אוסטאופורוזיס, סרטן השד - טיפול משולב

האגודה האמריקאית למלחמה בסרטן מעריכה שקרוב ל-180 אלף נשים מאובחנות מדי שנה כחולות בסרטן שד פולשני.

הגורמים המדויקים לסרטן השד אינם ידועים אמנם, אולם ישנם גורמי סיכון מסוימים המשפיעים על המחלה, לרבות גיל, היסטוריה משפחתית, היסטוריה אישית של סרטן השד, גנטיקה, גזע ואורח חיים.

גיל מבוגר הוא גורם סיכון חשוב במיוחד, מכיוון שקרוב לשמונה מתוך 10 מקרים של סרטן השד מתגלים אצל נשים לאחר הפסקת הוסת בגילאי 50 ומעלה.

סרטן השד היא המחלה הממארת הנפוצה ביותר בישראל ובעולם המערבי, והוא מאובחן אצל כ-4,000 נשים בארץ מדי שנה, על פי נתוני רישום הסרטן הלאומי במשרד הבריאות.

הממצאים כיום מעלים כי אחת מתשע נשים תחלה בסרטן השד במהלך חייה, כשהגיל הינו גורם חשוב לקביעת רמת הסיכון. אחת מכל 200 נשים עד גיל 40 תחלה המחלה, כשהסיכון גובר אחרי גיל 50 בו אחת מכל 50 נשים תחלה במחלה. בקרב נשים מעל גיל 70 הסיכון עולה משמעותית כשאחת מכל 11 נשים מאובחנת כחולה בסרטן השד.

יש לכן שאלות על גילוי או טיפול בסרטן השד? היכנסו לפורום סרטן השד
חולים בסרטן? המומחים מחכים לכם בלפורום אונקולוגיה
בן משפחה שלכם חולה בסרטן? בפורום תמיכה במשפחות חולי סרטן ישמחו לעזור
חולים בסרטן הערמונית? היכנסו לפורום לקבל עזרה ממי שהיה שם
איך מאבחנים ומטפלים בסרטן אצל ילדים? בפורום אונקולוגיה יסבירו לכם

אוסטיאופורוזיס היא מחלה נוספת הפוגעת בנשים בגיל המעבר ואחריו. מחלה זו גורמת לאיבוד סידן מן העצם ולהפיכתה לפריכה ולשבירה יותר. המחלה מופיעה במיוחד בקרב נשים שעברו את גיל המחזור החודשי (מנאופוזה), ושכיחותה עולה עם הגיל. אחת משש נשים תלקה באוסטאופורוזיס במהלך חייה.

במקרים רבים החולים אינם מודעים למחלה, בשל היעדר סימפטומים, עד להופעת השבר הראשון. השברים האופייניים למחלה הם שברי עמוד שידרה, ירך, אמה וצלעות. השברים עלולים לגרום לתחלואה ניכרת המתבטאת בכאב, קושי בתפקוד יומיומי ואף לתמותה.

כאמור, שכיחות הופעת סרטן השד עולה אחרי גיל 50, ואילו אוסטיאופורוזיס מופיעה בעיקר בקרב נשים שהמחזור החודשי שלהן נפסק - כלומר, אותה האוכלוסיה פגיעה לשתי המחלות, ולכן, תרופה המטפלת בשתי המחלות תהווה פריצת דרך ותשפר את איכות חייהן של נשים רבות.

ועדה מייעצת של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) המליצה לאשר את התרופה 'אויסטה', המיועדת לטיופל באוסטיאופורוזיס. להפחתת הסיכון לסרטן שד פולשני לנשים לאחר הפסקת הוסת.

חברת התרופות האמריקאית אלי לילי ושות' הכריזה כי הועדה המייעצת לענייני תרופות אונקולוגיות של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) החליטה להמליץ על אישור התרופה אויסטה (raloxifene HCl), המיועדת למניעה וטיפול באוסטיאופורוזיס, להתוויה חדשה - הפחתת הסיכון לסרטן שד פולשני.

ההתוויה מומלצת לנשים לאחר הפסקת הוסת החולות באוסטיאופורוזיס ונשים לאחר הפסקת הוסת הנמצאות בסיכון גבוה ללקות בסרטן השד. המלצותיה של הועדה המייעצת ל- FDA אינן מחייבות.

אויסטה מותווה כיום למניעה ולטיפול באוסטיאופורוזיס בקרב נשים לאחר הפסקת הוסת. בנובמבר האחרון הגישה חברת אלי לילי ל- FDA בקשה לרישום תרופה להתוויה חדשה (NDA) במטרה להעריך אם אויסטה מתאימה לשימוש חדש זה, על סמך נתונים שנאספו במשך קרוב ל-10 שנים מכ-37 אלף נשים לאחר הפסקת הוסת.

"היום הוא יום טוב במיוחד עבור נשים לאחר הפסקת הוסת", אמרה פרופ' גוון קריבי, סגנית נשיא מעבדות המחקר של לילי. "אם תאושר, אויסטה תהיה הטיפול הראשון והיחיד מסוגו לשתי בעיות בריאותיות מובילות בקרב נשים לאחר הפסקת הוסת - אוסטיאופורוזיס וסרטן השד.

בעקבות ההצבעה שנערכה היום, בכוונתנו להמשיך לעבוד עם ה- FDA כדי להפוך אפשרות חשובה זו למציאות עבור החולות".

הועדה המייעצת סקרה ארבעה מחקרים שהוגשו לעיון ה- FDA בערכת ה- NDA, אשר מייצגים נתונים שנאספו משלוש אוכלוסיות שונות של נשים לאחר הפסקת הוסת:

1. נשים לאחר הפסקת הוסת הנמצאות בסיכון מוגבר ללקות בסרטן השד, מתוך ניסוי טמוקסיפן ורלוקסיפן (STAR) שנערך בחסות מכון הסרטן הלאומי (NCI) ותואם על ידי הפרויקט הלאומי לכירורגיה מסייעת של השד והמעי (NSABP).

2. נשים לאחר הפסקת הוסת בעלות סיכון ידוע או סיכון מוגבר למחלת לב כלילית, מתוך ניסוי השימוש ברלוקסיפן ללב (RUTH).

3. נשים לאחר הפסקת הווסת עם אוסטיאופורוזיס בניסוי הערכת התוצאות השונות של רלוקסיפן (MORE) ובניסוי התוצאות המתמשכות הקשורות לאויסטה (CORE).

האויסטה מונעת אוסטיאופורוזיס ומטפלת באוסטיאופורוזיס בכך שהיא מסייעת בפועל לחזק את העצמות ולהפחית את הסיכוי לשבירתן. למעלה מ- 52 מיליון מרשמים של אויסטה ניתנו מאז אישור התרופה על ידי ה- FDA בשנת 1997.

עוד על אוסטיאופורוזיס ועל סרטן השד:
ירידה דרמטית במספר מקרי סרטן השד
נשבר לכם? קחו תפוז לחיזוק העצם
סרטן השד לא יעמוד בזה
מחקר: יעילות בטיפול באוסטיאופורוזיס

אויסטה אינה מיועדת לכולן. אינה מתאימה לנשים בהריון או נשים המסוגלות להיכנס להריון, כמו כן לא לנשים מיניקות או הסובלות מבעיות בכבד או בכליות או לנשים עם קרישי דם שחייבות בקבלת טיפול רפואי.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שדווחו הן גלי חום, התכווצויות של שרירי הרגליים, בצקת היקפית, כאב מפרקים, תסמונת שפעת והזעה. תופעות הלוואי של אויסטה קלות בדרך כלל, ובמרבית הנשים אינן חמורות מספיק על מנת להצדיק את הפסקת הטיפול.

עדיין, בחברה מזהירים כי בדומה לכל תכשיר תרופתי, תהליך הפיתוח כרוך בסיכונים ניכרים ואי ודאות משמעותית. אין כל ערובה לכך שאויסטה תאושר להפחתת הסיכון לסרטן שד פולשני או שהצלחתה המסחרית תימשך.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר