שתלי הסיליקון ממשיכים לחזור בארה"ב

יצרן נוסף של שתלי סיליקון התקרב לאחרונה בארה"ב לחזרה לשוק הייצור, לאחר שמינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר לחברת אינאמד (Inamed Corp) לקדם את ייצור שתלי הסיליקון שלה. החלטת ה-FDA מנוגדת להמלצות ועדה ממשלתית שהמליצה בחודש אפריל לאסור את השימוש בשתלים מתוצרת אינאמד בעקבות בעיות שח שימוש בטוח במוצר.

ה-FDA טען השבוע כי החברה התייחסה לבעיות אלו ועל כן אושר השימוש. אינאמד בעצמה פסלה את אחד ממוצריה, עקב העובדה שהוא עדיין לא עומד בתקני הבטיחות הדרושים. "אנו מכבדים את היסודיות של חוות דעת מטעם מינהל המזון והתרופות ומרוצים מהתוצאה", מסר נשיא החברה, ניק טאלי.

החברה מסרה כי ענתה על דרישות הביחות שהוצבו בפניה על ידי ה-FDA, אולם בארה"ב נמתחה ביקורת רבה על העובדה שנתוני הבטיחות והתיקונים לא נחשפו. מנהלת העמותה הלאומית לבריאות האשה, איימי אלינה טענה כי "ההחלטה מרעה את מצבן של נשים. היא גוררת אחריה את השאלה, 'האם נשים בוטחות במינהל המזון והתרופות'? כרגע עדיין לא ענו לנו על השאלות הנוגעות למידת בטיחותם של המוצרים".

חברת מנטור (Mentor Corp) קבלה אף היא אישור לייצור ושיווק מחודש לשתלי סיליקון בארה"ב. שתלי הסיליקון, אשר המצדדים בהם טוענים כי התחושה שהם מעניקים הינה אותנטית יותר משתלים הממולאים במי מלח (תמיסות סלין), הוצאו משימוש לפני 13 שנים (לאחר שהיו בשימוש מאז 1962), בעקבות בעיות בטיחות ולאחר שנשים רבות דיווחו על כאבים ועל סיליקון המטפטף מגופן.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר