ליפיטור קיבלה התוויות חדשות

ליפיטור קיבלה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי לגבי חמש אינדיקציות בחולים עם מחלת לב. מדובר בהתרופה הראשונה אי פעם המאושרת להורדת כולסטרול להפחתת הסיכון באשפוז בעקבות אי ספיקת לב
 מערכת BeOK
מאת מערכת BeOK
| 16/04/2007 |
צפיות: 5,198
חברת התרופות פייזר הודיעה בסוף השבוע שעבר שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) אישר את הטיפול בתרופה ליפיטור להפחתת הסיכון ללקות בהתקפי לב לא קטלניים, שבץ קטלני ולא קטלני, סוגים שונים של ניתוחי לב, אשפוז בגין אי ספיקת לב וכאבי חזה בחולים עם מחלת לב.

ליפיטור היא התרופה הראשונה להורדת כולסטרול שקיבלה את אישור ה-FDA להורדת הסיכון לאשפוז בגין אי ספיקת לב.

האישור החדש מרחיב את השימוש בליפיטור אצל חולים עם סיכון גבוה לאירועי לב כתוצאה ממחלות לב כמו התקף לב קודם, ניתוח לב, או כאבים בחזה עם עדות לעורקים חסומים. בעבר, ליפיטור אושרה להפחתת אירועי לב בחולים עם מחלת לב.

"האינדיקציות החדשות הללו חשובות מאחר שחולים רבים שיש להם מחלת לב נשארים בסיכון לחוות אירוע לב נוסף, וכעת האינדיקציות האלה מרחיבות את האמצעים להפחית את הסיכון", אומר ד"ר ג'ון לה רוסה, פרופ' לרפואה באוניברסיטת ניו-יורק וחוקר בכיר בניסוי ה-Treating to New Targets.

"ניתן ליישם את הירידה המשמעותית באירועי לב שרואים בניסוי, בחי היום-יום, ולהביא תועלת לאנשים עם מחלת לב", הוא מוסיף.

בניסוי ה-TNT, שארך חמש שנים, השתתפו 10 אלפים חולים עם מחלות לב ורמות גבוהות של כולסטרול רע. זהו המחקר הארוך והגדול ביותר שבחן את היעילות והבטיחות בשימוש בליפיטור 80 מ"ג.

במחקר הזה, בחולים שלקחו ליפיטור 80 מ"ג חלה ירידה משמעותית של 22% בסיכון לאירועי לב, ירידה גדולה יותר מאשר בחולים שלקחו 10 מ"ג. בנוסף, בחולים שטופלו בליפיטור 80 מ"ג חלה ירידה משמעותית של 26% בסיכון לאשפוז עקב אי ספיקת לב.

טרשת העורקים נוצרת מהצטברות של גורמים שונים, כולל כולסטרול, בדפנות העורקים. הצטברות זאת יכולה לגרום לעורקים להפוך עבים, וקשים ואף להביא לחסימתם, תוך שהיא גורמת להם להוביל פחות דם וחמצן לאיברים.

כאשר הצטברות זאת מתרחשת בלב, היא גורמת למחלת לב כלילית, סוג של מחלת לב, שיכולה להסתיים בהתקף לב. במוח, טרשת העורקים יכולה לגרום לשבץ.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר