תרופה חדשה לטיפול במחלת פיברומיאלגיה

בשורה טובה לחולי פיברומיאלגיה: משרד הבריאות אישר התוויה של תרופה חדשה בשם סימבאלתה. התוויה פירושה אישור שמתן התרופה הינו חיוני ורצוי, וכעת לא נותר אלא לקוות שחולי פיברומיאלגיה ימצאו מזור לכאביהם.
 מערכת BeOK
מאת מערכת BeOK
| 23/04/2009 |
צפיות: 19,123
פיברומיאלגיה, או בשמה העברי "דאבת השרירים", הינה מצב רפואי של כאב כרוני. פיברומיאלגיה מאופיינת ברגישות וכאב מפושט, ממקור לא ידוע, הנמשך מעל שלושה חודשים בכל הגוף וב-11 מתוך 18 הנקודות הרגישות בגוף (Tender Points) המקושרות למחלה.

בנוסף, 40%-60% מחולי פיברומיאלגיה סובלים גם מרמות שונות של דכדוך וחרדה וכ-25% סובלים מדיכאון קליני. ההערכה הרווחת היא כי בישראל ישנם כ-200,000 איש הסובלים ממחלת פיברומיאלגיה, כאשר הרוב המוחלט הן נשים. הגיל הממוצע 25-50, אולם התסמונת קיימת גם אצל ילדים וקשישים.

האבחון של פיברומיאלגיה מתבסס בעיקר על דיווחי החולה ועל איתור באמצעות עיסוי באצבע שמבצע הרופא. הקביעה הסופית מסתכמת, בדרך כלל, לאחר בדיקות מעבדה וצילומי רנטגן השוללים את אפשרות קיומן של הפרעות אחרות הגורמות או מלוּות בתסמינים דומים למחלת פיברומיאלגיה, כגון מחלת התשישות הכרונית או תת פעילות של בלוטת התריס.

לשאלות על פיבומיאלגיה, תרופות ועוד, היכנסו לפורומים:
פורום כאב
פורום ראומטולוגיה, מחלות פרקים, שיגרון, זאבת, לופוס, פיברומיאלגיה
פורום תרופות ייעוץ תרופתי
פורום דיכאון חרדה
פורום כאב ורפואה סינית

מכיוון שתסמיני המחלה לא ספציפיים לפיברומיאלגיה בלבד, רוב רובם של החולים עוברים מסכת ארוכה של ביקורים אצל רופאים מהתמחויות שונות ובדיקות רבות, בחלקן יקרות ומיותרות. לאור זאת, במקרים רבים חולה עם פיברומיאלגיה סובל מכאבים לא מאובחנים ושאינם מטופלים בצורה מתאימה בין שלוש לחמש שנים. התסכול של החולים גובר ורבים מהם מתייאשים מפני שאינם יודעים מה יש להם, והתסכול גובר כשהסביבה הקרובה ואף חלק מן הרופאים לא מאמינים להם, מה שגורם לתחושת בדידות ודיכאון.

גורמים רבים, ביחד או בנפרד, עלולים להביא להתפרצות פיברומיאלגיה, כמו טראומה גופנית, טראומה נפשית או מחלות זיהומיות (בעיקר ארוכות וקשות). הטראומה הגופנית המובהקת ביותר היא חבלה בעמוד השדרה הצווארי. אמנם לא ניתן לרפא פיברומיאלגיה, אולם ניתן להקל על הסבל של החולים ולשפר את איכות חייהם.

הטיפול במחלת פיברומיאלגיה מתחלק לטיפול תרופתי ולטיפול שאינו תרופתי. לחולי פיברומיאלגיה מומלץ מאוד לעסוק בפעילות גופנית אירובית הדרגתית, טיפול באמצעות הידרותרפיה (טיפול במים), רחצה בחמי מרפא וטיפול קוגניטיבי-התנהגותי לשיפור ההתמודדות עם הירידה במצב הרוח והירידה הכללית בתפקוד היומיומי.

מההיבט התרופתי, קיימות כיום מספר מועט יחסית של תרופות לטיפול בפיברומיאלגיה. תרופות אלו הן האמיטריפטילין, המשפרת את איכות השינה ומפחיתה כאב, הליריקה, נגזרת של תרופות נוגדות אפילפסיה, ותרופות מקבוצת מעכבי ספיגת סרטונין (SSRI) כגון פרוזק, אשר אינן יעילות רק אצל חולים הסובלים מדיכאון.

למאמרים בנושא פיברומיאלגיה, תרופות ועוד:
הקשר בין פיברומיאלגיה ותאונות דרכים
תרופות נגד כאבים, מחלות כליה: מה הקשר?
פיברומיאלגיה - יש גישה טיפולית אחרת
מחלות ניווניות: הכירו את תרופות העתיד
10 מחלות עם שמות מוזרים

לאחרונה, בפעם הראשונה בישראל, אישר משרד הבריאות התווייה לטיפול בפיברומיאלגיה בדמות תרופת הסימבאלתה, מבית ענקית התרופות אלי לילי. התוויה זו מצטרפת להתוויות אחרות שיש לסימבאלתה: דיכאון, חרדה וכאב נוירופתי.

מחקרים מראים כי בתסמונת הפיברומיאלגיה קיים חוסר בסרטונין (5-HT) ונוראפינפרין (NE) במערכת העצבים המרכזית. תרופת הסימבאלתה שייכת לקבוצת ה- SNRI, בעלת פעילות ייחודית, כפולה, חזקה, מהירה ומאוזנת על שני מתווכים עצביים ולכן מביאה לעלייה ברמתם במערכת העצבים המרכזית.

יעילותה של הסימבאלתה להפגת הסימפטומים של פיברומיאלגיה נבדקה בחמישה מחקרים קליניים אקראיים ובהשתתפותם של 1,236 חולים. במחקרים אלה נצפה שיפור משמעותי במדדי כאב בחולים שקיבלו סימבאלתה הן במינון 60 מ"ג והן במינון 120 מ"ג (ללא הבדל בין המינונים). השיפור היה משמעותי גם במטופלים שסבלו מדיכאון נלווה וגם בחולים ללא תסמיני דיכאון.

השיפור במגוון הסימפטומים היה מהיר. כבר מהשבוע הראשון לטיפול נצפה שיפור משמעותי במדדי כאב ובשאלוני השפעת פיברומיאלגיה. כמו-כן, סימבאלתה הביאה לשיפור משמעותי במדדי איכות חיים כפי שנמדד בסקאלות שונות. ההתוויה החדשה של תרופת הסימבאלתה מתווספת לשלוש התוויות נוספות של התרופה: טיפול בדיכאון, טיפול בחרדה וטיפול בכאב נוירופטי.

דרג עד כמה מאמר זה עזר לך

עזר מאד

עזר

טוב

עזר קצת

לא עזר


* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר