"הטיפול הראשון לחולות סרטן שד"

חברת התרופות רוש הודיעה על קבלת אישור בהליך מהיר ממינהל המזון והתרופות האמריקני ה-(FDA) למתן אווסטין בשילוב עם כימותרפיה מסוג טקסול כטיפול קו ראשון בחולות עם סרטן שד גרורתי.

האישור מבוסס על תוצאות מחקר קליני (מחקר ה-E2100) שהוכיחו כי הוספת אווסטין לטקסול הכפילה את סיכויי ההישרדות ללא החמרת המחלה בקרב חולות סרטן שד גרורתי, וזאת בהשוואה לטיפול בטקסול בלבד. אישור זהה ניתן באירופה לפני שנה.

הליך האישור המזורז מאפשר ל-FDA לאשר מוצרים לטיפול בסרטן, או במחלות מסכנות חיים אחרות, על סמך נתונים קליניים חיוביים ראשוניים.

האישור הושג לאחר של-FDA הוצגו הממצאים החיוביים של מחקר נוסף מפאזה שלישית (מחקר ה-AVADO , אווסטין בשילוב עם כימותרפיה מסוג טקסוטר לעומת טקסוטר לבד).

למידע נוסף על סרטן, היכנסו לפורומים:
פורום סרטן השד
פורום סרטן (אונקולוגיה)
פורום סרטן ילדים (אונקולוגיה ילדים)
פורום סרטן ורפואה משלימה
פורום סרטן הערמונית - תמיכה

תוצאות נוספות ממחקר קליני, הבוחן טיפול עם אווסטין עם סוגי כימותרפיה אחרים, צפויות להתפרסם לקראת סוף 2008, וגם הן יוצגו ל-FDA.

לדברי פרופ' משה ענבר, מנהל המערך האונקולוגי במרכז הרפואי תל אביב ויו"ר קבוצת השד באיגוד האונקולוגי: "אישור זה היה צפוי וטוב שהתקבל. מניסיוני רב השנים בטיפול בסרטן בכלל ובסרטן שד בפרט, ולאור הטיפול בלמעלה מ-20 חולות, התוצאות של שילוב זה המבוססות על מחקר E-2100 פשוט מדהימות עם תופעות לוואי הרלוונטיות לטקסול בלבד.

זהו קו הטיפול הראשון במחלה גרורתית שאני מציע לחולות סרטן השד החברות בקופה זו או אחרת המאפשרת טיפול זה במסגרת הביטוח המשלים, או לחולות שידן משגת טיפול יעיל ביותר ויקר זה".

פרופ' ענבר מוסיף כי "יש לציין שלחולות אחרות, שידן אינה משגת לקבל את התרופה, מוצע להשתתף במחקר בינלאומי הנותן את אותו משלב תרופות, במידה והחולה עומדת בקריטריונים המתאימים להכללה. המחקר מתבצע ב-400 מרכזים ברחבי העולם ב- 45 מדינות וישראל ביניהן".

עוד על סרטן השד:
5 סכנות תזונתיות מחיי היום יום
קנביס ינצח את סרטן השד?
סרטן השד וגרורות - איבחון וטיפול
הכל על בדיקת שד עצמית
סרטן השד, לא רק לאשכנזיות

מחקר ה-E2100 כלל 772 חולות עם סרטן שד גרורתי, שלא קיבלו טיפול קודם למחלה הגרורתית (קו טיפולי ראשון). החולים חולקו לשתי קבוצות באופן אקראי, כאשר קבוצת הביקורת קיבלה טיפול שבועי בטקסול, וקבוצת המחקר קיבלה טיפול שבועי בטקסול בתוספת אווסטין.

לפי בדיקת ועדת חוקרים בלתי תלויה, נמצא כי בחולות סרטן השד שקיבלו אווסטין וטקסול נרשמה ירידה של 52% בסיכון להתקדמות המחלה או לתמותה, בהשוואה לאלה שטופלו בטקסול בלבד.

משך הזמן עד התקדמות המחלה התארך ל-11.3 חודשים בחולות שטופלו באווסטין עם טקסול, לעומת 5.8 חודשים בחולות שקיבלו טקסול בלבד.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר