תרופה חדשה נגד לוקמיה מילואידית כרונית

חברת התרופות בריסטול מיירס סקויב, שפיתחה תרופה ביולוגית חדשנית בשם ספרייסל (Sprycel) לטיפול במחלת לוקמיה מילואידית כרונית (CML), הודיעה השבוע על אישור מלא של מנהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA) לתרופה לטיפול בכל שלבי המחלה, בחולים שפיתחו עמידות לטיפול המקובל או שפיתחו תופעות לוואי קשות לתרופה שהיתה בשימוש עד כה, אימטיניב. ספרייסל אושרה על ידי ה-FDA לאחר מחקר הכולל מעקב בן שנתיים אחר החולים, במהלכו 80% מהם השיגו הפוגה במחלתם.

מהי מחלת לוקמיה מילואידית כרונית?

לוקמיה מילואידית כרונית (CML) היא סוג של סרטן הדם הפוגעת במח העצם, האחראי לייצור תאי הדם בגוף. אצל הלוקים במחלת לוקמיה מילואידית כרונית נוצרות כדוריות דם צעירות (בלסטים) בעודף, על חשבון כדוריות הדם הנורמאליות. בהתאם לשמה של המחלה, לוקמיה מילואידית כרונית מתחילה אמנם כמחלה כרונית איטית, אולם עם העלייה בכמות הבלסטים בדם ובמח העצם, היא עלולה להתקדם לשלב מואץ וחמור יותר.

לשאלות על לוקמיה מילואידית כרונית, תרופות, סרטן ועוד:
פורום המטולוגיה, קרישת דם, סרטן הדם
פורום סרטן (אונקולוגיה)
פורום תרופות ייעוץ תרופתי
פורום איסוף דם טבורי, שימור דם טבורי, תאי גזע
פורום תרופות סבתא

כמו במחלת לוקומיה מילואידית כרונית, גם לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL), הנדירה יותר ובעלת סממנים דומים, נפוצה בעיקר בקרב מבוגרים. ההבדל המשמעותי בין שתי המחלות הינו שלוקמיה לימפובלסטית מידרדרת בקצב מהיר בהרבה מאשר לוקמיה מילואידית כרונית. בחלק ממקרי שתי המחלות, תאי הגידול בדם ובמח העצם מציגים הפרעה ייחודית בחומר הגנטי של כרומוזום 22, המכונה "כרומוזום פילדלפיה".

עד לפני מספר שנים הטיפול היחידי שהביא לריפוי המחלה היה השתלת מח עצם מתורם, טיפול הטומן בחובו שיעורי תחלואה ותמותה לא מבוטלים. משנת 2001 הטיפול המקובל לחולי CML הוא אימטיניב, תרופה המשמשת לטיפול גם במגוון מחלות אחרות. למרות הטיפול בתרופה אימטיניב, מחלתם של מספר לא מבוטל של חולים התקדמה בשל התפתחות מוטציות ועמידות, וחלקם אף פיתחו תופעות לוואי קשות שלא אפשרו המשך טיפול באימטיניב.

עמידות הגידול בפני הטיפול, כמו גם תופעות הלוואי המתלוות אליו, הציבו את חולי לוקמיה מילואידית כרונית ולוקמיה לימפובלסטית חריפה בפני שוקת שבורה, כאשר בפניהם כמעט ולא נותרו אפשרויות אחרות לטיפול במחלה הקשה. זאת עד לאישורה של ספרייסיל שהפיחה בהם תקווה מחודשת.

למאמרים על לוקמיה, סרטן, תרופות ועוד:
לוקמיה - תאי הדם יוצאים משליטה
לוקמיה מיאלואידית - פריצת דרך בטיפול
תרומת מח עצם - שאלות ותשובות
גליבק, תרופה מאושרת נגד סרטן ה-GIST
עתיד הטיפול בסרטן: תרופות ביולוגיות

כיצד התרופה ספרייסל פועלת?

ספרייסיל נחשבת לפריצת הדרך המשמעותית ביותר בשנים האחרונות בתחום הטיפול במחלת לוקמיה מילואידית כרונית ובלוקמיה לימפובלסטית חריפה ומיועדת לחולי לוקמיה מילואידית כרונית עם הפרעה בכרומוזום פילדלפיה אשר הפסיקו, כאמור, להגיב או אשר פיתחו תופעות לוואי עקב הטיפול הקודם בתרופת אימטיניב.

ספרייסיל עשויה להאט את התקדמות המחלה לתקופות ארוכות ועשויה לעכב עמידות לטיפול ובכך נותנת תקווה חדשה והיא נמצאה בטוחה לטיפול במסגרת סדרה של שבעה מחקרים קליניים מקיפים, שבחנו את השפעת התרופה בקרב למעלה מ-2,100 מטופלים חולי לוקמיה מילואידית כרונית ולוקמיה לימפובלסטית חריפה. התרופה משווקת בישראל באמצעות חברת ביוטיס ונמצאת נמצאת בסל הבריאות.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר