נמצאה תרופה יעילה למניעת קרישי דם

קרישי דם הם סיבוך חמור שיכול להתרחש בקרב חולים שעוברים ניתוח אורטופדי גדול. קרישי דם אלו נוצרים עקב נזק לכלי הדם ותנועתיות מופחתת לאחר הניתוח. אם לא ניתן טיפול מונע קרישי דם, עד 60% מהחולים שעוברים ניתוח כזה יכולים להיפגע מפקקת ורידים תסחיפית, הגורמת למוות בשיעור גבוה מכל מחלה אחרת.

מחקר גדול שנערך בקרב 3,148 חולים ושפורסם בעיתון היוקרתי "The Lancet" לאחרונה, מראה כי נוגד הקרישה של חברת באייר, קסרלטו (Xarelto®, שם גנרי: Rivaroxaban), הניתן בכדור פעם ביום, הינו יעיל יותר באופן משמעותי בהפחתת שכיחות של קרישי דם ורידיים לאחר ניתוח להחלפת ברך מאשר הטיפול המקובל בארה"ב, באנוקספארין.

תוצאות אלה הופכות את קסרלטו לנוגד הקרישה הפומי היחיד שהראה יעילות גבוהה יותר בהשוואה לאנוקספארין במינון הגבוה שלו, 60 מ"ג (30 מ"ג פעמיים ביום), כמקובל בארה"ב, למניעת קרישי דם ופקקת ורידים תסחיפית לאחר ניתוחים להחלפת ברך. בנוסף, המחקר גם הראה כי קסרלטו שומר על שיעור נמוך של אירועי דימום גדולים, בדומה לזה של אנוקספארין.

למידע נוסף על קרישי דם, מחלות לב וכלי דם ועוד, היכנסו:
פורום תרופות ייעוץ תרופתי
פורום צינתור, צינתור לב, צינתורים
פורום ניתוחי לב
פורום קרדיולוגיה - רפואת לב
פורום שיקום לב

המחקר, הנקרא RECORD4 (מחקר רב מרכזי, אקראי, כפול סמיות), הוא חלק מתוכנית המחקרים RECORD, שכוללת מעל 12,500 חולים שעברו ניתוח להחלפת מפרק ירך או ברך. הנתונים מתוכנית RECORD תמכו באישור הנציבות האירופית שניתן לקסרלטו בספטמבר 2008, ותומכים בהגשת קסרלטו לאישור בארה"ב על ידי ה- FDA, ובמקומות נוספים בעולם. במחקר השוו את קסרלטו (10 מ"ג בכדור פעם ביום) עם המינון המקובל בארה"ב של אנוקספארין לאחר ניתוח להחלפת מפרק הברך (30 מ"ג בזריקה, פעמיים ביום).

במחקר, קסרלטו (10 מ"ג פעם ביום) ניתן לנחקרים שש עד שמונה שעות אחרי הניתוח והושווה לאנוקספארין (30 מ"ג פעמיים ביום) שניתן 24-12 שעות לאחר הניתוח במשך 14-10ימים, בהתאם לטיפול המקובל והמאושר בארה"ב.

לקסרלטו נמצאו היתרונות הבאים:

הפחתה בשיעור האירועים פקקת ורידים תסחיפית (מ- 10.1% ל- 6.9%).

הפחתה של 31% בסיכון היחסי לפקקת ורידים תסחיפית כוללת (פקקת ורידים עמוקה, תסחיף ריאתי לא קטלני ותמותה מכל סיבה שהיא).

"קסרלטו הוא נוגד הקרישה הראשון שהראה יעילות טובה יותר מאשר הטיפול הקיים, וככזה יש לו פוטנציאל להיות הסטנדרט החדש במניעת קרישי דם חמורים לאחר ניתוח אורטופדי גדול", כך אומר פרופ' גרהאם טרפי מאוניברסיטת מקמאסטר בקנדה, החוקר הראשי בתוכנית RECORD. "יש תיעוד נרחב לכך שחולים רבים מתקשים להתמיד בטיפול בזריקות. קסרלטו, ככדור הניתן פעם ביום, יכול לשפר את היענות החולים לטיפול באופן משמעותי ולהפחית את היארעות קרישי דם לאחר ניתוחים ואת העלות הנובעת מכך".

לכתבות נוספות בנושא קרישי דם, מחלות לב וכלי דם:
צינתור לב - המדריך
איזה מדלל דם הכי מתאים לכם?
סטנטים משחררי תרופה - המדריך המלא
בריאות הלב - 10 מחקרים מובילים
פקקת ורידים: זהירות קריש

מה הסכנה בקרישי דם ורידיים?

קרישי דם ורידיים הם סיבוך חמור שיכול להתרחש בקרב חולים שעוברים ניתוח אורטופדי גדול עקב נזק לכלי הדם ותנועתיות מופחתת. אם לא ניתן טיפול מונע קרישים, עד 60% מהחולים שעוברים ניתוח כזה יכולים להפגע מפקקת ורידים תסחיפית, שגורמת מוות ב- 7.5% מהמקרים. הטיפולים הקיימים כיום, כמו ויטמין K והפארין, היו הבסיס לטיפול נגד קרישי דם במשך שנים רבות. עם זאת, יש להם מגבלות רבות הן בטיפול הביתי והן בשימוש ארוך הטווח. לפיכך קיים צורך בפיתוח נוגדי קרישה יעילים ונסבלים היטב, שאינם דורשים הזרקות או ניטור תכוף.

קרישי דם עלולים להנתק ולהסחף בזרם הדם, וכך לחסום איברים חשובים. פקקת ורידים תסחיפית משפיעה מדי שנה על 6.5 מיליון אנשים ברחבי העולם, וכוללת פקקת ורידים עמוקה (בדרך כלל ברגל) ותסחיף ריאתי, קריש דם בריאות - שניהם מצבים חמורים ומסכני חיים, אך ניתנים למניעה. קרישי דם הם הבעיה הבריאותית היחידה שגורמת למעלה 500 אלף מקרי מוות באיחוד האירופי וכ- 300 אלף מקרי מוות בארה"ב בכל שנה – יותר מסרטן השד, סרטן הערמונית, איידס ותאונות דרכים גם יחד. חולים שעוברים ניתוחים אורטופדיים גדולים הם בסיכון מוגבר לפקקת ורידים תסחיפית, בגלל הפגיעה האפשרית בוורידים גדולים ברגל, שנושאים דם בחזרה ללב, ובכך מעלים את הסיכון לפתח קריש. למעשה, קרישי דם ורידיים מתרחשים בעד 60% מהחולים שעוברים ניתוח אורטופדי גדול ולא מקבלים טיפול מונע.

* המידע המופיע כאן אינו מהווה המלצה לנקיטת הליך רפואי כזה או אחר. כל המסתמך על המידע המוצג עושה זאת על אחריותו בלבד. הגלישה בכפוף לתנאי השימוש באתר