צהבת C: פגסיס יעילה מהפגאינטרון

תוצאות מוקדמות מרשימות של מחקר בינלאומי, שבחן את היעילות של מתן טיפול חוזר עם פגסיס (בשילוב עם קופגוס), הוצגו השבוע בכנס האגודה האמריקאית לחקר הכבד. התוצאות מראות הצלחה טיפולית בחולים אשר טופלו לפני כן ללא הצלחה בתרופה אחרת להפטיטיס C בשם פגאינטרון (בשילוב עם רבטול). משמעות הדבר שקיימת כיום תקווה חדשה לקבוצה גדלה של חולים אשר לא נרפאו ממחלת ההפטיטיס C בעזרת הטיפול הראשוני שניתן להם.

תוצאות ראשוניות מהניסוי הבינלאומי הגדול המכונה REPEAT, אשר הוצגו בכינוס האגודה האמריקאית לחקר הכבד (AASLD) מראות כי אצל 64 אחוזים מהחולים שטופלו בשילוב עם פגסיס וקופגוס במינון מוגבר נעלם הנגיף מהדם או שכמותו ירדה בצורה משמעותית, לאחר 12 השבועות הראשונים של הטיפול. תוצאות מוקדמות אלו מהוות מדד מצוין לסיכויי ההחלמה מהמחלה לאחר השלמת הטיפול. "אלו הן תוצאות מבטיחות מאוד לחולים אשר לא הגיבו לטיפול קודם", אמר פרופסור פטריק מרסלין מבית החולים בוז'ון בצרפת ואחד החוקרים הראשיים במחקר. "בעבר, חולים אלה נחשבו לקשים לטיפול. כיום, יש תקווה שיחלימו".

אחד האתגרים הגדולים ביותר בטיפול בחולי הפטיטיס C הוא מציאת חלופות טיפוליות לחולים שאינם מגיבים לטיפול הראשוני שקיבלו. נתונים חדשים אלה מתפרסמים בשעה שבה מחקר גדול שביצועו נדרש על ידי רשויות הבריאות בארצות הברית הראה שפג-אינטרון לא הצליח להשיג תגובה נגיפית מתמשכת לטיפול במעל מחצית מהחולים שקיבלו פג-אינטרון כטיפול קו ראשון. התוצאות שהושגו עם פגסיס מספקות פיתרון חדש עבור חולים כאלה אשר לא הגיבו לקו הטיפול הראשון.

מחקר ה-REPEAT

מטרת המחקר שהוצג בכינוס ה-AASLD הינה להעריך את היעילות והבטיחות של טיפול משולב עם פגסיס וקופגוס בחולים שלא נרפאו בעזרת טיפול משולב עם פגאינטרון. במחקר חדשני זה, פגסיס וקופגוס ניתנים למשך תקופת הטיפול המקובלת של 48 שבועות או למשך תקופה ממושכת יותר של 72 שבועות, וכן עם או ללא מינון מוגבר של פגסיס ב-12 השבועות הראשונים של הטיפול. במחקר השתתפו 950 חולים מכל רחבי אירופה, צפון אמריקה ואמריקה הלטינית.

פגסיס היא תרופת הדור החדש הנרשמת ביותר לדלקת כבד נגיפית מסוג C (הפטיטיס C). מחקרים קליניים רחבי היקף הוכיחו את יעילותה ובטיחותה של התרופה במגוון הרחב ביותר של חולים, לרבות חולים עם מחלה קשה לטיפול. היתרונות של פגסיס נובעים מהמבנה הייחודי שלה המבוסס על PEG ,40 kilodalton המבטיח דיכוי מתמשך של הנגיף לאורך כל תקופת הטיפול.

בנוסף להיותה הטיפול היחיד שאושר לחולי הפטיטיס C הנגועים גם בנגיף ה-HIV, פגסיס היא אף התרופה היחידה שאושרה באיחוד האירופי לחולי הפטיטיס C עם רמות תקינות של אנזימי כבד - אוכלוסיית חולים אשר בעבר האמינו כי היא אינה מפיקה תועלת מן הטיפול. פגסיס אושרה ביותר מ-40 מדינות בעולם לטיפול בהפטיטיס כרונית מסוג B, ביניהן האיחוד האירופי, שוויץ, הונג קונג, ניו זילנד, טייוואן ותאילנד והינה האינטרפרון היחיד מהדור החדש הרשום להתוויה זו.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר