מכשור רפואי ללב עשוי לא להתאים לנשים

במשך עשרות שנים הצטבר מידע רפואי שמקורו במחקרים שנערכו על גברים בלבד, והנשים טופלו מתוך הנחה שלמינן אין חשיבות בתהליך הריפוי. מחקרים רבים שנערכו בתרופות ובמכשור רפואי ונעשו רק על גברים התבררו עם הזמן כלא רלוונטיים לנשים ואף כמסכני חיים עבורן.

למידע נוסף בנושא מכשור רפואי ומחלות לב היכנסו לפורומים:
פורום הפרעות קצב הלב, הפרעות לב
פורום השאלת ציוד רפואי, ציוד שיקומי, ציוד אורטופדי
פורום ניתוחי לב, השתלות לב, ניתוח מעקפים, התקף לב
פורום שומנים בדם, מחלות לב
פורום שיקום לב

היום ידוע שמערכות הגוף של נשים וגברים דומות אמנם מבחינה מורפולוגית, אבל בפועל הן עובדות אחרת. ההבדלים בין גוף האישה לגוף הגבר גורמים לכך שבכל מין מחלות מתפתחות אחרת, התסמינים למחלות שונים, וגם תגובת הגוף הנשי והגוף הגברי לתרופות ולטיפולים משתנה. הרפואה מקדישה מאמצים כבר מספר שנים להבנת הבדלים אלו, ומפתחת אסטרטגיות להתאמת האבחון הרפואי והטיפול הרפואי למגדר. אולם המחקר בתחום עדיין אינו מספק, ובדרך כלל הנשים הן אלו שנפגעות מכך.

מחלות לב נחשבות למחלות גבריות, אולם מספר הנשים שמתות ממחלות לב ומערכת הדם בעולם כולו עולה על התמותה מכל סוגי הסרטן הקיימים. עם זאת, ולמרות ההנחיות של הממשל האמריקאי לכלול יותר נשים במחקרים קליניים, נשים לעיתים קרובות אינן מיוצגות כראוי במחקרים להערכת מכשור רפואי לחולי לב, דוגמת סטנטים, דפיברילטורים להשתלה, והתקני לב נוספים לחולים סיכון גבוה.

הממצאים, שהופיעו בכתב העת Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes, משקפים דברים שעלו בהנחיות למניעת מחלות לב בנשים של איגוד הלב האמריקני לשנת 2011. ההנחיות החדשות קוראות לאבחנות ספציפיות יותר לנשים וגברים, במיוחד לגבי סיכונים המתעוררים עכב טיפולים מונעים כמו אספירין.

המאמצים הרשמיים לכלול מידע מגדרי ספציפי במחקרים החלו בשנת 1994, כאשר המרכז למכשור רדיולוגי קבע מדיניות לפיה יש להתמקד במגדר בהגשת טפסים למכשירים רפואיים חדשים. 1994 היא גם השנה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, הקים את המשרד לבריאות נשים.

יותר מ-50% מהמחקרים שנעשים על מכשור הרפואי אינם מתייחסים למגדר, ואינם מבחינים בין גוף האישה לגוף הגבר. החוקרים ניתחו 123 מחקרים של 78 מכשירים קרדיולוגים שקיבלו אישור ראשוני מה-FDA עבור גברים ונשים בין השנים 2000-2007. מתוך 123 המחקרים, לא היה שום מידע על מין המשתתפים ב 28% מהמחקרים. בין המחקרים שכן התייחסו למין הנבדקים, בממוצע 67% מהמשתתפים היו גברים.

ה-FDA הנהיג מדיניות לפיה יש לבדוק כיצד המגדר משפיע בכל יישומי המכשירים, אך יותר ממחצית המחקרים הללו לא כללו כל התייחסות למגדר. 12 מתוך 47 המחקרים לא כללו סיכום לגבי הבדל בבטיחות המכשור או ביעילותו אצל נשים, לעומת הבטיחות והיעילות אצל גברים.

"יש לנו עדיין דרך ארוכה לעבור כדי להיות בטוחים שהמכשור נבדק כהלכה על נשים", אומרת ד"ר ניקה גולדברג, ראש תכנית לב האישה במרכז הרפואי לנגון שבאוניברסיטת ניו יורק. "אנחנו צריכים לסייע לנשים להיות מודעות למחקרים קליניים ולהקל עליהן להרשם אליהם. יש לנו הרבה מידע על אספירין וסטטינים (תרופות להורדת רמת הכולסטרול) ונשים רבות צריכות להשתמש בהם, אך חלקן לא עושות זאת. יש מודעות גוברת למחלות לב אצל נשים, ועשינו דרך ארוכה בכך שהרבה מחקרים כוללים נשים, אבל זה לא מספיק".

מאמרים נוספים בנושא מכשור רפואי ומחלות לב:
מחלות לב: סיכון גבוה בקרב נשים
לחצי מהישראלים יש מחלות לב וכלי דם
לאחר התקף לב מגיעה חרדה
רכיבה על אופניים לעבודה מונעת מחלות לב
אפליה: בת"א יותר מכשירים רפואיים

"למרות שלא נצפו מגמות מעודדות במחקרים חדשים, דיווח עדכני כן הראה שרה-סנכרון קרדיאטרי עם דפיברילטור יותר אפקטיבי בנשים מאשר בגברים. אנחנו צריכים עוד מחקרים כאלה" אומרת גולדברג.

"המידע הנאסף במחקר הנוכחי לא צריך לגרום לנשים לסרב לקבל טיפול במכשור רפואי ללב. אם נשים עומדות בקווים המנחים לקבלת קוצב לב, או שהן זקוקות לדפיברילטור עקב הפרעת קצב פוטנציאלית, אלו סימנים חשובים ואנחנו לא צריכות להסתיר אותם", אומרת גולדברג, "יש צורך להעריך כל מועמדת בנפרד".

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר