באייטה קיבלה את אישור משרד הבריאות

כ-194 מיליון מבוגרים בעולם הינם חולי סוכרת, 300 אלף מהם הם ישראלים.

כ-90% מחולי הסוכרת חולים בסוכרת מסוג 2, מצב המאופיין בשילוב של ירידה ביכולת תאי בטא בלבלב להפריש אינסולין בכמות מספקת, עם עמידות לאינסולין הקשורה לעודף משקל.

סוכרת מסוג 2 מופיעה בדרך כלל במבוגרים מעל גיל 40, אך הולכת והופכת לנפוצה יותר בקרב אנשים צעירים יותר.

כמעט בכל חברה מפותחת מדורגת סוכרת בין הגורמים המובילים לעיוורון, אי ספיקת כליות וכריתת גפיים תחתונות, וכן קשורה למוות עקב השפעותיה על מחלות לב וכלי דם.

באייטה (אקסנטייד), מבית 'אלי לילי', הינה הנציגה הראשונה במשפחה חדשה של תרופות המחקות אינקרטין, שאושרה על ידי ה-FDA. התרופה אמורה לשפר את איזון הסוכרת על ידי הקטנת רמות הסוכר בצום ולאחר האוכל. ב'אלי לילי' טוענים כי בניגוד לתרופות אחרות לסוכרת, בגורמות לעלייה במשקל, נטילת באייטה מובילה לירידה במשקל.

באייטה אושרה בארה"ב על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) באפריל 2005 ובאירופה בנובמבר 2006.

להתייעצויות על מחלת הסוכרת, הכינסו לפורומים:
פורום סוכרת אנדוקרינולוגיה
פורום סוכרת ילדים ובני נוער
פורום רפואת משפחה
פורום יעוץ תרופתי
פורום בדיקות רפואיות, בדיקות דם

לאחרונה אושרה התרופה גם על ידי משרד הבריאות הישראלי, לטיפול בסוכרת סוג 2 כתוספת למטפורמין ו/או סולפונילאוריאה בחולים שלא השיגו איזון מתאים באמצעות מינונים מקסימליים נסבלים של תרופות אלה.

האישור התבסס על תוצאות 35 מחקרים, בהשתתפות כ-4,000 מטופלים עם סוכרת מסוג 2 ביותר מ-20 מדינות. בניסויים הקליניים הודגם כי התרופה סייעה למטופלים לשפר את איזון הסוכר בדם לטווח ארוך באמצעות הורדת רמות הגלוקוז בצום ולאחר ארוחה.

בנוסף לשיפור ברמות הסוכר, רוב המטופלים חוו ירידות מתמשכות במשקל, המהוות מדד מישני במחקרים. למעלה ממחצית מהאנשים ירדו מעל חמישה ק"ג במהלך 30 שבועות של מעקב. מגמת הירידה במשקל נמשכה במשך למעלה משנתיים של טיפול.

מחקרים שהישוו את הבאייטה לאינסולין הראו כי התרופה עשויה לווסת סוכר בדם באותה יעילות כמו מספר סוגי אינסולין, המשמשים לעתים קרובות בקרב מטופלים שאינם מגיבים לתרופות פומיות. בניגוד לטיפול באינסולין, שנקשר לעלייה במשקל, מטופלים שטופלו בבאייטה ירדו במשקל.

מנגנון הפעולה. תרופות מחקות אינקרטין מחקות בגוף את פעילותם של הורמונים אינקרטינים - הורמונים שרמתם בגוף ירודה בחולי סוכרת. הורמונים אלו נמצאים בגוף באופן טבעי, מופרשים מהמעי בעקבות צריכת מזון ופועלים במספר מנגנונים לאיזון הסוכר בדם.

תרופות מחקות אינקרטין מבצעות מספר פעולות, ביניהן עידוד יכולתו של הגוף לייצר אינסולין בתגובה לעליה ברמות סוכר בדם, דיכוי שחרור של הורמון הנקרא גלוקאגון לאחר ארוחות, האטת הקצב בו חומרי מזון נספגים לתוך זרם הדם, והפחתת צריכת המזון.

במחקרים הוכח כי מתן באייטה מביא לעידוד הפרשת אינסולין. השפעה זאת מופיעה רק כאשר רמת הסוכר בדם הינה מעל לנורמה ונפסקת כאשר רמת הסוכר בדם חוזרת לנורמה. בנוסף, התרופה הביאה לירידה בתחושת הרעב ובכמות האוכל הנצרכת, ולכן, כמובן, גם לירידה במשקל.

ד"ר חוליו ויינשטין, מנהל מרפאת הסוכרת בבית החולים "וולפסון" ויו"ר האגודה הישראלית לסוכרת הסביר כי "בתרופות הקיימות היום בשוק הבעיה העיקרית היא, מצד אחד הן מורידות את רמת הסוכר בדם , אך מצד שני תופעות הלוואי העיקריות הן נפילת רמת סוכר לערך נמוך מידי (מה שגורם להרגשה רעה) ועלייה במשקל.

עוד על סוכרת:
עבודה: סוכרת במקום משכורת
טיפול חדשני במחלת הסוכרת
מדענים מצאו את "גן הסוכרת"
חולי סוכרת צריכים התאמת אינסולין אישית
עשירים ונרקוטיים - אגדות הסוכרת

הבאייטה, לעומת זאת, מנצלת תהליך טבעי שקיים בגוף שהלך לאיבוד בקרב חולי סוכרת ומשחזרת מנגנון טבעי".

בטיחות. הבאייטה הוכחה כיעילה בניסויים קליניים, והראתה סבילות טובה באופן כללי. תופעת הלוואי הנפוצה ביותר שדווחה היתה בחילה קלה עד מתונה, שהיתה תלויה במינון.

הבאייטה לא גרמה להיפוגליקמיה, אלא בשילוב עם תרופות מקבוצת ה"סולפונילאורה", שמעלות כשלעצמן סיכון להיפוגליקמיה. הסיבה לכך שלא נגרמה היפוגליקמיה היא כיוון שהתרופה מעודדת את הפרשת האינסולין רק בעת הצורך, כשרמת הסוכר גבוהה מהנורמה.

אופן השימוש. הבאייטה מיועדת למתן עצמי כמנה קבועה בהזרקה מתחת לעור לפני ארוחת הבוקר וארוחת הערב, או שתי הארוחות העיקריות של היום (בהפרש של שש שעות ביניהן). אין צורך לבצע שינויים במינון בהתאם להשפעות פעילות גופנית, צריכת מזון, או תוצאות איזון גלוקוז בדם.

לדברי פרופ' איתמר רז מנהל היחידה לסוכרת ב'הדסה עין כרם' "כשאדם בריא אוכל פחמימות מופרש במעי חומר שהוא חלבון דמוי גלוקגון. חלבון זה מגיע למח ומדכא תאבון, מוריד את התרוקנות הקיבה, וגורם לתחושת שובע, וכן גורם בלבלב להפרשה מוגברת של אינסולין ולדיכוי הפרשת גלוקגון שנוגד את פעילות האינסולין. חולי סוכרת מתאפיינים בהפרשה נמוכה של הורמון זה בהשוואה לאדם הבריא.

באייטה הניתנת בזריקה פעמיים ביום נמצאה במקור ברוק של לטאה שמקורה באריזונה ארה"ב. לחומר זה פעילות ממושכת של החלבון דמוי הגלוקגון, ושימוש בו מביא לאורך זמן לירידה ניכרת במשקל (כ- 5-6 ק"ג בשנה) וירידה ניכרת ברמת סוכר הדם.

זוהי התרופה הראשונה זה שנים שמשלבת הורדה במשקל עם שיפור באיזון הסוכרת שאינו תלוי בירידה במשקל. התרופה הוכחה כיעילה מאוד בחולים שאינם מגיבים יותר לטיפול בגלוקופג' וגליבטיק, וזקוקים לטיפול באינסולין.

יתרונה בכך שהיא מאזנת מצוין את רמת הסוכר, אינה גורמת כלל לירידת יתר ברמות הסוכר - היפוגליקמיה (בניגוד לאינסולין) וגורמת להרזיה ניכרת בניגוד לאינסולין שבד"כ מעודד השמנה. תרופה זו היא כיום תרופת הבחירה בחולי סוכרת שמנים שאינם מאוזנים על גלוקופג', או שילוב של גלוקופג' וגליבטיק".

פרופ' איתמר רז נוגע בחסרונה של התרופה ומסביר כי "חסרונה היחיד היא הצורך בהזרקה פעמיים ביום, וכן בחלק מהחולים גורמת התרופה לתחושת בחילה.

עד כה ניתנה התרופה על ידינו לכ-100 איש עם ממוצע מעקב של חודשיים. בקרב שני 2 אנשים נאלצנו להפסיק את הטיפול עקב תופעת לוואי, ביתר נצפה שיפור מרשים ברמת הסוכר ובירידה במשקל.

כמעט כל המשתמשים בתרופה הביעו שביעות רצון רבה מהטיפול, ומעוניינים להמשיך את הטיפול למרות מחירו. בחלק ניכר מהחולים תינתן התרופה לזמן מוגבל עד לירידה משמעותית במשקל, ושיפור באיזון הגלוקוז ולאחר מכן נחזור לטיפול הרגיל בתרופות".

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר