משרד הבריאות אישר התרופה לסרטן מסוג CML

משרד הבריאות אישר את תרופת טסיגנה (Tasigna) במינון 150 מ"ג כהתוויה לטיפול ראשוני בחולי סרטן מסוג לויקמיה מיאלואידית כרונית- CML. עם קבלת אישור משרד הבריאות, הופכת הטסיגנה לאפשרות הטיפולית הראשונה שעומדת בפני חולים בישראל שאובחנו במחלה. התרופה פותחה על ידי חברת נוברטיס אונקולוגיה, והיא מעכבת את התפתחות החלבון BCR-ABL הגורם להיווצרות התא הסרטני.

למידע נוסף בנושא לוקמיה היכנסו לפורומים:
פורום כירורגית כלי דם, ורידים
פורום לוקמיה, המטולוגיה, קרישת דם, סרטן הדם
פורום סרטן (אונקולוגיה)
פורום סרטן ילדים, המטואונקולוגיה ילדים
פורום תרופות ייעוץ תרופתי

אישור משרד הבריאות הישראלי מצטרף לאישור ה FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) והאיחוד האירופאי, ומסתמך על ממצאי מחקר קליני רחב היקף (שנקרא ENEST-nd). במחקר נמצא כי נטילת טסיגנה עיכבה באופן משמעותי את התקדמות המחלה לעומת נטילת גליבק, הטיפול המקובל במחלה מזה למעלה מ- 8 שנים.

המחקר השווה את התגובה לטיפול בטסיגנה לעומת גליבק בקרב 846 חולי לוקמיה מיאלואידית כרונית - CML. נמצא כי לאחר 24 חודשי מעקב נצפתה תגובה מהירה ועמוקה יותר בקרב מטופלים בטסיגנה לעומת גליבק, עם שעורי התקדמות לשלבים הקטלניים של המחלה פי 8 יותר בקרב מטופלים בגליבק. מדובר במחקר עולמי הגדול ביותר שנעשה באופן אקראי, והשווה בין שני טיפולים הניתנים דרך הפה.

בתגובה לאישור משרד הבריאות נמסר מנוברטיס אונקולוגיה ישראל כי "השגת תגובה מהירה ועמוקה יותר עם טסיגנה בהשוואה לטיפול המקובל כיום, מאפשרת לחולים שאובחנו לאחרונה במחלת ה CML לזכות בטיפול אפקטיבי יותר בשליטה על התקדמות המחלה לשלבים הקטלניים. עם אישור משרד הבריאות נפעל להכללת ה'טסיגנה' בסל הבריאות לשנת 2012 עבור חולי CML שאובחנו במחלה כקו טיפול ראשוני, על מנת שגם החולים בישראל, בדומה לחולים ברחבי העולם, יוכלו לזכות בטיפול המיטבי במחלה".

לוקמיה מיאלואידית כרונית

CML - לוקמיה מיאלואידית כרונית הינה אחת מ- 4 סוגי לויקמיה (סרטן הדם). בישראל, מהווה לוקמיה מיאלואידית כרונית 15-20% מכלל הלוקמיות במבוגרים, כאשר מדובר ב-70 חולים חדשים מידי שנה. מדובר במחלה שבה סוג מסוים של תאי דם לבנים הופך לממאיר ומתחיל להתרבות בקצב מהיר. כתוצאה מכך, התא הממאיר ממלא את מח העצם ומונע ממנו לייצר תאי דם בכמות ובתפקוד תקינים.

למחלה מספר שלבים: השלב הכרוני בו התקדמות המחלה איטית יותר והשלב המואץ והבלסטי בהם ההתקדמות מהירה יותר. ללא טיפול, המחלה מתקדמת תוך שלוש עד לחמש שנים מהשלב הראשוני (הכרוני), דרך שלב ביניים (שלב מואץ) לצורה אקוטית ההופכת במהירות לקטלנית.

לכתבות נוספות בנושא לוקמיה:
אושרה תרופה לחולי לוקמיה מיאלואידית
לוקמיה מיאלואידית כרונית, מחקר תרופתי
לוקמיה: נמצא טיפול מאריך חיים
התגלה מדוע תרופה לחולי לוקמיה לא עובדת
לוקמיה - תאי הדם יוצאים משליטה

התרופה

טסיגנה מבוססת על המבנה המולקולרי של הגליבק (הטיפול המקובל במחלה מזה למעלה מ- 8 שנים), שבו מנגנון ממוקד מטרה ומכוון כנגד החלבון Bcr-Abl, חלבון המקודד על ידי ה-BCR ABL, גן המצוי בכרומוזום הפילדלפיה. שינוי גנטי זה הינו האחראי להתפתחות המחלה. הטיפול בטסיגנה הוא טיפול מציל חיים, בכך שהוא עוצר את המחלה בשלב הכרוני שלה ועוצר את התקדמות המחלה.

כיום טסיגנה רשומה וכלולה בסל הבריאות הישראלי לטיפול כקו שני לאחר כשלון או חסר סבילות לחולי CML המטופלים בגליבק.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר