תרופה חדשה: אפטיניב לטיפול בסרטן ריאות

סרטן ריאות הינו הסרטן הנפוץ ביותר בעולם והוא בעל שיעור התמותה הגבוה ביותר. בישראל יש כ-100 אלף חולים, וכ-2,000 איש המאובחנים במחלה מדי שנה. מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר בימים אלו את שיווק התרופה אפטיניב (™Giotrif) מבית חברת הפארמה הגרמנית 'בורינגר אינגלהיים' (Boehringer Ingelheim) כטיפול לקו ראשון בחולים הסובלים מסרטן ריאות מתקדם מסוג NSCLC- Non Small Cell Lung Cancer בעלי מוטציית EGFR. התרופה, שמועמדת להכללה בסל התרופות הישראלי, הוכיחה עצמה כיעילה יותר מהטיפול הכימותרפי הנהוג בחולים אלה, במסגרת מחקר קליני רחב היקף.

למידע נוסף בנושא סרטן ריאות הכנסו לפורומים:
פורום ויטמינים תוספי מזון
פורום כירורגית חזה, גידולי סרטן ריאות, גידולי ריאה
פורום סרטן (אונקולוגיה)
פורום סרטן ריאות, סרטן ריאה
פורום תרופות ייעוץ תרופתי

אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, מתבסס על ממצאים בניסוי קליני פאזה שלישית (LUX-Lung 3) הגדול ביותר בחולים בסרטן ריאות מסוג NSCLC עם מוטציה חיובית ב-EGFR. תוצאות המחקר הראו כי חולים שטופלו באפטיניב כטיפול קו ראשון, חיו פי 2 שנים ללא התקדמות המחלה בהשוואה לחולים שטופלו בכימותרפיה. כמו כן, 47% מהחולים שטופלו עם אפטיניב חיו ללא התקדמות המחלה לאחר שנה של טיפול לעומת 22% בלבד מהחולים שטופלו בכימותרפיה.

במקרים רבים, הטיפול הכימותרפי בקרב חולי הסרטן נועד להעניק למטופל עוד זמן ולהאריך את חייו כמה שניתן, אולם ידוע כי מדובר בטיפול הפוגע קשות באיכות חייהם של החולים וכתוצאה מכך גם במצב רוחם. לפיכך, לאחרונה אנו עדים ליותר ויותר חולים במחלות אונקולוגיות שבוחרים שלא לעבור כלל את הטיפולים הכימותרפיים, משום שאינם מעוניינים בהארכת חיים בכל מחיר. התרופה אפטיניב נותנת מענה לעניין זה, משום שבעת עצירת התקדמות המחלה וצמצום הגידולים, היא למעשה מצמצמת את תופעות הלוואי שנובעות מהסרטן עצמו.

המטופלים שהשתתפו במחקר העידו כי חוו הקלה בתסמינים כגון שיעול, כאב וקוצר נשימה המהווים חלק בלתי נפרד משגרת יומם של החולים בסרטן ריאות. המחקר המקיף בדק את מדד איכות החיים של המטופלים באמצעות שאלון שבחן את סטטוס הבריאות/ איכות החיים הגלובלי (רווחה כוללת) בנוסף לתפקוד הפיזי, הקוגניטיבי, החברתי והאמוציונלי. על בסיס הבדיקה של שישה מדדים אלו, מטופלים שטופלו באפטיניב חוו שיפור באיכות החיים הקשורה לבריאות ובתפקוד הפיזי והחברתי שלהם ברמה גלובלית בהשוואה לכימותרפיה.


אפטיניב הוא חסם בלתי הפיך ממשפחת ה-ErbB, החוסם את קולטני EGFR - ErbB1 באופן בלתי הפיך וכמו כן חוסם קולטנים רלוונטיים אחרים במשפחת ה-ErbB הידועים כבעלי תפקיד מרכזי בגידול ובהפצת סוגי סרטן מתפשטים וסוגי סרטן בעלי אחוזי תמותה גבוהים (סרטן הריאות, השד והראש והצוואר).

סרטן ריאות הינו הסרטן הנפוץ ביותר בעולם והוא בעל שיעור התמותה הגבוה ביותר מביניהם, כ-1.6 מיליון נשים וגברים מתים ממנו בשנה בכל שנה. עבור אוכלוסיית הגברים בישראל מדובר בסרטן הקטלני ביותר (21.8% מכלל מקרי המוות מסרטן) ובנשים הוא מהווה 11.5% מכלל מקרי המוות מסרטן. למרות הנתונים הגבוהים הללו, נראה שהישראלים אינם מודעים לשכיחות הגבוהה של סרטן זה ונוטים להתעלם ממנו; השיח ברשת על סרטן ריאות לעומת סוגי סרטן אחרים נמוך ביחס לשכיחותו באוכלוסיה ולמידת הקטלניות שלו. נראה שחלק ניכר מהציבור הישראלי מאמין ש"לו זה לא יקרה". חשוב לזכור שסרטן ריאות אינו תוקף רק מעשנים, והוא עלול להתפרץ במגוון גילאים שונים ובקרב שני המינים. סרטן ריאה מסוג NSCLC בעל מוטציית EGFR למשל, תוקף בעיקר נשים צעירות שאינן מעשנות.

סרטן ריאות של התאים מסוג NSCLC הוא הביטוי הנפוץ ביותר של סרטן ריאות, ומהווה 85% מכלל המקרים. ישנם מגוון סוגים שונים של סרטן ריאות ולכל אחד מהם יש שיטת טיפול ספציפית משלו. עם הכישלון בטיפולי כימותרפיה, לחולי סרטן ריאות יש טיפוליות מאוד מוגבלות, לכן כל התקדמות טיפולית שמעניקה עוד שנות חיים ללא התקדמות המחלה, היא בשורה של ממש.

ד"ר מיה גוטפריד, מנהלת המכון האונקולוגי, מרכז רפואי מאיר: "סרטן הריאה הינו גורם התמותה מספר אחד בעולם בגברים ובנשים. כ-90% ממקרי סרטן הריאה שייכים לקבוצת תאים שאינם קטנים, NSCLC - Non-Small Cell Lung, ולכן קיימת חשיבות רבה בהתקדמות טיפולית לקבוצת חולים זו. אפטיניב הינו טיפול ביולוגי חדש, ממוקד מטרה, שהוכיח את יעילותו בטיפול בקבוצת חולי סרטן ריאות מסוג NSCLC, אשר להם ביטוי יתר עם מוטציה בקולטן EGFR (גורם גדילה). מחקר שנערך ברחבי העולם הראה, כי לאפטיניב, בהשוואה למשלב של הכימותרפיה, יתרון בתגובה של הגידול, בהתייחס לסיבולת טובה יותר ולאריכות ימים ללא התקדמות המחלה".

לכתבות נוספות בנושא סרטן ריאות:
סרטן ריאות: ניפוץ המיתוסים
סרטן ריאות: כך כורתים היום גידולים
חמשת סוגי סרטן הנפוצים בקרב גברים
פסיבי או אקטיבי, העישון הורג
בדיקה גנטית לאבחון טיפול מתאים לסרטן ריאות

ד"ר ניק תאצ'ר מבית החולים כריסטי, אוניברסיטת מנצ'סטר, בריטניה הגיב על הממצאים החיוביים ואמר כי: "סרטן ריאה בתאים מסוג NSCLC היא מחלה עם שיעור תמותה גבוה ותחום באונקולוגיה הדורש התקדמות על מנת לשפר את התוצאות של המטופלים. הממצאים החיוביים מניסויים אלה מפגינים את החשיבות של החיפוש אחר גישות טיפול חדשות המותאמות למטופלים השונים הסובלים מסרטן זה".

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר