בשורה לחולי טרשת נפוצה

בשורה לחולי הטרשת הנפוצה: פיתוח טכנולוגי חדש - ה AVONEX PEN בדרכו לישראל. הטכנולוגיה החדשה - זריקה אוטומטית תוך שרירית - נועדה לשמש כחלופה נוחה ובטוחה לזריקת ה- Avonex הרגילה
 מערכת BeOK
מאת מערכת BeOK
| 28/11/2012 |
צפיות: 7,213
לאחר שנים של פיתוחים, חברת התרופות ביוג'ן איידק (BIOGEN IDEC), הציגה טכנולוגיה חדשה שמשפרת את איכות החיים של חולי טרשת נפוצה המטופלים ב Avonex טכנולוגיה זו, פותחה לטובת שיפור נוחות הטיפול והפחתת החרדות מקבלת הזריקה החד שבועית.

למידע נוסף בנושא טרשת נפוצה היכנסו לפורומים:
פורום טרשת נפוצה
פורום נוירוכירורגיה, ניתוחי ראש
פורום נוירולוגיה ילדים
פורום נוירולוגיה, שבץ מוחי, אירוע מוחי
פורום תרופות ייעוץ תרופתי

לפני למעלה מעשר שנים, אושרה לשימוש תרופת ה'אבונקס' על ידי רשויות הבריאות בעולם ובישראל, ומאז היא מהווה אחת התרופות המובילות לטיפול בטרשת נפוצה ממשפחת האינטרפרון. בעקבות מחקרים קליניים אשר כללו מעקב של יותר משלוש שנים הוכחה התרופה הניתנת פעם בשבוע כיעילה גם בטיפול לטווח ארוך, בכך שהיא מפחיתה את קצב ההתקפים, הפגיעה הקוגניטיבית והצטברות הנכות הפיזית ועל ידי כך מאטה את התפתחות המוגבלויות הפיזיות. ל'אבונקס' פרופיל תופעות לוואי נמוך, לצד תדירות הזרקה נמוכה ביותר - אחת לשבעה ימים, בנוסף ליעילות הקלינית שהוכחה במסגרת המחקרים שבוצעו.

בעתיד הקרוב, באמצעות טכנולוגיית ה- Avonex Pen, יוכלו חולי הטרשת הנפוצה להזריק רק פעם בשבוע, בנוחות וקלות מקסימאלית, הזרקה אוטומטית תוך שרירית, דבר שיבטיח רצף טיפולי עם היענות גבוהה לטיפול. ה- Avonex Pen נועד להוות אלטרנטיבה לתרופה הנוכחית שניתנה בזריקה רגילה תוך שרירית.

בנוסף לזמינות הטיפול, ל Avonex Pen - תכונות נוספות שנועדו להקל ולהבטיח נוחות ובטיחות מקסימאלית, בהזרקה הכוללות מגן מזרק המסתיר את המחט לפני החדרתה ונועד גם לייצב את המזרק במהלך הליך ההזרקה. בנוסף, למנגנון מנעול בטיחות אשר עוזר למנוע טעות בהזרקה וכן תצוגת חלון המאשרת קבלת המינון המדויק של התרופה.


בשנת 2011, הנציבות האירופית (EMEA)ׂומנהל התרופות האמריקאי (FDA) אישרו את השימוש בטכנולוגיה החדשה (אבונקס פן) בהתבסס על מחקרים קליניים רב מרכזיים, אשר בדקו את הבטיחות והיעילות של הAvonex pen בהשוואה לטיפול הקיים. האישור ניתן עבור חולי טרשת נפוצה (MS) מסוג התקפי הפוגתי (RR). האישור הסתמך בין היתר על ממצאי מחקר שבדק את היענות ויעילות הטיפול במזרק AVONEX PREFILLED במשך 12 שבועות.

במחקר נמצא כי, שיעור ההיענות הכוללת של חולי טרשת נפוצה לטיפול ב'אבונקס פן' עמד על מעל ל 94 אחוזים. החולים אשר השתתפו במחקר הביעו העדפה לשימוש של ה'אבונקס פן' על פני מזרק ה'אבונקס', ודיווחו על הפחתה משמעותית בתחושת הכאב במקום ההזרקה ובכמות תופעות הלוואי. חשוב לציין, כי ה'אבונקס פן' אינו נועד להחליף את הטיפול הקיים הניתן בזריקה תוך שרירית, אלא נועד לשמש כחלופה עם יעילות ובטיחות זהה ונוחות מירבית.

נכון להיום, הטכנולוגיה נמצאת בתהליכי רישום במשרד הבריאות הישראלי, כאשר הטכנולוגיה החדשה צפויה להיות זמינה עבור חולי הטרשת בישראל מהלך שנת 2013.

חשוב לציין כי זוהי התרופה הראשונה והיחידה לטיפול בטרשת נפוצה הניתנת דרך השריר בטכנולוגיה ייחודית, אחת לשבוע. לאור תכונותיה הייחודיות של AVONEX PEN מדובר על פריצת דרך בקרב הטיפולים הניתנים כיום כקו ראשון ל-RRMS אשר צפויה להוביל לשיפור ההיענות לטיפול גם בטווח הקצר וגם בטווח הארוך.

לכתבות נוספות בנושא טרשת נפוצה:
טיפול בתרופה טייסברי בחולי טרשת נפוצה
טיפול יעיל לפעילות יתר של שלפוחית השתן
חדשות טובות לחולי טרשת נפוצה
טרשת נפוצה: תרופה חדשה להתקפי צחוק ובכי
טרשת נפוצה: סיפורים אופטימים לשנה החדשה

ד"ר שלמה פלכטר, מנהל היחידה לטרשת נפוצה, בי"ח אסף הרופא, צריפין: "חשיבות הפיתוח של טכנולוגיות המקלות על שימוש בתרופות הניתנות בהזרקה תוך שרירית, היא באפשרות הניתנת להגדלת היענות המטופלים לטיפול ושיפור משמעותי של יכולת ההתמודדות עם המחלה, גם כאשר הטיפולים לפעמים אינם נוחים. יתר על כן - הגדלת היענות המטופלים תורמת בעקיפין לשיפור יעילות הטיפול".

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר