פרקינסון: אזילקט מעכבת התפתחות המחלה

חברת "טבע" מפרסמת היום ממצאים ראשוניים ממחקר ה-ADAGIO, מחקר בינלאומי רחב היקף שמוכיח כי "אזילקט", תרופת מקור של טבע המטפלת בתסמיני מחלת פרקינסון, מצליחה גם להאט אצל חולי פרקינסון את קצב הידרדרות המחלה ולעכב את התפתחותה.

בהתייחסו לממצאים אודות התרופה הישראלית אמר פרופ' ניר גלעדי, מנהל המחלקה הנוירולוגית במרכז הרפואי ת"א: "מדובר במחקר פורץ דרך שבדק לראשונה את האפשרות להאט את קצב התקדמות מחלת פרקינסון על ידי טיפול בתכשיר אזילקט.

"תוצאות המחקר מעידות על כך שטיפול מוקדם באזילקט האט את קצב התפתחות סימני מחלת פרקינסון והשפעה זאת נמשכה גם לאחר שכל משתתפי המחקר החלו לקבל אזילקט כחלק מהטיפול במחלה.

"אין ספק כי תוצאות מחקר זה ישנו את הגישה לטיפול בחולי פרקינסון בשלבים מוקדמים של המחלה, בכך שלראשונה הוכח בצורה מדעית כי טיפול מוקדם באזילקט (במינון של 1 מ"ג) מאט את קצב התפתחות הסימנים.

"קיימת סיבה טובה להאמין שהשפעה חיובית זאת בתחילת המחלה תמשיך ותיתן אותותיה גם בשלבים מתקדמים של המחלה".

פרופ' אלדד מלמד, מנהל המחלקה הנוירולוגית במרכז הרפואי "רבין" ומומחה בינלאומי לטיפול במחלת פרקינסון: "אין ספק שאלו חדשות טובות מאד ומרגשות לחולי פרקינסון בארץ ובעולם. המחקר שהיה מסובך וארוך, הראה שמתן אזילקט לחולים מוקדם ככל האפשר, מיד עם קבלת האבחנה של המחלה, יכול לשנות להאט את התפתחותה. אזילקט הצליחה להשיג את האפקט שאנחנו חולמים עליו הרבה זמן ולהוכיח יעילות כטיפול מגן ומשנה מהלך מחלה”.

במסגרת המחקר נבחנה השפעת הטיפול באזילקט על מהלך המחלה של 1,176 חולי פרקינסון התחלתיים שאינם מטופלים תרופתית.

החולים חולקו באופן אקראי, מחציתם קיבלה אזילקט 1 מ"ג בטיפול מוקדם (מתחילת הניסוי למשך 72 שבועות), יתר החולים קיבלו פלצבו (תרופת דמה) במשך 36 שבועות ראשונים ולאחר מכן התחילו טיפול מאוחר באזילקט 1 מ"ג למשך 36 שבועות.

ניתוח התוצאות של הניסוי התבסס על השינוי בסקלת המדידה UPDRS - Unified Parkinson's Disease Rating Scale - סקלת המדידה השכיחה ביותר להערכת חומרת המחלה על ידי דירוג יכולתו של החולה לבצע משימות חשיבתיות ותנועתיות, כמו גם פעילויות של חיי היומיום.

הניסוי נמשך 18 חודשים והוא מהמחקרים הגדולים ביותר שבוצעו אי פעם בקרב חולי פרקינסון. המחקר נערך ב-129 מרכזים רפואיים ב-14 מדינות ובכללן ישראל.

ממצאי המחקר צפויים להביא לשינוי באסטרטגיה הטיפולית במחלה, זאת משום שיתר התרופות למחלת פרקינסון הזמינות כיום מטפלות רק בסימפטומים של המחלה (רעד, נוקשות וכו') ולא מצליחות לשנות את מהלך המחלה חשוכת המרפא.

ב"עמותת פרקינסון בישראל" הגיבו היום לממצאים: "אנו נרגשים ומאושרים מתוצאות המחקר שמראות כי תרופת אזילקט מסוגלת לעכב את התקדמות המחלה והידרדרות מצב החולה.

"עד כה נאלצנו להסתפק בתרופות המטפלות רק בסימפטומים של המחלה, כעת סוף סוף נמצא טיפול יעיל שמצליח גם לעכב את התקדמות המחלה הקשה איתה אנו מתמודדים. זאת תרומה אדירה ומשמעותית ביותר להקטנת סבל החולים ובני משפחותיהם.

"כישראלים אנו גאים בכך שהבשורה לכל חולי מחלת פרקינסון ברחבי העולם יוצאת מישראל. בשנה האחרונה ניסינו לשווא לשכנע את ועדת סל הבריאות כי מדובר בתרופה חיונית שחייבת להיכלל בסל, אנו מאמינים כי ממצאי המחקר סוללים את הדרך להכנסת "אזילקט" לסל הבריאות".

אודות מחלת הפרקינסון. מחלת פרקינסון הינה מחלה ניוונית חשוכת מרפא, הפוגעת בשליטה של החולה על התנועה הנורמלית של גופו. הנזק לחולה נגרם כתוצאה מניוון תאי עצב המייצרים דופמין (מוליך עצבי במוח הממלא תפקיד מפתח בוויסות ובקרה על התנועה) בגרעין השחור בגזע המח.

עוד על מחלת פרקינסון:
בוטוליניום טוקסין: גם לחולי פרקינסון
תרופה חדשה לחולי פרקינסון והנטינגטון
פרקינסון - איך נימנע מזה?
קשר בין אימפוטנציה ומחלת פרקינסון
טיפול בהפרעות תנועה בפרקינסון

גורמי המחלה אינם ידועים עדיין, ככל הנראה מדובר בשילוב של גורמים ביניהם גנטיים, סביבתיים (חשיפה לרעלנים) והזדקנות.

מחלת פרקינסון היא מחלה כרונית ופרוגרסיבית, המתקדמת משלב של מחלה מוטורית קלה עד למצב של תלות סיעודית מוחלטת. תסמיני המחלה מתחילים להופיע רק לאחר ש 50%-60% מתאי העצב הדופמינרגיים כבר נהרסו.

מחלת הפרקינסון מתאפיינת בארבעה תסמינים שכיחים:

נוקשות בשרירים. נוקשות שרירים מופיעה לרוב כהתכווצות; התחושה היא נוקשות או כאב.

רעד במנוחה. הרעד מופיע קודם כל בגפה אחת, עם התקדמות המחלה הוא עלול להתפשט לכל ארבעת הגפיים. הרעד האופייני למחלת הפרקינסון מופיע כשהגפה נמצאת במנוחה, נעלם בעת ביצוע תנועה מכוונת, ועלול להחריף עקב מתח או חרדה.

איטיות בתנועה. אפילו תנועות אוטומטיות ולא מודעות כמו מצמוץ או בליעה עלולות להפגע.

חוסר יציבות. בדרך כלל מופיע בשלב מתקדם של המחלה.

מחלת הפרקינסון היא המחלה הנוירודגנרטיבית השנייה בשכיחותה, לאחר מחלת אלצהיימר. בישראל חיים למעלה מ-20 אלף אנשים המאובחנים כחולי פרקינסון. בכל שנה נוספים אליהם עוד כ-1,200 חולים חדשים, ומספרם עולה בהתמדה, בין היתר בשל הזדקנות האוכלוסייה.

הגיל הממוצע של החולים בעת האבחון הוא 59, השכיחות עולה באופן משמעותי עם הגיל. עם זאת, כ-5% מכלל המאובחנים הם צעירים מתחת לגיל 40.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר