לראשונה: גנים הושתלו בליבו של חולה לב

לראשונה בישראל השתילו מצנתרים ממרכז רפואי רבין, גנים בליבו של חולה לב קשה.
הטיפול ארע בתחילת חודש אפריל ומצבו של החולה הוטב מיד לאחר הטיפול והוא שוחרר לביתו. מדובר בחולה בן 68 שסבל מתעוקת חזה במאמץ שעבר מספר רב של צנתורים ושני ניתוחי מעקפים והתרופות לטיפול בבעייתו הלבבית לא הועילו. מדובר בניסוי ראשון מסוגו בעולם שמטרתו לשפר את מצבם של חולי לב קשים הסובלים מחסימה של כלי דם בלב- גורם התמותה הראשון בעולם.

הגנים הוזרקו ללב החולה במטרה לגרום לצמיחת כלי דם שיאפשרו אספקת דם תקינה ללב.
מרכז רפואי רבין הינו המרכז הראשון בעולם המבצע את הניסוי הקליני הזה. הגן הייעודי (Vascular Endothelial Growth Factor) VEGF - המוכר כחומר המעודד צמיחת כלי דם, מושתל בתוך הוירוס "אדנו", שעבר עיבוד מיוחד לשם הסרת האתר בוירוס שגורם למחלה. יתרונו של הוירוס הוא ביכולת ההדבקה שלו ולכן הוא משמש כנשא לגן, באופן זה הגן יופץ במוקדים שונים בלב.

ההזרקה נעשית בתהליך צנתורי בו החולה ער ולא חש בכאב. לשם זיהוי ומיקום מדויק של אזורי המטרה, משתמש המצנתר בטכנולוגיית הביוסנס למיפוי תלת מימד של הלב. הוירוס מוזרק ל-12 נקודות המטרה בליבו של החולה על ידי צנתר מיוחד והגן מתביית על אתרים אלו.

הגן, שהופק בטכנולוגיית הנדסה גנטית, פועל במוקדים שונים בלב למשך כמה ימים בהם יש צורך בצמיחת כלי דם, לאחר מכן דועכת פעילותו ונעלמת לחלוטין. באופן זה מקווים החוקרים, תשתפר אספקת כלי הדם ללב ויחול שיפור במצב הלב.

"מדובר במחקר פורץ דרך בתחום ההנדסה הגנטית והצנתורים", אמר פרופ' רן קורנובסקי מנהל מכון הצנתורים שבמערך הקרדיולוגי במרכז רפואי רבין, "במחקר בו קיימת קבוצת ביקורת ישתתפו כ-129 חולי לב שמיצו את כל האפשרויות הטיפוליות. המשתתפים במחקר נבחרים באופן קפדני לאחר סידרת בדיקות מקיפה. יעילות הטיפול תבחן על פי מספר רב של מדדים דוגמת ממצאי מבחני מאמץ, מיפוי לב, אקו לב ושיפור מצב לבבי והרגשה כללית של החולה. אנו מקווים כי מחקר חלוצי זה יהווה פריצת דרך בתחום הטיפול בהשתלות הגנטיות בלב".

לצורך ביצוע המחקר הוקם במרכז הרפואי בחודשים האחרונים מערך תומך ייעודי הכולל מעבדות, סט בדיקות למעוניינים להשתתף במחקר, עמדה סטרילית ייחודית בבית מרקחת ועוד. הזרקות הגן ללב נעשות באמצעות מערכת דימוי תלת-ממדית Biosense שפותחה לצורך כך על ידי חברת Cordis- חברת הבת של J&J .

פרופ' רן קורנובסקי וד"ר שמואל פוקס, קרדיולוג בכיר במרכז רפואי רבין, הגו ויזמו את רעיון השתלת הגנים לפני כשבע שנים עם צוות חוקרים בארה"ב. במהלך השנים שקדו על פיתוח הרעיון והחלו במחקר משותף עם חברת GenVec וחברת Cordis . זהו הניסוי הקליני המבוקר הראשון בעולם בתחום זה ובתקופה הקרובה יצטרפו לניסוי מרכזים רפואיים נוספים באירופה (דנמרק, אנגליה, צרפת גרמניה והולנד). פרופ' קורנובסקי וד"ר פוקס יובילו את המחקר הבינלאומי ואף יהיו חברים בועדת ההיגוי האחראית על התוויות המדיניות המחקרית. חלק מתהליך עיבוד הנתונים של המחקר העולמי ירוכז במרכז רפואי רבין, לצורך כך הוקמה מעבדה ייעודית לנושא.

לאתר המרכז הרפואי רבין לחצו כאן

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר