בירור לגבי שתלי סיליקון

הי מוריה - הוצאת השתלים עם הקופסית enblock היא לגמרי לא חובה. אין לכך שום סימוכין בספרות העולמית. עדיין, מטופלות רבות מבקשות להוציא את השתלים enblock משום שהן מושפעות מדעת חברותיהן בחו"ל. גם אני וכל אחד מחברי שמבצעים ניתוחי enblock מעניקים תוצאה מצוינת ברמה עולמית כך שבהחלט אין סיבה לטוס לחו"ל. זה תמיד נראה "ללא בעיה" רק שלכל ניתוח בייחוד להסרת קופסית מהצלעות יש סיכונים ומי שאומר לך שאין סכנה כזו או אחרת בניתוח הזה - פשוט "מוכר לך" חלום. מה שתחליטי שיהיה בהצלחה. מוזמנת אלי ליעוץ.

אגיע לפגישת ייעוץ.רציתי רק לציין שאני עמוק בנושא השתלים והקופסית והיום קראתי שהם מציינים שמה שגורם לalcl זה הקופסית . 2 מהנשים שחלו , חלו לאחר שהוציאו את השתלים אך הקופסית נשארה. Fda המושחתים שלחו היום מכתבי אזהרה לחברות וביניהן מנטור שהם חייבים להמשיך לבדוק את בטיחות השתלים לטווח ארוך זה נדרש מהם בעבר אך הם לא עשו זאת. שואלות את עצמנו למה fda לא דאגו שהם ימלאו את חובתם ובכלל איך מלכתחילה אושר משהו שהשימוש שלו לא בטוח ב100% על גבן של מיחוני נשים האמת הייתי שמחה לשמוע את דעתך בעניין.

דבר נוסף רק בקבוצה של 80000 נשים אובחנו כבר 5 נשים עם alcl . מבחינתך זה נחשב נדיר? מבחינתי ממש לא! ושלא נדבר על המחלות האחרות שנשים חלו בהם.

מצרפת לך מאמר של fda שאומרים alcl זה 1 ל 3816 זה ממש לא נדיר!! איך לא דורשים מנשים להוציא את השתלים אני לא מבינה?? יש נשים שבכלל לא מודעות איפה משרד הבריאות???? באמת מצפה לדמוע מה דעתך בעניין. תודה

שאלה לי אליך. את נוהגת? בתאונות דרכים נהרגים כ 500 איש בארץ בשנה ועוד לא ראיתי שהרכבים הוצאו מחוץ לחוק. כנ״ל לגבי עישון והרשימה עוד ארוכה. אין דבר כזה 100% בטוח בכל דבר בחיים יש יתרונות וחסרונות. ולגבי הנתונים שאת מצרפת - יש לי הרבה כבוד לכל המטופלות שלי אבל אני לא אוהב שכל אחד מחשיב את עצמו מומחה.
אם היה לך ידע בסיסי בסטטיסטיקה היית מבינה שהקבוצה של ה 80,000 נגועה ב bias גדול ועל סמך קבוצה ברשת גדולה ככל שתהיה לא מבססים נתונים מדעיים. בנוסף - הנתונים שציטטת לגבי 1 ל 3000 הם חלקיים היות וכתוב שם בפירוש שהממצאים נעים בין מספר זה לבין 1 ל 30,000 שזה נדיר מאוד. לסיכום - ה FDA הוא גוף שמרן מאוד ונעשים שם דיונים שוטפים וגם אצלנו בארץ באיגוד ובמשרד הבריאות ואם נחשוב שיש סיכון לא סביר בשתלים ודאי שתצא הנחיה מסודרת בנושא. כרגע הנושא על תקן של מעקב בלבד והנדירות של ה ALCL מחייבת אזהרה מראש אך לא בהלה המונית. מקווה שעזרתי - רץ לנתח. יום נפלא.

ד"ר שיין הדוגמאות שנתת לא מייצגות את המקרה הנתון .סיגריות לא הוצאו מהחוק אבל על קופסת סיגריות יש אזהרה בענק לגביי ההשלכות של מי שבוחר לעשן לגביי השתלים אף אחד לא הזהיר אני ועוד המון בנות כמוני מופתעות לדעת שזה מה שהכנסנו לגוף .גם לגביי תאונות אני אכן נוהגת ומודעת לכך שיש סיכוי לתאונות אבל יש לי בחירה! יש בפניי את כל המידע! הfda הורה למנטור לדאוג למידע היקפי לגביי בטיחות השתלים תוך 15 יום. Fda מציין שמנטור ועוד חברות לא עשו מחקרים כמו שצריך במהלך השנים כפי שנדרש מהם . וכביכול "גוערים" בהם קשקוש אחד גדול אז למה מלכתחילה הם (fda) אישרו אותם??!!! פתאום לאחר מכתב האזהרה שנשלח אליהם הם מתקשרים ופונים לנשים שכתבו להם מכתבים גם מלפני 16 שנה!!! והם התעלמו פתאום שולחים שאלונים לנשים. קמו לתחיה. מה שנעשה פה זה דבר נוראי!!!! אופיר שיין אתה אדם מדהים ומנתח מקצוען! כמובן הטענות לא מופנות אלייך. רק חבל שהכירורגים לא מודים(אגב חלקם כן) בכך ששתלים זה סיכון שצריך לקחת בחשבון ובאמת לא הבנתי למה מבחינתך לפי הסטטיסטיקה שכתבו fda למה אתה קורא לזה נדיר? גם נניח וזה 1 ל30000 ולא 1 ל 3800 כמו שאמרתי זה מבחינתי לא נחשב נדיר!! תודה לך!

שוב הי :-)
סיבוך נדיר מאוד מוגדר אצלנו כסיבוך שקורה בפחות מ 1 ל 10,000 ניתוחים. עניין של הגדרה. הנתונים שמפורסמים מגיעים מקבוצות שחלקן בעלות עניין ל״סדר״ את הנתונים. לא ממש ידענו על ה ALCL לפני חמש שנים לדוגמא אני כתבתי ב 2016 את נייר העמדה של האיגוד שלנו ובעקבות זה גם שינינו את מסמכי ההסכמה אז לא צריך לבוא ישר ולהאשים - מרבית הפלסטיקאים אנשים הגונים וישרים ומקצועיים.. גם בהגדלה יש בחירה חופשית .... זה לא שמישהו כוון אקדח על הרקה ומחייב נשים לעבור את הניתוח הזה. הוא פשוט ניתוח אדיר שמאוד מאוד מתגמל מבחינת החוויה האישית את מי שעוברת אותו אצל מנתח טוב.
בכל מקרה - מוזמנת ליעוץ

הייתי מעריכה מאוד אם אחרי שנודע על alcl מישהו היה מתקשר אליי ( המנתח שלי, משרד הבריאות), ומיידע אותי על הסיכון הייתי מוציאה ישר . אני ועוד נשים רבות לא בנויות לסיכונים שכאלה . מה ביקשתי?? רק תיתנו לי את המידע ואני אסתדר. אני ראיתי ניתוח אחד כזה שעשית ונראה שאכן הסרת את כל הקופסית (מן הסתם ביצעת עוד הרבה). . נשים רוצות להגיע אלייך וחלקן פוחדות שרופא שלא מאמין בעניין השתלים והקפסולה עלול להשאיר קפסולה במקומות מסובכים נניח בחלק האחורי. ידוע שרופא מיומן מצליח להוציא הכל. אבל מן פחד כזה שהרופא לא יתאמץ " טוב לא נורא את הרוב הוצאתי" כי כביכול מבחינתך אין שום בעיה שתישאר הקפסולה מבחינה בריאותית. אבל בשבילנו חשוב להוציא הכל ב100% הפחד של כל אישה זה להתעורר מההרדמה ולשמוע לא הוצאתי הכל. וגם במידה ויש שתל קרוע הדאגה שזה חלילה לא יישפך לשד ומשם יישאב הרעל . יש מן תחושה בקרב חלק מהבנות שרופא שמאמין מבחינתו זה דבר נוראי שהחומר ידלוף לשד במידה והשתל קרוע ויש לו טכניקות שזה לא ייגע בשד מוציא הכל ובאמת חשוב לו !! כי מבחינתו זה ממש לא טוב הוא באמת מאמין בזה!. חשוב שהכל יצא בצורה מושלמת שהשד יהיה נקי מכל חומר ! בגלל זה נשים קצת נרתעות מלהגיע למנתח שלא מאמין בזה . מבין אותי? יש מן פחד כזה .אבל תכלס עוד לא נתקלתי פה ברופא שמזדהה ומבין את החששות..ואתה ללא ספק מקצוען.
נושא מעייף..תודה ואגב ראיתי את נייר העמדה , מילה!! שאם הייתי רואה את זה לעולם לא הייתי מבצעת את הניתוח! ואף אישה נורמלית עם טיפת שכל לא הייתה מוכנה לבצע ניתוח שכזה.ממש רולטה רוסית..
תודה לך אופיר שיין.