תרופה חדשה נמנעת מחולי סוכרת בארץ

קשה להיות חולה סוכרת בישראל. החולים תלויים בתרופות הפוגעות באופן חמור באיכות חייהם ומכריחות אותם לחיות בצל המחלה, וזאת למרות שקיימת תרופה חדשה ונוחה לשימוש שתאפשר להם לנהל חיים נורמליים, כמו כל אדם אחר.

חולי הסוכרת בישראל צריכים להזריק לעצמם מספר פעמים ביום תרופות, אופן נטילה המקשה על רבים וגורם להם לסבל. בנוסף, התרופות גורמות לפגיעה קשה בספונטניות, היות וזמן נטילת התרופה תלוי בגורמים רבים כגון זמן הארוחה או ביצוע פעילות גופנית, דבר שמאלץ את החולים לחשב ולתכנן את סדר יומם בקפדנות.

תרופה חדשה לטיפול בסוכרת סוג 2 בשם ג'נוביה פועלת במנגנון חדשני ופותרת בעיות אלו. ג'נוביה היא גלולה חד יומית המשפרת באופן ניכר את חיי החולים ולמעשה מאפשרת להם לנהל חיים נורמליים לחלוטין, כמו כל אדם אחר, מבלי לחשב זמני נטילה, ומבלי להיות תלויים בזריקות.

עוד על סוכרת:
באייטה קיבלה את אישור משרד הבריאות
חולי סוכרת צריכים התאמת אינסולין אישית
מה גורם למחלות לב אצל חולי סוכרת?
טיפול בסוכרת ללא השמנה
סוכרת ובעיות תפקוד מיני

בניגוד לתרופות אחרות לסוכרת, התרופה אינה גורמת לעליה במשקל והיפוגליקמיה ומאפשרת לחולי סוכרת רבים לאזן את המחלה בצורה טובה יותר. רופאים שהשתתפו בפיתוח התרופות החדשות אומרים כי באמצעות התרופות האלה תושג שליטה במחלה בכ-90% מהחולים.

למרות שהתרופה הוכחה כיעילה, אושרה לשימוש על ידי ה-FDA והגוף המקביל באירופה ומשווקת כיום ביותר מ-50 מדינות ברחבי העולם - היא טרם אושרה לשימוש בארץ ובכך נמנע שיפור משמעותי באיכות החיים של עשרות אלפי חולי סוכרת בישראל.

כיצד הג'נוביה פועלת? פרופ' חוליו ויינשטיין, מנהל מרפאת הסוכרת במרכז ‏הרפואי וולפסון וסגן נשיא האגודה הישראלית לסוכרת, מסביר: "בשנים האחרונות נודע שיש במערכת העיכול הורמונים שלא היינו מודעים לקיומם, כשהעיקרי ביניהם נקרא LGP1. הורמון זה פועל אצל אדם בריא עם האוכל, מונע עלייה ברמת הסוכר וככל הנראה משפיע גם על מרכז הרעב במוח.

ה-LGP1 הוא בעל אורך חיים קצר, כיוון שאנזים בשם DPB4 הורס אותו. לחולי סוכרת יש רמה גבוהה מדי של DPB4 ורמה נמוכה מדי של LGP1, כך שהורמון ה-LGP1 נהרס מהר מאוד, תוך כמה דקות , ואינו מספיק למנוע את העלייה ברמת הסוכר. הג'נוביה מעכבת את שחרור האנזים ולכן ה-LGP1 נשאר יותר זמן בגוף ומונע הצטברות יתר של סוכר".

פרופ' ויינשטיין מדגיש כי אופן הפעולה של התרופה הופך אותה לבטוחה לשימוש, היות והוא מונע היפוגליקמיה "מטרת הטיפולים לחולי סוכרת היא להוריד את רמת הסוכר. לעיתים התרופות מורידות את רמת הסוכר יתר על המידה ונוצר מצב של היפוגליקמיה. לעומת זאת, התרופה החדשה פועלת רק כשיש ריכוז גבוה של סוכר ומפסיקה לפעול כשרמת הסוכר יורדת".

מחקרים. ממצאים חדשים אשר הוצגו בכינוס המדעי השנתי ה-67 של האיגוד האמריקני לסוכרת הראו כי שימוש בג'נוביה בטיפול התחלתי משולב הכולל Januvia ומטפורמין (גלוקופאג') שיפר באופן משמעותי את השליטה על רמות הסוכר בדם בהשוואה לטיפול במטפורמין בלבד לאורך שנה אחת.

במחקר זה, 67% מחולי סוכרת מסוג 2 השיגו רמות HbA1C הנמוכות מ-7% (הרמה המומלצת לפי ההנחיות העולמיות והישראליות) באמצעות ג'נוביה ומטפורמין כטיפול משולב, לעומת 44% בקרב מטופלי מטפורמין בלבד, לאחר שנת טיפול.

הג'נוביה לעומת תרופות אחרות. כאמור, אופן הנטילה של התרופה הוא פומי (כדור) ולא בזריקות, ויש לקחת אותה פעם אחת בלבד ביום. יתרונות נוספים הם היעדר תופעות לוואי נפוצות בתרופות אחרות - השמנה והיפוגליקמיה. תופעות הלוואי של התרופה הן מינוריות וכוללות בחילה קלה שיש לחלק מהחולים בתחילת השימוש ועוברת עם הזמן.

קיימת אומנם תרופה נוספת, גלבוס (Galvus), שאופן פעולתה דומה, אולם תרופה זו טרם אושרה, בעוד שהג'נוביה מאושרת למעלה משנה.

ג'נוביה משמשת כיום כטיפול באנשים שלא השיגו איזון בעזרת תרופות אחרות, אולם לדברי ד"ר ויינשטיין, מחקרים נוספים בתחום עשויים לקדם את התרופה לקו הראשון לטיפול במחלה.

כמו כן, לדברי פרופ' ויינשטיין התרופה עשויה לעכב את התפתחות המחלה ולכן לשמש בטיפול המועדף גם בשלבים מוקדמים של מחלת הסוכרת, "יתכן שמחקרים יגלו כי הג'נוביה טובה דווקא אצל חולים בתחילת דרכם, היות ואצל חולי סוכרת מספר התאים בלבלב שמייצרים אינסולין מצטמצם עם הזמן כתוצאה ממוות של התאים.

בניסויים בחיות מעבדה נמצא כי ה-LGP1 גורם לתאים אלו להתרבות. כלומר, יתכן והשימוש בג'נוביה בתחילת המחלה יעכב הרס תאים בלבלב".

הג'נוביה בישראל. ג'נוביה הוגשה לרישום בישראל בסוף 2006. למרות יעילותה המוכחת והשיפור המשמעותי שהיא צפויה לחולל בחיי חולי סוכרת בישראל, התרופה מעוכבת כעת בהליך הבירוקרטי של רישום תרופות במשרד הבריאות.

תהליך הרישום במשרד הבריאות אורך, מסיבות בירוקרטיות, כשנה וחצי. האגודה לסוכרת פנתה מספר פעמים למשרד הבריאות בבקשה לזרז את התהליך ולרשום את ג'נוביה לאלתר, אולם פניותיה לא נענו.

‏נתוני האגודה לסוכרת מראים כי סוכרת הינה מגיפה בישראל- כ 400,000 חולים, כ-60% מחולי הסוכרת אינם מאוזנים, ונמצאים בסיכון מוגבר לסיבוכים כתוצאה מהסוכרת כגון מחלות קרדיווסקולריות, כליות, מחלות עצביות ועיוורון. חלק גדול מחולים אלו יכול להיעזר בג'נוביה.

את פרופ' ויינשטיין, המצב מכעיס "התרופה כבר עברה בדיקות ואישור של ה-FDA והגוף האירופאי המקביל ונמצאה כבטוחה לשימוש ויעילה לפחות כמו תרופות אחרות . בארץ אין את היכולת לבצע את הבדיקות הנחוצות, ולכן מתן האישור מעוכב ותרופה שיכולה לשפר באופן משמעותי את מצבם הבריאותי של עשרות אלפי אנשים נמנעת מהם".

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר