעלות ביטוי חיובי של ErbB1 ו- ErbB2, הקולטנים המהווים את מדד ההתאמה לטיפול, המעוניינות להצטרף לתכנית, מוזמנות לפנות למרכז הרפואי 'שיבא-תל השומר' (לטלפונים: 035302542, 035305201, 035305349) או למרכז הרפואי קפלן ברחובות (לטלפונים: 089441373, 089441975, 089441975, 089441088) וכן למרכז הרפואי תל אביב (לטלפונים: 036974815, 036973082, 036973193).

בהמשך יצטרפו לתכנית גם המרכז הרפואי הדסה בירושלים והמרכז הרפואי רמב"ם בחיפה. ההצטרפות לתכנית, אינה כרוכה בתשלום.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר