טרשת נפוצה: בקרוב תרופה חדשה על המדפים

מחלת טרשת נפוצה (Multiple Sclerosi) הינה מחלה כרונית של מערכת העצבים, הפוגעת בתפקודם התקין של תאי העצב במערכת העצבים המרכזית על ידי פגיעה והפחתה במיאלין. המיאלין הינו חומר שומני המבדד את סיבי העצבים ועוזר בעיקר להעברת זרמים חשמליים בין תאי העצב. הפגיעה בהעברת הזרמים מקשה על תפקוד תקין של המוח, מה שמשפיע על תפקוד הגוף כולו. למחלה יש מגוון רחב של תסמינים, ביניהם ראייה מטושטשת, קשיים בהליכה, סחרחרות וניוון שרירים. במקרים החמורים המחלה גורמת לפגיעה בתנועה אצל החולה ואף לנכות. שכיחותה של המחלה היא אחד לכל אלף איש, כאשר מספר הנשים הנפגעות מטרשת נפוצה גבוה פי שניים ממספר הגברים. בישראל, מספר החולים במחלה עומד על 3,000 – 5,000 איש ובעולם כולו על כ- 4,000,000 איש.

למידע נוסף בנושא טרשת נפוצה, תרופות ועוד, היכנסו לפורומים:
פורום טיפולי ורידים, דליות, מחלות כלי דם
פורום כבדי ראיה, מחלות רשתית, ראיה ירודה
פורום מחלות ריאה אסטמה
פורום נכויות, מחלות כרוניות
פורום ראומטולוגיה, מחלות פרקים, שיגרון, זאבת, לופוס, פיברומיאלגיה

טיפול חדשני בפינגולומיד (Gilenia) תרופה הניתנת דרך הפה, מורידה את תדירות ההתלקחויות ואת הסיכון להתקדמות הנכות. הפינגולומיד היא תרופה חדשה בטיפול במחלת הטרשת הנפוצה והיא היחידה הניתנת דרך הפה, בניגוד לתרופות אחרות לטרשת נפוצה אשר ניתנות אך ורק בהזרקה. תוצאות מחקר "פרידום" שנערך במשך שנתיים, הראה שתרופת הפינגולומיד מורידה התקפים בשיעור שבין 60%-52% ומורידה את הסיכון להתקדמות לנכות ב- 32%-30% בהשוואה לפלסבו.

עד היום טופלו רוב חולי טרשת נפוצה בתרופה אינטרפרון בטא a1. מדובר בתרופה הניתנת בהזרקה ישירות לשריר אחת לשבוע ויכולה להיעשות ע"י החולה עצמו. היא מתאימה לחולים בטרשת נפוצה מסוג התקפי-הפוגתי. התרופה הועילה בהפחתת הסיכון להחמרת המוגבלויות המאפיינות את המחלה, כמו כן, חוו החולים פחות התקפים שנראו ב- MRI מעטים וקטנים יותר.

בשנים האחרונות התגבשה, בעקבות מחקר ארוך ומעמיק, תרופה חדשה שהיא בשורה טובה לחולי טרשת נפוצה. המחקר שנערך שנתיים הראה תוצאות טובות. מדובר כאמור, בתרופה חדשה בשם פינגולומיד אשר תשווק בקרוב בישראל. זוהי תרופה הנחשבת לטיפול חדשני ופורץ דרך, עם פוטנציאל לשנות ב- 180 מעלות את הטיפול במחלת הטרשת הנפוצה היות והיא עשויה להפחית את תדירות ההתקפים ביותר מ – 50%.

יתרונה הבולט של התרופה בכך שהטיפולים המקובלים עד כה היו בהזרקה ואילו תרופה זו ניתנת בצורה פומית, דרך הפה ובכך מונעת את חוסר הנעימות ואי הנוחות הנגרמות לחולי טרשת נפוצה בשל הטיפול שהיה נהוג עד כה. התרופה מיועדת לחולי קו ראשון בשלבי ההתקפית-נסיגתית ובשלב מאוחר יותר גם בשלב ההתקפי. פינגולומיד הינה אחת מתוך שתי תרופות אשר נמצאות בפיתוח מתקדם. בנוסף לממצאים של הורדה בהתקפים ובהתדרדרות לנכות, ממצאים נוספים הצביעו על כך שלתרופת פינגולומיד השפעה גם בהורדת הנגעים במוח.

למאמרים נוספים בנושא טרשת נפוצה, מחלות ועוד:
הקשר בין תאונות דרכים ובין טרשת נפוצה
תרופת טיסברי העלימה את הטרשת הנפוצה
טרשת נפוצה: בשורה טובה לנשים בהריון
נמצא פרוטאין הנלחם במחלות ניוון עצבי
10 מיתוסים על טרשת נפוצה

התוצאות הראשונות מהשלב השלישי במחקר הראו בצורה מובהקת, כי תרופת הפינגולומיד מורידה באופן משמעותי את ההתקפים ואת ההתדרדרות לנכות בהשוואה לפלסבו בקרב חולי טרשת נפוצה מסוג התקפית הפוגתית, שזוהי הצורה השכיחה הגורמת לנכות אצל חולים צעירים. חשוב לציין כי שהמחקר, אשר בדק מעל 1,000 איש בעלי טרשת נפוצה מסוג התקפי-הפוגתי, הצליח להשיג את המטרה הראשונה והשנייה בשני המינונים 0.5 מ"ג ו- 1.25 מ"ג. מכיוון שהשינוי בתוצאות היה מזערי הוחלט לתת את המינון הנמוך לחולים ובכך למזער את תופעות הלוואי. השלב השלישי של המחקר, אשר בדק יעילות ובטיחות, אישר בצורה חיובית את הסיכון לעומת התועלת במינון של 0.5 מ"ג ובכך תמך בתוכנית ההגשה לאישור על ידי הרשויות האירופאיות האמריקאיות. ההגשה לאישור תהיה במינון של 0.5 מ"ג.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר