בתחילת שנות ה-90 המוקדמות חשד ה- FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) כי שתלי שד עם מילוי סיליקון ג'ל גורמים לשתי מחלות:
סרטן השד ודלקת מפרקים שגרונית. כתוצאה מכך נאסר בארה"ב על שימוש בג'ל סיליקון בניתוחי הגדלת חזה, והשימוש בשתלים אלו הותר רק בניתוחי שחזור שד. בניתוחי הגדלת חזה בארה"ב נאלצו להשתמש בשתלים הבנויים ממעטפת מסיליקון קשיח, מלא במי מלח פיזיולוגיים.
כאשר ה- FDA התיר את חזרתם של שתלי הסיליקון לשוק בנובמבר 2006, הוא דרש מהיצרנים לבצע מחקרים ארוכי טווח על שתלי הסיליקון כדי ללמוד יותר על תפקודם לטווח ארוך ובטיחות החומרים שהם מכילים. בשבוע שעבר פרסם ה- FDA דו"ח הכולל נתונים ראשונים אודות בטיחות השתלים לטווח ארוך, כמו גם מידע בטיחותי נוסף מתוך פרסומים מדעיים אחרונים ותופעות לוואי שדווחו ל-FDA.
למידע נוסף בנושא הגדלת חזה היכנסו לפורומים:פורום הגדלת חזה, הקטנת חזהפורום יופיפורום כירורגיה כללית, כירורגיה אנדוסקופיתפורום ניתוחים פלסטיים, ניתוחי אף, כירורגיה פלסטיתפורום רפואה אסתטית, רפואת עור אסתטית ב- 2006 ה- FDA אישר להשתמש בשתלי סיליקון ג'ל גם בניתוחי הגדלת חזה בנשים בגיל 22 ומעלה, וכן למטרת שיקום (לאחר ניתוח כריתת שד או בעיות רפואיות אחרות) בכל הנשים. שתלי סיליקון אושרו גם לניתוחים שמטרתם תיקון, שישפרו את התוצאה של ההגדלה המקורית או של ניתוח שחזור שד. כמעט חמש שנים לאחר מכן, הדו"ח של ה- FDA ממשיך לתמוך בבטיחות וביעילות של שתלים אלה כאשר משתמשים בהם בתנאים שאושרו, אך קובע שנשים צריכות להבין את הסיכונים במלואם לפני שהן שוקלות לבצע את ההשתלה.
שתלים בחזה אינם לכל החיים. ככל שלאישה יש אותם יותר זמן, כך סביר יותר שיתעוררו סיבוכים ושיווצר צורך להסיר את השתלים או להחליפם. נשים עם שתלים בחזה צריכות לפקח על השדיים שלהן למשך שארית חייהן.
תופעות הלוואי והסיבוכים שנצפו הכי הרבה פעמים הם:
הידוק של האזור סביב השתל בעקבות לחץ על מעטפת השתל (התקשות הקופסית). כל כל שתל שמוחדר לגוף מעורר במידה זו או אחרת תגובה של הגוף כנגד הגוף הזר. המעטפת שיוצר הגוף מסביב לשתל בנויה בדר"כ מריקמת חיבור רכה, ולעיתים, מסיבות לא ברורות, מעטפת זו יכולה להתקשות. במקרים קיצוניים הדבר מצריך הוצאה של השתל.
צורך בניתוחי תיקון. ניתוח מאוחר להחלפת שתלים עלול להיות מלווה בהצטלקויות, בירידה בתחושה ופגיעה בריקמת השד.
קרע במעטפת החיצונית של השתל או דליפה מהמסתם. פיצוץ המעטפת של השתל וזליגת הג'ל מהמעטפת עלולים לגרום לדלקת, נפיחות מקומית, וכאבים. תהליך כזה מצריך ניתוח להוצאת הסיליקון מן הרקמות והחלפת השתל.
קפלים וקמטים.
עיוות של צורת השד.
מראה לא אחיד.
צלקות.
כאב.
זיהום מאוחר.
מחקרים שנעשו עד כה לא הצביעו על כך ששתלי סיליקון בחזה עלולים לגרום לסרטן השד, בעיות פוריות, או מחלות רקמת חיבור כגון דלקת מפרקים שגרונית. עם זאת, אף מחקר לא היה מספיק גדול או ארוך טווח כדי לשלול לחלוטין את התופעות האלו או סיבוכים נדירים אחרים.
ה-FDA פועל בשיתוף עם איגוד המנתחים הפלסטיים האמריקאי ועם שני יצרני שתלי סיליקון, Allergan and Mentor, בכדי לענות על האתגרים באיסוף נתוני מעקב על נשים שעברו הגדלת חזה באמצעות שתלי סיליקון ג'ל. "חשוב כי נשים עם שתלים בחזה החוות תסמינים מכל סוג שהוא יבדקו אצל ספקי שירותי הבריאות שלהן", אומר ד"ר ג'פרי שארן מה- FDA. "נשים שעברו הגדלת חזה ונרשמו למחקרים קליניים צריכות להמשיך להשתתף בהם, כך שנוכל להבין טוב יותר את התפקוד לטווח ארוך של שתלים אלו ולזהות בעיות פוטנציאליות".
לכתבות נוספות בנושא הגדלת חזה:הגדלת חזה: האם את באמת רוצה את זה?מה חשוב לעשות לפני ניתוח פלסטי?ניתוחים פלסטיים: חוזרים למראה הטבעיהפסיכולוגיה מאחורי ניתוחים פלסטייםמה היהדות אומרת על ניתוחים פלסטיים?ה-FDA ממליץ כי נשים עם שתלי סיליקון ג'ל יבצעו את הפעולות הבאות:
מעקב. המשיכי להיות במעקב שגרתי עם הרופא שלך. בצעי בדיקות MRI תקופתיות על מנת לוודא שלא ארע "קרע שקט" במעטפת הסיליקון. ה- FDA ממליץ כי נשים עם שתלי סיליקון ג'ל בחזה יבצעו הקרנות לגילוי קרע שקט שלוש שנים לאחר שעברו את ההשתלה לראשונה וכל שנתיים לאחר מכן.
היו מודעות. שתלים בחזה לא נועדו לכל החיים. ככל שיש לך את השתלים יותר זמן, כך סביר יותר שיווצרו סיבוכים. אחת מכל חמש נשים שהשתילה סיליקון ג'ל למטרת הגדלת חזה תאלץ להסיר אותם תוך עשר שנים ממועד ההשתלה. בנשים שהשתילו סיליקון למטרת שחזור שד, אחת משתי נשים תצטרך להסיר את השתלים תוך עשר שנים ממועד ההשתלה.
שימו לב לשינויים. ידעו הרופא אם אתן מבחינות בסימנים או מפתחות תסמינים יוצאי דופן.
אם אתן שוקלות ניתוח הגדלת חזה בדקו מאפיינים חשובים כמו אורך חיי השתל, שיעור זליגת הסיליקון מתוכו, נתונים מכאניים אוביקטיביים להשואה בין שתלים שונים, שיעורים של התכווצות המעטפת, ריכוזים של מתכות קטליטיות בשתל ועוד.