חוק ומשפט: הסכמה מדעת לטיפול רפואי

לפני כל טיפול רפואי חלה על הרופא חובה לקבל את הסכמת המטופל. חובה זאת נועדה להגן על הבחירה החופשית של המטופל. על הרופא למסור למטופל את כל המידע הרלוונטי כדי שזה יחליט בנוגע לטיפול הרפואי המוצע לו. המידע צריך להינתן מוקדם ככל הניתן בכדי שהמטופל יוכל לשקול את החלטתו במתינות. זכות זאת עוגנה בחוק זכויות החולה בשיראל בשנת 1996. בעבר טיפול ללא הסכמת החולה נחשב כתקיפה, בהמשך הוכר כרשלנות רפואית. בעקבות החוק טיפול בלא הסכמה נחשב להפרה של חובה חקוקה.

למידע נוסף בנושא חוק ומשפט היכנסו לפורומים:
פורום ביטוח בריאות, ביטוח סיעודי
פורום ביטוח לאומי
פורום זכויות נשים בהריון, זכויות לאחר לידה
פורום זכויות רפואיות
פורום רשלנות רפואית

חוק זכויות החולה

על פי חוק זכויות הרופא, חובה על המטופל ליידע את החולה אודות:
האבחנה והמהלך הצפוי של מצבו הרפואי
הטיפול המוצע, מטרתו וסיכויי ההצלחה שלו
הסיכונים העלולים להתרחש בעקבות הטיפול
סיכויי הצלחה וסיבוכים של טיפולים אלטרנטיבים
במידה והטיפול הינו נסיוני, על המטופל להיות מודע גם לכך

הסכמה בכתב

על פי רוב, הסכמת המטופל יכולה להינתן בכתב, בעל פה או בהתנהגות. עם זאת, ישנם הליכים רפואיים המחייבים הסכמה בכתב. תהליכים אלו הם:
ניתוחים (להוציא כירורגיה זעירה)
צנתורים
דיאליזה
טיפולים בקרינה מייננת
טיפולי הפריה חוץ גופית
כימותרפיה
באם המטופל אינו יכול לחתום על הסכמה מדעת, תינתן הסכמה בעל פה בנוכחות שני עדים. ההסכמה צריכה להינתן כשהמטופל צלול ולא מושפע מתרופות.

השפעת החולה על המטופל

במחקר שנערך לפני זמן מה בארה"ב נמצא שלהשפעת הרופא על המטופל ישנה חשיבות ניכרת. לבקשת הרופא, נחקרים רבים הסכימו להשתתף במחקרים הנערכים בבית החולים, מבלי לבדוק את מושא המחקר, לקבל הסבר אודות מטרות המחקר והשפעתו על מצבם הרפואי. יתרה מזאת, רוב הנחקרים חתמו מבלי לעיין בטפסי ההסכמה, מתוך מתן אמון ברופאים.

המחקר בדק מהם הגורמים שהשפיעו על המטופלים לתת את הסכמתם להשתתף במחקר השיקול העיקרי שהנחה את המטופלים שהמחקר עדיף יחסית לאלטרנטיבות ויש לו יתרונות רפואיים. המטופלים אף נתנו משקל רב להמלצת הרופא המטפל. המטופלים האמינו שהרופא משרת את טובתם והודו כי לא קראו טפסי ההסכמה ולא נתנו דעתם לכך.

הסכמה מדעת

בשל נטייתם של הרופאים להחתים את המטופל ללא מתן הסבר, בית השפט בישראל קבע שחתימה על הטופס לבדה אינה תנאי מספיק להסכמה מדעת. על המטופל לקבל מהרופא מידע הולם על מצבו הרפואי, הטיפול המומלץ, סיכויי ההצלחה והסיכונים, לרבות תופעות לוואי העשויות להתרחש, כאב ואי נוחות. בנוסף על הרופא ליידע את המטופל על החלופות הקיימות. הסכמה מדעת נסמכת על יסוד ההסכמה, יסוד הגילוי ויסוד ההבנה.

התייחסות של בית המשפט לסוגיית הסכמה מדעת

"החתמת מנותח על טופס אחיד חסר פרטים, אינה מהווה כל ראיה לכך שניתן הסבר. הסבר צריך להינתן, בין אם החולה תבע הסבר כזה, ובין אם לאו, כי גם בהעדר הסבר אודות סיכוני ניתוח, אין לאמור שקיימת הסכמה מודעת לניתוח. אדם שאינו יודע את מלוא הסיכונים העומדים בפניו, אינו יכול לגבש הסכמה לפעולה מסוימת…הפועל היוצא הוא שאפילו חתמו ההורים על טופס הסכמה לניתוח, לא ניתן להתייחס לחתימה זו כאל גיבוש הסכמה. הם לא היו מודעים לדרך טיפול נוספת, והם לא היו מודעים לסיכוני הניתוח. מכאן שהסכמתם הייתה הסכמה לא מודעת."

לכתבות נוספות בנושא חוק ומשפט:
חולי סוכרת: אתם מודעים לזכויות שלכם?
תאונת דרכים במקום העבודה - כל המידע
חוק נגד ויתור על סודיות רפואית בעבודה
ועדה רפואית - כיצד להתכונן לקראתה?
רשלנות רפואית בהריון - כל המידע

חובת הגילוי

כאשר מדובר בניתוח או טיפול הנתון לבחירת המטופל , חובת הגילוי של הרופא עולה. על הרופא לפרט גם על סיכונים נדירים וליידע את המטופל על אלטרנטיבות קיימות. כאשר נשקפת למטופל סכנה מיידית או כאשר הסיכון הוא שולי לעומת התועלת, חובת הגילוי של הרופא מצומצמת. מובן כי רופא המתמחה בכירורגיה אינו נדרש להסכמת פצוע חסר הכרה טרם הניתוח.

עצות למטופלים:

עמדו על זכותכם לקבל את מלוא ההסברים על הטיפול שאתם עתידים לעבור. לרופאים אין עליונות על המטופלים וחובתם החוקית לספק לכם את כל המידע.
אל תהססו לשאול את הרופא כל דבר שעולה על דעתכם. אם ההסבר לא מובן, בקשו שיחזור עליו שוב, בשפה פשוטה.
שאלו את הרופא על האלטרנטיבות העומדות בפניכם וכן מהם היתרונות והחסרונות הרפואיים של החלופות הללו.
בקשו מראש את טופס ההסכמה כדי שתוכלו לעיין בו בנחת בבית ולא לקרוא בו לראשונה ביום הטיפול, כשאתם מתרגשים ומתוחים.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר