ארה"ב: שתלי הסיליקון חוזרים

13 שנים לאחר שנאסרו לשימוש בארה"ב, חוזרים לשימוש שתלי הסיליקון. האישור לשימוש בשתלים הממולאים בג'ל הסיליקוני לטובת ניתוחי הגדלת חזה, אינו גורף והוא בעצם על תנאי. יתרה מכך, השימוש אושר רק במוצר מסוים, המיוצר על ידי תאגיד מנטור (Mentor).

ה-FDA העמיד מספר תנאים לפני מתן האישור הסופי להחזרת המוצר לשוק והצהיר כי "עדיין אין מדובר באישור לחזרה לשיווק המוצר בשוק", אולם נראה כי הנפקת האישור הינה פורמלית בלבד. במנטור טוענים כי התנאים שהציבו בפניהם נלקחו בחשבון בתהליך הייצור המחודש.

בחודש אפריל האחרון הצביעה הועדה שבחנה את המוצר בעד החזרתו ברוב גדול, אולם חייבו את החברה לבצע מעקב בן 10 שנים אחר נשים ולבדוק האם לא קיימת תופעה של פקיעה של השתל.

ההחלטה מעוררת כמובן בארה"ב מחלוקת רבה וארגוני בריאות רבים קוראים ל-FDA לשקול מחדש את מתן האישור הסופי. ועדת הבריאות של הסנאט האמריקאי החליטה לבחון את החלטת ה-FDA לאור שמועות על ניגוד אינטרסים שליוו את תהליך ההחלטה המחודשת. חשוב לציין כי מחקרים רבים לא הצליחו עד כה לקשר בין מחלת הסרטן, כמו גם מחלות אחרות ובין שתלי הסיליקון, אך גם להפריך את הקשר לא הצליחו המחקרים.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר