מחקר: תרופה לאקנה מסוכנת ללב

התרופה אקוטן המיועדת לטיפול באקנה נמצאה בעבר כמסוכנת לנשים בהריון ולעובריהן, אולם כעת נמצא כי התרופה הפופולרית שנחשבת אפקטיבית מאוד בטיפול בפצעונים יכולה להוות גורם סיכון מכריע בהתפתחות מחלות לב וכבד
 מערכת BeOK
מאת מערכת BeOK
| 23/08/2006 |
צפיות: 5,076
אקוטן (Accutane), תרופה לטיפול בפצעוני בגרות (אקנה) שמשווקת גם בארץ, ידועה כתרופה שנושאת עימה סיכון רב לתופעות לוואי כמו פגמים בהריון. מחקר שממצאיו התפרסמו לאחרונה בארה"ב מרחיב את האזהרה לגבי מידת הנזק שעלול השימוש התרופה לגרום, כאשר החוקרים, מאוניברסיטת קליפורניה-סן פרנסיסקו, מייחסים לאקוטן גם השפעה מוגברת על התפתחות מחלות לב וכבד.

המחקר הסתמך על בדיקת שנערכו בקרב 13,772 נדגמים שנטלו את התרופה הפופולרית וממצאיו, מסבירים החוקרים, מדגישים את הצורך לעקוב אחר אנשים שנוטלים את התרופה איזוטרטינואין (isotretinoin) או בשמה המסחרי - אקוטן (נקראת בארץ רוקאוטן).

רופאי עור ידעו כי לתרופה יש השפעה על רמת הכולסטרול והטריגיליצרידים בגוף, ואולם המחקר הצביע על ממצאים חומרים וקיצוניים אף יותר ממה שהיה ידוע בעבר. אצל מי שרמת הטריגיליצרידים בגופו היתה נורמלית בתחילת המחקר נמצאה עלייה של 44% לאחר נטילה של התרופה (כאשר בהוראות האזהרה של התרופה מצויין סיכון לעלייה של 25% בלבד).

אקוטן (Accutane), תרופה לטיפול בפצעוני בגרות (אקנה) שמשווקת גם בארץ, ידועה כתרופה שנושאת עימה סיכון רב לתופעות לוואי כמו פגמים בהריון. מחקר שממצאיו התפרסמו לאחרונה בארה"ב מרחיב את האזהרה לגבי מידת הנזק שעלול השימוש התרופה לגרום, כאשר החוקרים, מאוניברסיטת קליפורניה-סן פרנסיסקו, מייחסים לאקוטן גם השפעה מוגברת על התפתחות מחלות לב וכבד.

המחקר הסתמך על בדיקת שנערכו בקרב 13,772 נדגמים שנטלו את התרופה הפופולרית וממצאיו, מסבירים החוקרים, מדגישים את הצורך לעקוב אחר אנשים שנוטלים את התרופה איזוטרטינואין (isotretinoin) או בשמה המסחרי - אקוטן.

רופאי עור ידעו כי לתרופה יש השפעה על רמת הכולסטרול והטריגיליצרידים בגוף, ואולם המחקר הצביע על ממצאים חומרים וקיצוניים אף יותר ממה שהיה ידוע בעבר. אצל מי שרמת הטריגיליצרידים בגופו היתה נורמלית בתחילת המחקר נמצאה עלייה של 44% לאחר נטילה של התרופה (כאשר בהוראות האזהרה של התרופה מצויין סיכון לעלייה של 25% בלבד).

ד"ר לי זיין, אחד ממובילי המחקר, ציין כי מחקרים נוספים יצטרכו להיערך כדי לבחון את ההשפעות ארוכות הטווח של התרופה. במחקר נוכחי, יש לציין, הרמות הגבוהות של הכולסטרול ושל האנזימים בכבד חזרו לרמה נורמלית לאחר הפסקת השימוש בתרופה.

עוד על אקנה:
קבלו טיפול לייזר נגד אקנה
מסיכות גזר יעשו את זה לאקנה
שמירה על עור פנייך בזמן ההריון
על אקנה ותסתמונת קדם-וסתית
מצבי עור ומה שביניהם

את התרופה, שהינה פופולרית מאוד בארה"ב, נוטלים בדרך כלל למשך תקופה של מספר חודשים. לפני כחמישה חודשים החליט מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, לחייב רופאים ומטופלים שמשתמשים בתרופה לבצע רישום של שימושם בה.

מטרת היוזמה של ה-FDA נבעה מהרצון לצמצם את הפגיעה שיש לתרופה על עוברים. מממצאים שעלו בעבר נמצא כי נטילה של התרופה אצל אשה בזמן הריון עלולה לגרום לעובר מומי לב ומוח. כיום מחייב ה-FDA נשים שנוטלות את התרופה שלא להיכנס להריון תוך כדי.

למרות שתופעות הלוואי יכולות להשפיע על נוטלי התרופה בטווח הארוך החוקרים מדגישים כי ממצאי מעבדה אב-נורמליים לאו דווקא מעידים על כך שהחולים יפתחו בעיות לב או כבד. "עלייה ברמת הכולסטרול לא מבטיחה התקף לב ורמה גבוהה של אנזימים בכבד לא מעידה על התפתחות ודאית של שחמת בכבד", סיכם ד"ר זיין.

ד"ר לי זיין, אחד ממובילי המחקר, ציין כי מחקרים נוספים יצטרכו להיערך כדי לבחון את ההשפעות ארוכות הטווח של התרופה. במחקר נוכחי, יש לציין, הרמות הגבוהות של הכולסטרול ושל האנזימים בכבד חזרו לרמה נורמלית לאחר הפסקת השימוש בתרופה.

את התרופה, שהינה פופולרית מאוד בארה"ב, נוטלים בדרך כלל למשך תקופה של מספר חודשים. לפני כחמישה חודשים החליט מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, לחייב רופאים ומטופלים שמשתמשים בתרופה לבצע רישום של שימושם בה.

מטרת היוזמה של ה-FDA נבעה מהרצון לצמצם את הפגיעה שיש לתרופה על עוברים. מממצאים שעלו בעבר נמצא כי נטילה של התרופה אצל אשה בזמן הריון עלולה לגרום לעובר מומי לב ומוח. כיום מחייב ה-FDA נשים שנוטלות את התרופה שלא להיכנס להריון תוך כדי.

למרות שתופעות הלוואי יכולות להשפיע על נוטלי התרופה בטווח הארוך החוקרים מדגישים כי ממצאי מעבדה אב-נורמליים לאו דווקא מעידים על כך שהחולים יפתחו בעיות לב או כבד. "עלייה ברמת הכולסטרול לא מבטיחה התקף לב ורמה גבוהה של אנזימים בכבד לא מעידה על התפתחות ודאית של שחמת בכבד", סיכם ד"ר זיין.

דרג עד כמה מאמר זה עזר לך

עזר מאד

עזר

טוב

עזר קצת

לא עזר


* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר