טיפול חדש יפחית תמותה מהתקפי לב

טיפול חדש הוצג היום (ב') בכנס הבינ"ל החמישי לטיפול נמרץ לב, הנערך בחסות האיגוד הקרדיולוגי בישראל, האיגוד האירופאי לקרדיולוגיה, החוג האירופאי לטיפול נמרץ לב והמועצה האקדמית האירופאית לקרדיולוגיה ה- EBAC.

הטיפול, הנקרא אריקסטרה (ARIXTRA), אמור להשפיע באופן דרמטי על ירידת התמותה של מאירוע לבבי (התקף לב), והוא נתמך במחקרים קליניים רחבי היקף.

לפי אנשי האיגוד הקרדיולוגי ישראל מדובר באבן דרך לטיפול באירועי לב, שנכללת גם במסגרת קווים מנחים חדשים של איגוד הלב האמריקאי והאיגוד האירופאי לקרדיולוגיה.

תסמונת כלילית חריפה הינה ביטוי לחסימת אחד מהעורקים האחראי על הזרמת הדם ללב. החסימה נגרמת כתוצאה מהיווצרות קרישי דם ו-טרשת עורקים, המביאה ברוב המקרים להתפתחות התקף לב, המתרחש תוך שעות או ימים מהופעת התסמינים.

בקבוצת הסיכון המוגבר ללקות במחלה נמצאים אנשים הסובלים מעודף משקל, מעשנים, חולי סוכרת, בעלי יתר לחץ דם ורמה גבוהה של כולסטרול ובעלי היסטוריה משפחתית של מחלות לב וכלי דם.

למידע נוסף על מחלות לב וכלי דם ועל הטיפול בהן:
פורום קרדיולוגיה - רפואת לב
פורום ניתוחי לב
פורום קרדיולוגיה ילדים
פורום רפואת משפחה
פורום כירורגית כלי דם וורידים

על פי נתוני ארגון הבריאות העולמי, מחלות לב וכלי דם הינן גורם התמותה מספר אחת בעולם, כאשר מדי שנה הן גורמות לתמותה של כ-17 מיליון איש ברחבי העולם.

בישראל בלבד מתים מדי שנה כ-4,200 בני אדם כתוצאה מהתקף לב. על פי נתוני סקר ACSIS, המשקף את תמונת המצב בישראל, כיום חיים כ-500 אלף איש עם תסמונת כלילית חריפה ומדי שנה מאובחנים כ-20 אלף נוספים, מתוכם כ-6,000 חולים עם אוטם חד בשריר הלב, כאשר כ-9% מהחולים הינם בני 45 או פחות.

על פי נתונים כלל עולמיים כ-50% מהלוקים בתסמונת עלולים למות מהתקף לב בתוך שעות ספורות מרגע הופעת התסמינים.

אודות הטיפול. אריקסטרה, של חברת התרופות גלקסו סמית קליין (GSK), הוא טיפול שניתן כבר מהשעה הראשונה להופעת התסמינים הידועים של התסמונת כגון, כאבים בחזה, כאבים ביד שמאל, הזעה, סחרחורת, קשיי נשימה ועוד, ובכך הוא אמור להפחית את הסיכון ואף למנוע התקף לב בקרב החולים.

על פי שני מחקרים רחבי היקף, הטיפול החדש אמור להוריד את התמותה ב-17% ואת הסיכון לדימומים קשים ב- 48% בקרב החולים בתסמונת כלילית חריפה.

החישוב לקביעת מסקנות המחקר התבסס על בחינת יעילות הטיפול החדש, שהוריד את אחוזי התמותה ל-2.9% מקרב החולים שטופלו בו לעומת 3.5% אחוזי תמותה עם הטיפול המקובל, ואת אחוזי הדימום ל-2.2% לעומת 4.1% בהתאמה.

כמו כן, הטיפול אמור להוריד את השכיחות להישנות התקפי לב בקרב חולים בתסמונת כלילית חריפה, המצויים בסיכון לטווח ארוך ל-התקף לב חוזר ותמותה מבעיות בלב.

נתונים אלו נסמכים על תוצאות שני מחקרים חדשים ורחבי היקף, שכללו למעלה מ-32 אלף חולים בתסמונת כלילית חריפה.

המחקר קליני הראשון נקרא אואזיס 5, והוא פורסם לאחרונה בכתב העת New England Journal of Medicine.

במהלך המחקר חולקו החולים בתסמונת כלילית חריפה באופן אקראי לשתי קבוצות. החלוקה התבצעה במהלך 24 השעות הראשונות מהתפתחות התסמינים החשודים כמצביעים על תסמונת כלילית חריפה, העשויה להסתיים במרבית המקרים בהתקף לב.

החולים מהקבוצה הראשונה קיבלו את האריקסטרה, במינון של 2.5 מ"ג, בזריקה תת עורית, פעם ביום למשך עד שמונה ימים. החולים בקבוצה השנייה קיבלו טיפול נוגד קרישה מקובל אחר, קלקסן, במינון של 1 מ"ג, פעמיים ביום למשך יומיים ועד שמונה ימים או עד התייצבות קלינית.

מחקר קליני בינ"ל נוסף, שנערך בקרב למעלה מ-12 אלף חולים בתסמונת כלילית חריפה ב-41 מדינות קבע כי טיפול באריקסטרה מוריד משמעותית את התמותה ואת הסיכון לאוטם לב חוזר, לעומת טיפול אחר (נוגד קרישה על בסיס הפרין) שהיה מקובל עד כה בקרב חולי תסמונת כלילית חריפה. המחקר נקרא אואזיס 6 והוא פורסם לאחרונה בכתב העת של האיגוד האמריקאי לרפואה JAMA.

המחקר בדק את יעילותו ובטיחותו של הטיפול נוגד הקרישה אריקסטרה במניעת תמותה והתקף לב חוזר בחולים בעלי תסמונת כלילית חריפה, בהשוואה לטיפול הקיים.

במהלך איסוף נתוני המחקר התקבלה תמונת מצב אופטימית. הטיפול באריקסטרה בקרב חולים בתסמונת כלילית חריפה, הביא לירידה משמעותית בסיכון לתמותה או להתקפי לב חוזרים של כ-17% ביום התשיעי של המחקר, בהשוואה לטיפול המקובל בקרב החולים בעלי תסמונת כלילית חריפה והביא להפחתה בשעורי הדימומים הקשים בקבוצת המטופלים בו.

פרופ' ז'אן פייר באסאנד, ראש המחלקה לקרדיולוגיה בביה"ח האוניברסיטאי ג'ין מינג'וז, בבסאנזון, צרפת, המכהן גם כיו"ר הועדה לכתיבת הקווים המנחים החדשים של האיגוד האירופאי לקרדיולוגיה, הגיע לישראל להציג את הטיפול:

"ממצאי המחקרים הראו ירידה משמעותית בתמותה ובדימומים קשים עם הטיפול הניתן באריקסטרה, בהשוואה לטיפולים הקיימים.

האישור האירופאי שניתן לאחרונה לטיפול וההמלצות הברורות לשימוש בו, כפי שבאות לידי ביטוי בקווים המנחים החדשים, יעמידו בפני הרופאים אופציה טיפולית חדשה, שהוכחה כבטוחה וכיעילה יותר לטיפול בחולים ומורידה אצלם את הסיכון לתחלואה חוזרת לאורך זמן".



* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר