בשבוע שעבר התיר לראשונה מינהל המזון והתרופות בארה"ב למכור את תרופת ההרזייה הפופולארית "קסניקל" גם "מעל הדלפק" ללא צורך במרשם, וכעת מפרסם ה-FDA מסמך מפורט המיועד ליצרניות התרופות, וקובע עבורן קווים מנחים לפיתוח.
המסמך הוא תולדה של עבודה שארכה 10 שנים, והוא נולד לאור העלייה במימדי ההשמנה באמריקה, הגידול בהיקף השוק של תרופות ההרזייה בארה"ב, והערכות של מומחים כי הוא צפוי לגדול עוד בהרבה, עם השקת תרופות ההרזייה מהדור החדש.
במסמך קובעים קברניטי רשות התרופות והמזון, כי "השימוש בתרופות מרשם להרזייה בקרב ילדים ומבוגרים כאחד, צריך להתבצע רק אחרי נסיונות כושלים, חוזרים ונשנים, לשינוי אורח החיים (כלומר, לאכילת מזון דל קלוריות ובריא יותר ולהוספת אימוני ספורט לשגרת היום יום).
הקוד החדש, שאין לו משמעות חוקית, אך הוא נחשב כתורה שבעל פה של התחום, נושא את הכותרת "קווים מנחים לתעשיית התרופות לפיתוח מוצרים לשמירה על המשקל".
בתוך כך נודע כי רשות התרופות מעכבת בפעם השלישית את אישור תרופת ההרזייה החדשה "אקומפליה", באמצעות דחיית ההחלטה עד לחודש יולי.
"אקומפליה" כבר משווקת בכמה מדינות באירופה ואפילו מוצעת ברשת האינטרנט באופן לא חוקי, בעיקר באמצעות "דואר זבל". בישראל הייתה התרופה צפויה להיות מאושרת במהלך 2007, וכעת נראה שגם אצלנו היא לא תעלה על המדפים לפני 2008.
לאתר המרכז לטיפול בהשמנת יתר
* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר
.jpg)
.jpg)
.jpg)



.jpg)



