מדריך התרופות לבריאות הלב

אם נבדקתם אצל רופא והוא גילה שאתם סובלים מערכים גבוהים של כולסטרול, ההמלצה הראשונית היא לשנות את ארוח החיים מבחינת תזונה, עישון ופעילות גופנית.

היה וערכי הכולסטרול נותרים מעל המטרה לאחר שלושה עד ששה חודשים של שינוי באורח חיים, יש להוסיף טיפול תרופתי.

בחולים בסיכון גבוה למחלות לב יש להתחיל באופן מיידי בטיפול תרופתי. בשלב הראשון, מקבלים החולים תרופות ממשפחת הסטטינים, המעכבות את יצור הכולסטרול בכבד.

כמה עובדות חשובות על סטטינים. מדובר בקבוצת תרופות להורדת רמות הכולסטרול הפועלות על ידי חסימת האנזים האחראי ליצור הכולסטרול בגוף.

הסטטינים קיימים בשוק כ-20 שנה, אולם יחד עם זאת המחקר והידע אודות פעילותם ממשיך להצטבר כל הזמן.

יעילותם של הסטטינים וחשיבותם במניעת מחלות לב וכלי דם מבוססת על מספר רב של מחקרים בינלאומיים אשר כללו אלפי חולים עם קשת רחבה של מחלות.

כקבוצה, הסטטינים יעילים ביותר להורדת רמות LDL-כולסטרול, ומומלצים כטיפול ראשוני להפחתת רמות ה-LDL-כולסטרול.

יש הטוענים שלסטטינים אפקטים נוספים מעבר להורדת הכולסטרול הנקראים "אפקטים פלאוטרופיים", למשל: השפעה ישירה על תהליך הדלקת, השפעה על האנדותל ועוד.

לסטטינים מסוימים יש גם השפעות חיוביות על HDL-כולסטרול ועל טריגליצרידים. היום, הסטטינים הן בין התרופות הנרשמות ביותר בעולם, ומיליוני אנשים בעולם קיבלו ומקבלים תרופות אלו כבר שנים רבות.

על פי ההנחיות האחרונות, יש להתחיל טיפול תרופתי במינון שיביא להפחתה של 30-40% לפחות ברמת ה-LDL-כולסטרול, כלומר סימבאסטטין (סימוביל, סימבקור) 20-40 מ"ג או מינונים בעלי יעילות מקבילה של פרבאסטטין (ליפידל), לובאסטטין (לובאליפ), פלובאסטטין (לסקול). במקרים רבים, טיפול זה אינו מספיק בכדי להוריד את הכולסטרול לרמות הרצויות.

כאשר המטופל אינו מגיע לערך המטרה הרצוי עבורו בטיפול במינון ההתחלתי של סטטין מהדור הישן, ניתן לשנות את התרופה לסטטין יעיל יותר (כגון ליפיטור או קרסטור) או להוסיף טיפול מקבוצה אחרת - מעכב ספיגת כולסטרול במעיים (איזיטרול).

ליפיטור. תרופת המרשם הנמכרת ביותר בעולם, מתוצרת חברת פייזר, המשווקת בארץ במינונים 10-80 מ"ג.

מחקרים שפורסמו לאחרונה הראו כי מתן ליפיטור במינונים גבוהים (40-80 מ"ג) מאפשר ליותר חולים בסיכון גבוה להגיע לערכי המטרה של LDL-כולסטרול, עם פרופיל בטיחות טוב, תוך ירידה משמעותית בתמותה ובתחלואה ממחלות לב וכלי דם לעומת פלצבו או טיפולים פחות פוטנטיים.

אחד המחקרים הראה, לדוגמא, שליפיטור במינון 80 מ"ג (אשר הוריד את רמות ה-LDL-כולסטרול ל-62 מ"ג/דצ"ל) הביא תוך שנתיים לירידה של 30% בתמותה ממחלות לב בהשוואה לליפידל במינון של 40 מ"ג (שהוריד את רמות ה-LDL-כולסטרול ל-95 מ"ג לדצ"ל).

מחקר נוסף בחולי לב הראה שליפיטור במינון 80 מ"ג גורם לעצירת התהליך הטרשתי לעומת טיפול בליפידל 40 מ"ג. ליפיטור כלולה בסל הבריאות במינונים של 10 ו-20 מ"ג ונמצאת בשימוש בכל קופות החולים.

מה הם הטיפולים החדשים?

קרסטור הינו סטטין חדש, והיעיל ביותר בהורדת LDL-כולסטרול. יעילותו של קרסטור הוכחה במחקרים השוואתיים בקבוצות חולים שונות בניהם חולי סוכרת וחולים עם מחלת לב.

קרסטור מאפשר ללמעלה מ-80% מהחולים להגיע לרמת ה-LDL-כולסטרול הרצויה עבורם, כבר במינון ההתחלתי של 10 מ"ג.

בחולים עם סיכון גבוה לפתח מחלות לב וחולים עם מחלה גנטית הנקראת Familial hypercholesterolemia קרסטור מאפשר הגעה לרמות נמוכות משמעותית של LDL-כולסטרול, אשר אינן מתאפשרות עם טיפולים אחרים.

מחקר שפורסם בכנס האיגוד האירופאי לטרשת עורקים ב-2005, הוכיח כי מעבר להשפעתו המשופרת של קרסטור על הפחתת LDL-כולסטרול, יתכן ולקרסטור יש גם השפעה ישירה על התהליך הטרשתי בכלי הדם, המובילה לעצירה של התפתחות המחלה.

לקרסטור שיעור תופעות לוואי נמוך וזהה לזה של סטטינים אחרים. התרופה אושרה בישראל על ידי משרד הבריאות.

איזיטרול הינה תרופה ראשונה בקבוצה פרמקולוגית חדשה, מעכבי ספיגת כולסטרול. התרופה פותחה ומשווקת על ידי חברות התרופות שרינג פלאו ו-MSD ישראל.

לעומת הסטטינים, המונעים את יצור הכולסטרול בכבד, מונעת איזיטרול את ספיגתו במעיים (Cholesterol Absorption Inhibitor).

איזיטרול מאפשר ליישם גישה טיפולית יעילה וחדשנית בחולים הסובלים מעודף כולסטרול. בשילוב עם סטטין מאפשר איזיטרול שליטה על שני מקורות הכולסטרול- "עיכוב כפול" - ובכך מובטחת ירידה מירבית של רמות ה-LDL - כולסטרול (כולסטרול ה"רע") בדם.

• יעילותו של איזיטרול בהורדת ערכי LDL- כולסטרול הוכחה במחקרים רחבי היקף, שכללו למעלה מ 8500 חולים עם יתר כולסטרול – חולי לב, חולי סוכרת, חולים בסיכון נמוך ואחרים.

• איזיטרול בשילוב עם כל סטטין בכל מינון מביא לירידה משמעותית נוספת של 25% בממוצע בערכי ה- LDL-כולסטרול לעומת טיפול בסטטין בלבד. הדבר משמעותי במיוחד לאור העובדה כי הכפלת מינונו של סטטין כלשהו, מספקת בממוצע ירידה נוספת של כ- 6% בלבד ברמת ה- LDL-כולסטרול.

• כתוצאה מכך, תוספת של תרופת האיזיטרול לכל סטטין בכל מינון בחולי לב וסוכרת שאינם מאוזנים מביאה 72% מהחולים אלו לערכי מטרה של ה-LDL-כולסטרול לעומת 19% ע"י טיפול בסטטין בלבד באותו המינון.

• מן המחקרים הקליניים עולה כי לאיזיטרול פרופיל בטיחותי מצוין המושווה לפלסבו.

איזיטרול ניתנת במרשם רופא בלבד ונמצאת בסל הביטוח המשלים של כל קופות החולים. איזיטרול כלולה בסל הבריאות בכל ארצות אירופה ועדיין אינה כלולה בסל ביטוח הבריאות הממלכתי בישראל.

לאור האמור לעיל ברור כי ישנה חשיבות מאוד גבוהה להגיע לרמות LDL-כולסטרול נמוכות. מכאן חיוני לכלול בסל הבריאות את הכלים חדשים המסייעים בהפחתת ה LDL-כולסטרול: התרופות החדשות איזיטרול וקרסטור ואת המינונים הגבוהים של ליפיטור. מערכת הבריאות משקיעה הון בטיפול בנזקי הכולסטרול, בדמות התקפי לב, אירועים מוחיים וצנתורים. רפואה מונעת משופרת – הכוללת אורח חיים בריא וטיפולים יעילים כגון הסטטינים ליפיטור וקרסטור ומעכבי ספיגת כולסטרול –איזיטרול- אינה רק רפואה טובה יותר: היא גם עניין משתלם יותר.

המידע באדיבות החברה לחקר מניעה וטיפול בטרשת עורקים והאיגוד הקרדיולוגי בישראל

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר