FDA: המדבקה למניעת הריון מסוכנת

הסיכון להיווצרות קרישי דם ברגליים ובריאות עלול להיות גבוה יותר לנשים שמשתמשות במדבקה למניעת הריון במקום גלולה, כך נכתב בתווית החדשה של Ortho Evra, המדבקה למניעת הריון.

ממנהל התרופות האמריקאי (FDA) נמסר כי השינוי בתווית שעל גבי המוצר התבצע לאור תוצאות מחקר שמצא כי נשים שמשתמשות במדבקה למניעת הריון הן בעלות סיכון גבוה פי 2 להיווצרות קרישי דם, לעומת נשים שנוטלות גלולות. לעומת זאת, מחקר נוסף שנערך לא מצא כל הבדל בין שתי השיטות למניעת הריון.

"למרות הקונפליקט בין תוצאות שני המחקרים, תוצאות המחקר הראשון תומכות בידע קודם שכבר היה ברשותינו, לגבי הסכנה לקרישי דם אצל נשים מויימות שמשתמשות במדבקה למניעת הריון", כך נמסר מה-FDA.

תוצאות שני המחקרים פורסמו בשנה שעברה על יצרנית המדבקה Ortho Evra. לאור ממצאי המחקר, פרסם ה- FADאזהרה בה הומלץ לנשים שנמצאות בסיכון לקרישי דם להימנע משימוש במדבקה.

לאחר מספר חודשים ומספר מקרי מוות ושבץ כתוצאה מהשימוש במדבקה, עידכון ה- FDA את התווית שעל המדבקה, בכדי להתריע בפני הנשים שהמדבקה חושפת אותן ל-60% יותר אסטרוגן מגלולה למניעת הריון.

מיצרנית המדבקה, חברת Ortho Women's Health & Urology, נמסר כי הן ימשיכו לאסוף נתונים משני המחקרים, וימשיכו לספק אינפורמציה חדשה ל- FDA.

המדבקה למניעת הריון הושקה בשנת 2002 ונתונים מראים כי 4 מיליון נשים השתמשו בה. לאחרונה, עקב שינוי התווית והפרסומים בנושא, דווח על ירידה דרמתית במכירות.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר