פקקת ורידים תסחיפית: מניעה ע"י קסרלטו

פקקת ורידים תסחיפית (Venous ThromboEmbolism, VTE), הינה מצב חמור ומסכן חיים. היא כוללת פקקת ורידים עמוקה ותסחיפים ריאתיים, שעלולים להתנתק ולהיסחף בזרם הדם ולחסום את אספקת הדם לאיברים חיוניים. במהלך ניתוחים להחלפת מפרקים, ניזוקים ורידי הרגל הגדולים והסיכון להיווצרות קרישי דם בקרב חולים אלה עולה בצורה משמעותית. קרישי דם ורידיים מתרחשים בקרב 60%-40% מבין החולים שעוברים ניתוחים אלה ואינם מקבלים טיפול מונע. בישראל מתבצעים אלפי ניתוחים להחלפת מפרקים מידי שנה.

למידע נוסף בנושא פקקת ורידים תסחיפית, תרופות ועוד, היכנסו:
פורום תרופות ייעוץ תרופתי
פורום טיפולי ורידים, דליות, מחלות כלי דם
פורום בעיות מפרקים, החלפת מפרק, בעיות ברכיים
פורום השאלת ציוד רפואי, ציוד שיקומי, ציוד אורטופדי
פורום כירורגיה כללית, כירורגיה אנדוסקופית

הטיפול המקובל מזה שנים רבות למניעת פקקת ורידים תסחיפית לאחר ניתוחים אורתופדים גדולים, הינו זריקות תת עוריות של הפארין בעל משקל מולקולרי נמוך (LMWH) למשך ארבעה עד שישה שבועות. קסרלטו לעומת זאת, הינה תרופת מניעה חדשה יחסית. מדובר בתרופה המעכבת את פקטור הקרישה Xa וניתן בכדור אחד פעם ביום וללא צורך בניטור.

יעילות הטיפול המניעתי נגד פקקת ורידים תסחיפית בתרופת קסרלטו ובטיחותו נבדקו בתוכנית ה- RECORD, שכללה ארבעה מחקרים ובה השתתפו מעל 12 אלף חולים. בתוכנית הושוו קסרלטו (כדור אחד בלבד פעם ביום) ואנוקספארין (במינונים שונים) במשכי טיפול שונים. נקודת הסיום המורכבת במחקר כללה שכיחות מקרים של פקקת ורידים תסחיפית כוללת (קרישי דם סימפטומטיים ותסחיפים לא קטלניים לריאות) וכן תמותה מכל סיבה שהיא.

באנליזה של מחקרי ה- RECORD (pooled analysis) נמצא, כי בקרב חולים שטופלו בקסרלטו נצפתה ירידה סטטטיסטית משמעותית של 56% בנקודת הסיום המורכבת בהשוואה לחולים שטופלו באנוקספארין, ללא עליה בשיעורי דימומים, אנזימי כבד או תופעות קרדיו-וסקולריות (קרי, של מחלות לב וכלי דם). ממצאים אלה מאשרים את התוצאות של כל אחד ממחקרי RECORD, אשר הראו עליונות מובהקת של התרופה במניעת פקקת ורידים תסחיפית.

פרופיל הבטיחות והיעילות של התרופה והיותה טיפול פומי (כדור ביום ללא צורך בניטור) - הופכים את הטיפול בה לטיפול האופטימלי עד כה במניעת פקקת ורידים תסחיפית בקרב חולים שעברו ניתוחים אורתופדיים להחלפת מפרקים.

בכנס ה- 51 של האיגוד ההמטולוגי האמריקאי (ASH) בניו אורלינס ארה"ב, שהתקיים לאחרונה, הוצגו תוצאות מחקר EINSTEIN-Extension, שבו הושווה התרופה במינון 20 מ"ג לטיפול פלצבו למשך 12-6 חודשים, בקרב חולים שטופלו קודם בנוגד קרישה עקב פקקת ורידים עמוקה תסמינית (DVT) או תסחיף ריאתי (PE). קסרלטו הפחיתה באופן משמעותי את הסיכון לפקקת ורידים תסחיפית סימפטומטית חוזרת (VTE), ללא הבדל משמעותי בשיעור הדימומים או תופעות לוואי אחרות בהשוואה לפלצבו.

לאחרונה קסרלטו אושרה לסל הבריאות לשנת 2010 ודורגה בשתי רשימות – המטולוגיה ולב וכלי דם.

למאמרים נוספים בנושא פקקת ורידים תסחיפית, תרופות ועוד:
טיפול בסוכרת 2: FDA אישר את ויקטוזה
טרשת נפוצה: יתרון לאחת התרופות
וידאו: ליטול תוספי מזון עם תרופות?
טיפול בצהבת מסוג C: ויטמין D בא לעזרה
תרופה נגד שפעת מעלה סיכויי הישרדות

התרופה, ששמה הכימי הינו ריברוקסבאן התגלתה במעבדות חברת באייר בוופרטל, גרמניה ופותחה בשיתוף של החברות באייר וג'ונסון את ג'ונסון. ריברוקסבאן, היא משווקת בשם המסחרי קסרלטו ואושרה לשיווק כטיפול למניעת פקקת ורידים תסחיפית לאחר ניתוחים אלקטיביים של החלפות מפרקי ירך וברך ביותר מ- 80 מדינות, ביניהן מדינות האיחוד האירופי, אוסטרליה, קנדה, סין ומקסיקו. עד כה, התרופה הושקה ביותר מ- 50 מדינות ברחבי העולם על ידי חברת באייר. קסרלטו כאמור אושרה גם בישראל.

תוכנית המחקרים הקליניים הנרחבת של התרופה הופכת אותה למעכב פקטור Xa הישיר הפומי הנחקר ביותר בעולם כיום. מעל 65 אלף חולים צפויים להיכלל במחקרים חדשים של התרופה, אשר יעריכו אותה במניעה וטיפול של רחב טווח של הפרעות קרישה חריפות וכרוניות, כולל טיפול בפקקת ורידים תסחיפית, מניעת שבץ בחולים עם פרפור פרוזדורים, מניעה שניונית של תסמונת כלילית חריפה ומניעת פקקת ורידים תסחיפית בקרב חולים מאושפזים.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר