הסיליקון חוזר לארה"ב

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר השבוע את השימוש בשתלי סיליקון, זאת לאחר 14 שנים בהם היה אסור השימוש בשתלים אלו. החלטת ה- FDA התבססה על ממצאי מחקרים אותם יזמו החברות המייצרות שתלי סיליקון.

בשלב הראשון, אישר מנהל המזון והתרופות האמריקאי את השימוש בשתלי הסיליקון בניתוחי חזה לנשים מעל גיל 22, ולנשים שעוברות ניתוחי שחזורי שד מותר השימוש בשתלי הסיליקון בכל גיל.

ה- FDA החליט לאסור על שיווק שתלי סיליקון בשנת 1992, בעקבות דיווחים של נשים על כך שהסיליקון דולף ואף גורם לסרטן. בשנים שחלפו מאז השתמשו המנתחים הפלסטיים, הן בניתוחי הגדל חזה והם בניתוחי שיחזור שד, בתמיסת מי מלח כמילויי לשדיים.

"אני מניח, שההחלטה לאסור על שימוש בשתלי סיליקון מקורה בטעות", אמר ד"ר מיכאל שפלן, מומחה בכירורגיה פלסטית וחבר באיגוד הישראלי לכירורגיה פלסטית. "עד היום לא נמצאו ממצאים מדעיים המוכיחים כי הסיליקון גורם לבעיות. הבעיה היחידה אז הייתה בכך שיצרני השתלים לא הסבירו לרופאים ולמטופלות על הסיבוכים הקשורים בשתלי הסיליקון, כגון: קרעים או דליפות, ועל שכיחותם".

עוד על ניתוחים פלסטיים:
יש לך חזה א-סימטרי? לא סוף העולם
הצערת פנים - מה זה בכלל?
חזה גדול לא מתאים לכל אחת
שאיבת שומן זה לא פיתרון קסם
איך להימנע מניתוח פלסטי מיותר?

"מאז האיסור ועד היום נערכו מעל 2,000 מחקרים רפואיים רבי משתתפים לאורך שנים שהראו בצורה שאינה משתמעת לשתי פנים שאין כל קשר בין השתלים לבין מחלה או תסמונת.

האינפורמציה הזו הועברה כבר לפני למעלה משנתיים למנהל המזון והתרופות האמריקאי, לידי ועדה שהוקמה על ידו. במהלך השנתיים האחרונות המנהל ביקש עוד הבהרות, עד שלאחרונה אישר את השימוש בשתלים.

מי שהפסיד מכל האיסור בשתלי סיליקון ג'ל הן הנשים האמריקאיות שבהן השתילו שתלים של מי מלח פיסיולוגים, שכן התוצאות האסתטיות והתפקודיות (מגע, תחושה טבעיות) בשתלי מי מלח הן נחותות באופן משמעותי, משתלי הסיליקון ג'ל", הוסיף ד"ר שפלן.

במדינת ישראל, כמו 42 מדינות אחרות בעולם, לא הפסיקו אף פעם את השימוש בשתלי סיליקון ג'ל. ד"ר שפלן, שהיה חבר בועדה שמינה משרד הבריאות ב-1992 אחרי שהתקבלה ההחלטה האמריקאית והיה גם חבר בועדה האירופאית שדנה בעתיד השתלים באירופה, ועמיתיו לוועדה לא מצאו כל אינדיקציה מדעית לכך שיש סיכון בשימוש בשתלי הסיליקון.

חברת א.מ.י טכנולוגיות רפואיות בע"מ, יבואנית שתלי סיליקון לשד לישראל מתוצרת חברת MENTOR ארה"ב (החברה הגדולה בעולם לייצור שתלי סיליקון, המאושרים על ידי ה-FDA האמריקני) התייחסה להתפתחות: "אישור ה- FDA האמריקאי לשיווק השתלים התקבל לאחר שנים של מחקרים רפואיים בעקבותיהם התקבלו ממצאים לפיהם שתלי הסיליקון הינם השתלים הבטוחים ביותר לשימוש".

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר