חומצה היאלרונית. שאלה

למ ב היקרה
הסיבה להמלצה על הנ"ל שיש להן אישור FDA
מינהל המזון והתרופות האמריקאי שמקפיד על בקרה ואיכות החומרים
בברכה
ד"ר יניב

נאמר לי כי לחומרים שציינתי יש אישור אירפאי CE וגם אישור ממשרד הבריאות בישראל.
מדוע יש העדפה לFDA?
האם באמת יש הבדל?
ושוב תודה.
מ.ב.

הזריקו לי גובידרם אולטרה 4 ואחרי שישה חודשים לא היה זכר לחומר -נספג כאילו מעולם לא הזריקו לי -נעלמו שני מזרקים !וחוץ מזה ממש אי אפשר לסמוך על משרד הבריאות האמריקאי -שמענו כבר מספיק פאשלות שהם עשו על תרופות שהם אישרו והרגו אנשים !

ל מ ב שלומות

הפיקוח של FDA הרבה יותר הדוק.
באירופה יש כ-150 חומרים -ממדינות שונות וברמות שונות...מדי פעם מופיע כוכב חדש ולאחר זמן נעלם עקב חוסר יעילות חוסר בטיחות או חוסר שביעות רצון.
בארה"ב מאושרים חומרים בודדים ובדוקים ,שעברו ניסויים ומעקב של שנים.
דבר זה מייקר את החומרים המאושרים, אך הבחלט נותן להם עדיפות לטעמי.
בברכה
ד"ר יניב

שלום מ.ב.
העברת אישור של תרופה או תכשיר רפואי בFDA היא תהליך ארוך,מיגע ויקר מאד.נכון שהדבר מאשר את יעילות ובטיחות המוצר אך בשטח האסתטיקה התבצע רק עי' הענקים(רסטילן ו ג'ובדרם).ישנם יצרנים רבים עם מוצרים מעולים שאפילו לא ניגשים לאישור הFDA בשל אורך ומורכבות התהליך ומחירו הגבוה.גם האשור האירופאי (הCE) ניתן רק לאחר בדיקות קפדניות ביותר אך הוא פחות ארוך,מסורבל ובעיקר יקר מעמיתו האמריקני.אני אישית אינני מתיחס לאישור FDA כחובה בחומרים בהם אני משתמש.אני בהחלט משתמש גם בחומרים עם אישור אירופאי בלבד(שאת חלקם הזכרת בשאלתך המקורית) ומסתמך בעיקר על הספרות המקצועית וניסיונם של עמיתי ושלי.הדבר מעלה את מיגוון החומרים בהם אני יכול להשתמש וכן מאפשר לקחת ממטופלי מחירים שפויים יותר ללא התפשרות ברמת הטיפול כי חלקם מחומרי מילוי טובים אלה זולים משמעותית מאלה שקיבלו אישור הFDA.
דר. וינברג דן.