מחקר: טיפול בטוח לחולי טרשת נפוצה

מחקר שפורסם בכתב העת הבינלאומי Neurology מספק נתוני מעקב ארוכים ביותר (16 שנים) בקרב חולי טרשת נפוצה. התוצאות מספקות את הנתונים למעקב הארוך ביותר אחר חולי טרשת נפוצה שטופלו בתרופה ומצביעים על פרופיל בטיחות גבוה. התוצאות הראו כי אין תופעות לוואי חדשות או שאינן צפויות בקרב מטופלים לטווח ארוך וכן כי תופעות הלוואי הקיימות פחתו לאורך זמן הטיפול.

"נתונים אלה מאשרים כי לתרופה יש פרופיל בטיחות וסבילות נוחים", כך אמר אנתוני רדר, פרופסור לנוירולוגיה באוניברסיטת שיקגו, מחבר המאמר. "במשך השנים, צוות המטפלים הצליח לצמצם במידה ניכרת את תופעות הלוואי הקשורות לטיפול, ולהגביר את רמת היצמדות החולים לטיפול ע"י שימוש בטכניקה של העלאה הדרגתית במינון התרופה בתחילת הטיפול, שימוש במזרקים אוטומטיים ונטילת תרופות נלוות להפחתת תופעות הלוואי".

למידע נוסף בנושא טרשת נפוצה ועוד, היכנסו לפורומים:
פורום תרופות ייעוץ תרופתי
פורום כאב
פורום רפואת משפחה
פורום בדיקות גנטיות, מחלות מטבוליות, יעוץ גנטי
פורום גסטרואנטרולוגיה, מחלות דרכי העיכול

מהמחקר עולה כי חל שיפור ברמת הישרדות המטופלים בבטאפרון בהשוואה לחולים שטופלו בתרופת דמה (פלצבו) לפני 16 שנים. 94.6% מהחולים במחלת טרשת נפוצה המטופלים בתרופה במינון 250 מק"ג שרדו כמו גם 91.7% אחוזים מחולי טרשת נפוצה שקיבלו טיפול במינון נמוך של 50 מק"ג, זאת בהשוואה ל- 81.7% הישרדות בקבוצת הדמה.

"טרשת נפוצה היא מחלה כרונית הדורשת טיפול תרופתי יעיל ובטוח", כך אומר לסלי דונאטו, מחברת באייר העולמית "תוצאות המחקר לטווח ארוך של 16 שנים מוסיפות שפע של נתונים התומכים בפרופיל הבטיחות של התרופה. בנוסף, אנו מצפים לראות תוצאות נוספות ממחקר מעקב של 20 שנים".

המחקר "16 שנות מעקב" הינו מחקר רב- מרכזי תצפיתי על חולי טרשת נפוצה מסוג התקפי- הפוגתי שהשתתפו במחקר הראשוני לפני 16 שנים. לצורך המחקר החוקרים אתרו יותר מ- 88% מהחולים במחקר המקורי שעבורם נמצא מידע אודות מצבם. כמעט 70% (260 אנשים) הוערכו על ידי נוירולוג בביקורים קליניים. משך זמן החשיפה לטיפול בתרופה היה כשמונה שנים (חציון).

תופעות לוואי שדווחו בקרב חולי טרשת נפוצה שטופלו בתרופה במשך שנתיים כללו תסמינים דמויי שפעת (31.9%), חום (21.7%), כאבי ראש (27.5%), תגובות באזור ההזרקה כדוגמת אודם, כאב או נפיחות (81.2%), חולשה (23.2%), כאבי שרירים (21.7%) ואנזימי כבד מוגברים (10.1%).

לא נרשמה תופעת לוואי של נמק בעור. כמו כן, לא נמצאו הבדלים בשיעורי מקרי הדיכאון בין חולי טרשת נפוצה שטופלו באמצעות תרופת בטאפרון לבין החולים שטופלו בפלצבו במחקר הראשוני. שיעורי דיכאון בקרב חולי טרשת נפוצה שקיבלו את התרופה במשך 80% מהזמן ויותר במחקר הראשוני היו 25%, ובמהלך השנתיים האחרונות של המחקר היו 32.1%. נתונים אלו הם בטווח הידוע המופיע בקרב חולי טרשת נפוצה ולכן המחברים הגיעו למסקנה כי המחקר לא מצא ראיות שקשרו את הדיכאון לטיפול בתרופה.

מיעוט לימפוציטים ועלייה באנזימי הכבד התגלו במחקר הראשוני, אך נצפו לעיתים רחוקות בלבד במחקר המעקב. לא נצפה אף מקרה של מחלת כבד כרונית במהלך 16 שנים של מעקב. בנוסף לכך, מהמחקר עולה כי תופעות לוואי הקשורות לטיפול בבטאפרון פחתו לאורך זמן, ונמצאו בתדירות נמוכה יותר בשנתיים האחרונות של מחקר המעקב.

למאמרים נוספים בנושא טרשת נפוצה:
טרשת נפוצה: קושי בביצוע פעולות במקביל
היצרות כלי דם אחראית למחלת טרשת נפוצה?
טרשת נפוצה: יתרון לאחת התרופות
טרשת נפוצה: הדרך הטבעית לפיתרון המחלה
טרשת נפוצה: בקרוב תרופה חדשה על המדפים

טרשת נפוצה הינה מחלה כרונית מתקדמת של מערכת העצבים המרכזית, אשר יכולה להשפיע על דרגת הנכות. תסמינים של טרשת נפוצה משתנים מאדם לאדם והמחלה אינה צפויה. התסמינים עשויים לכלול: עייפות או תשישות, בעיות ראייה, חולשה באחת הגפיים או יותר, הרגשת נימול, קשיות שרירים, סחרחורת, ראייה כפולה, בעיות בדיבור ואובדן שליטה בשלפוחית השתן.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר